- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04824573
Effetti della terapia manuale e dell'allenamento dei muscoli inspiratori
L'effetto degli approcci di terapia manuale e dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui parametri respiratori in individui sani con ipercifosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipercifosi, che è definita come una curvatura toracica superiore ai limiti normali, è tra i motivi che riducono la mobilità della parete toracica e la funzionalità polmonare. Nella società moderna, la cifosi nella vertebra toracica aumenta con l'aumentare del tempo di seduta delle persone. È stato identificato negli studi che un aumento della cifosi toracica e una diminuzione della mobilità della regione toracica della colonna vertebrale sono associati a una diminuzione delle funzioni respiratorie come la capacità vitale forzata (FVC) e il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1 ).
Gli approcci di terapia manuale costituiti da diverse tecniche (manipolazione, mobilizzazione articolare e mobilizzazione dei tessuti molli) possono essere un approccio efficace per migliorare la funzione polmonare aumentando la mobilità della parete toracica. È stato dimostrato che le tecniche di terapia manuale applicate alla regione toracica causano una significativa riduzione della cifosi toracica. In uno studio, è stato dimostrato che la mobilizzazione dell'articolazione toracica è efficace nell'aumentare FVC, FEV1 e Peak Expiratory Flow (PEF) nelle persone con iperchifosi e dolore cronico al collo. Inoltre, gli studi identificati mostrano che gli approcci di terapia manuale applicati per migliorare le funzioni respiratorie dovrebbero includere sia la regione toracica che quella cervicale a causa della relazione tra i movimenti della colonna vertebrale cervicale e toracica.
L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è uno degli approcci utilizzati nella letteratura attuale per aumentare le funzioni respiratorie. Ci sono prove importanti che questa tecnica che mira ad aumentare la forza o la resistenza del diaframma e dei muscoli di assistenza respiratoria attivati durante l'inspirazione, migliora la funzione respiratoria nel paziente e nella popolazione sana. In letteratura sono presenti studi che esaminano gli effetti dell'IMT e degli approcci di terapia manuale sulle funzioni respiratorie in individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma e fumatori. In uno studio condotto sui fumatori sono stati esaminati gli effetti della terapia manuale aggiunta al programma IMT sulla pressione massima inspiratoria (MIP) e su altri parametri respiratori ed è stato osservato un aumento significativo della MIP, ma non un aumento significativo di altri parametri respiratori. In un altro studio, è stato affermato che l'aggiunta della terapia manuale e del protocollo di esercizio terapeutico all'IMT negli individui asmatici era più efficace dell'IMT nel migliorare la postura della testa in avanti e la postura cifotica.
Sebbene gli studi sugli effetti dell'uso combinato di IMT e tecniche di terapia manuale in individui sani sulle funzioni respiratorie siano molto limitati in letteratura, in questi studi sono stati studiati effetti più acuti. In questo contesto, lo scopo del nostro studio è valutare gli approcci di terapia manuale della regione cervicale e toracica aggiunti al programma IMT e IMT in individui sani con ipercifosi; È la determinazione degli effetti sui valori della funzione respiratoria come FVC, FEV1, indice di tiffeneau (FEV1/FVC) e PEF, postura della testa in avanti e ipercifosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Tacchino, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che erano attivamente iscritte all'Università Esenyurt di Istanbul
- coloro che accettano di fare volontariato
- quelli di età compresa tra 18 e 24 anni
- non fumatori
- quelli con ipercifosi
- quelli con un basso livello di attività fisica
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno livelli moderati o elevati di attività fisica
- fumatori
- quelli con una storia di deformità traumatica nella colonna vertebrale toracica
- coloro che hanno assunto corticosteroidi orali o antibiotici entro un mese
- quelli con diagnosi di scoliosi di 20 ° e oltre
- coloro che hanno subito traumi cervicali, chirurgia del rachide cervicale
- quelli con disturbi del sistema respiratorio (asma, ecc.)
- quelli con tumore meningeo, tumore vertebrale, tumore del midollo spinale e tumori simili
- individui con disturbi sistemici (malattie cardiache, diabete, ipertensione, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
Il programma del gruppo IMT (n=16) consiste in sessioni individuali di circa 20 minuti e per l'allenamento è stato utilizzato il dispositivo Powerbreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham).
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L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è stato eseguito con il dispositivo Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Per determinare l'intensità dell'allenamento, i valori MIP sono stati misurati con l'ausilio del misuratore di pressione respiratoria-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
dispositivo RP Check MIP & MEP) prima di ogni allenamento.
La pressione corrispondente al 50 percento del valore MIP nel dispositivo Powerbreathe è stata determinata come carico di lavoro di allenamento.
È stato applicato due giorni alla settimana per quattro settimane, con cinque serie e cinque ripetizioni, per 20 minuti con 30 secondi di riposo in mezzo.
Questo programma di allenamento dei muscoli inspiratori è stato precedentemente utilizzato da diversi studi per migliorare la forza dei muscoli respiratori.
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|
Sperimentale: Terapia manuale
Nel gruppo di terapia manuale (n=19), oltre agli approcci applicati agli individui nel gruppo IMT, un totale di otto sessioni di approcci di terapia manuale (manipolazione, mobilizzazione articolare e mobilizzazione dei tessuti molli), due giorni alla settimana per quattro settimane e almeno due giorni tra le sessioni, sono stati applicati da un fisioterapista esperto in terapia manuale.
Applicazioni di terapia manuale; incluse tecniche mirate alle regioni cervicale e toracica.
Tecniche per la regione toracica; mentre consiste nel rilascio manuale del diaframma, nella mobilizzazione toracica e nella manipolazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA); le tecniche applicate alla regione cervicale consistevano nella mobilizzazione dei tessuti molli e delle articolazioni.
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L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è stato eseguito con il dispositivo Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Per determinare l'intensità dell'allenamento, i valori MIP sono stati misurati con l'ausilio del misuratore di pressione respiratoria-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
dispositivo RP Check MIP & MEP) prima di ogni allenamento.
La pressione corrispondente al 50 percento del valore MIP nel dispositivo Powerbreathe è stata determinata come carico di lavoro di allenamento.
È stato applicato due giorni alla settimana per quattro settimane, con cinque serie e cinque ripetizioni, per 20 minuti con 30 secondi di riposo in mezzo.
Questo programma di allenamento dei muscoli inspiratori è stato precedentemente utilizzato da diversi studi per migliorare la forza dei muscoli respiratori.
Nella tecnica di rilascio manuale del diaframma; Mentre il partecipante inspirava, il fisioterapista alzava lentamente la mano per accompagnare il movimento ascendente delle costole e approfondiva il contatto durante l'espirazione. La manovra è stata eseguita in due serie di 10 respiri profondi. Nell'applicazione di mobilizzazione toracica; Il fisioterapista, in piedi dietro il partecipante, avvolgeva le braccia incrociate dalla parte superiore del braccio destro con la mano sinistra ed eseguiva stretching, estensione, flessione laterale e rotazione toracica con la mano destra. Nella manipolazione toracica HVLA; il fisioterapista, con la mano di sostegno sui gomiti del partecipante, applicava la spinta HVLA in direzione postero-anteriore e infero-superiore con l'ausilio del proprio corpo mentre la mano manipolatrice era sui processi trasversi. Per la mobilizzazione dell'articolazione cervicale; il fisioterapista è stato applicato usando la mano destra nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione destra-sinistra e flessione laterale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza dal muro dell'occipite (OWD)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di toccare il loro occipite contro il muro con la schiena e i talloni appoggiati al muro e la testa rivolta in avanti. La presenza di ipercifosi era considerata positiva se la parete non poteva essere toccata con l'occipite. |
Variazione tra il basale e 4 settimane
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Postura della testa in avanti (cm)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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I partecipanti erano seduti in posizione eretta sulla sedia con le braccia libere lungo i fianchi ei piedi che toccavano il pavimento. I partecipanti sono stati inizialmente istruiti a "sedersi in una postura comoda e naturale definita come la tipica postura che si assume durante le attività quotidiane e non muovere la testa". Il braccio anteriore della testa era attaccato al mainframe CROM e l'estremità inferiore del braccio di controllo (locatore della vertebra) era tenuta dall'investigatore sul processo spinoso C7. Il localizzatore di vertebre è stato posizionato ad un angolo di 90° con il braccio anteriore del CROM con l'aiuto di una bolla che indicava che lo strumento era dritto. Il valore sulla testa in avanti del braccio misura la distanza in centimetri (cm) tra il ponte nasale del partecipante e C7. Questa misurazione è stata ripetuta tre volte in totale e i valori medi sono stati registrati in centimetri (cm) |
Variazione tra il basale e 4 settimane
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FEV1 (lt): volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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Lo spirometro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) è stato utilizzato per la misurazione del FEV1 (lt).
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Variazione tra il basale e 4 settimane
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Misura distanza C7-muro (cm)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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È un metodo di prova valido e affidabile eseguito misurando la distanza perpendicolare dal processo spinoso C7 alla parete. La misurazione è stata ripetuta tre volte di seguito con un breve periodo di riposo e i valori medi sono stati registrati in centimetri (cm) |
Variazione tra il basale e 4 settimane
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FVC(lt): capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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Lo spirometro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) è stato utilizzato per la misurazione delle misurazioni FVC (lt).
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Variazione tra il basale e 4 settimane
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FEV1/FVC(%): indice di Tiffenea
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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Lo spirometro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) è stato utilizzato per la misurazione delle misurazioni FVC (lt).
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Variazione tra il basale e 4 settimane
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PEF(lt/sn): Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
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Lo spirometro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) è stato utilizzato per la misurazione delle misurazioni FVC (lt).
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Variazione tra il basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahcesehir university
- Direttore dello studio: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
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