- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04824573
Efeitos da Terapia Manual e Treinamento Muscular Inspiratório
O Efeito das Abordagens de Terapia Manual e Treinamento Muscular Inspiratório nos Parâmetros Respiratórios em Indivíduos Saudáveis com Hipercifose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipercifose, definida como uma curvatura torácica acima dos limites normais, está entre os motivos que diminuem a mobilidade da caixa torácica e a função pulmonar. Na sociedade moderna, a cifose na vértebra torácica aumenta com o aumento do tempo sentado das pessoas. Foi identificado em estudos que o aumento da cifose torácica e a diminuição da mobilidade da região torácica da coluna estão associados à diminuição das funções respiratórias como a Capacidade Vital Forçada (CVF) e o Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (VEF1 ).
Abordagens de terapia manual que consistem em diferentes técnicas (manipulação, mobilização articular e mobilização de tecidos moles) podem ser uma abordagem eficaz para melhorar a função pulmonar, aumentando a mobilidade da parede torácica. Técnicas de terapia manual aplicadas à região torácica demonstraram causar uma redução significativa na cifose torácica. Em um estudo, foi demonstrado que a mobilização da articulação torácica é eficaz no aumento da CVF, VEF1 e pico de fluxo expiratório (PFE) em pessoas com hiperquifose e dor cervical crônica. Além disso, estudos identificados mostram que as abordagens de terapia manual aplicadas para melhorar as funções respiratórias devem incluir as regiões torácica e cervical devido à relação entre os movimentos da coluna cervical e torácica.
O Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) lidera entre as abordagens utilizadas na literatura atual para aumentar as funções respiratórias. Existem evidências importantes de que esta técnica, que visa aumentar a força ou resistência do diafragma e dos músculos auxiliares respiratórios ativados durante a inspiração, melhora a função respiratória no paciente e na população saudável. Na literatura, existem estudos que examinam os efeitos das abordagens de TMI e terapia manual nas funções respiratórias em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e fumantes. Em um estudo realizado em fumantes, foram examinados os efeitos da terapia manual adicionada ao programa de TMI sobre a pressão inspiratória máxima (PImáx) e outros parâmetros respiratórios e foi observado um aumento significativo da PImáx, mas não foi observado um aumento significativo de outros parâmetros respiratórios. Em outro estudo, foi afirmado que a adição de terapia manual e protocolo de exercícios terapêuticos ao IMT em indivíduos asmáticos foi mais eficaz do que o IMT na melhora da postura anterior da cabeça e da postura cifótica.
Embora os estudos sobre os efeitos do uso de TMI e técnicas de terapia manual conjuntamente em indivíduos saudáveis sobre as funções respiratórias sejam muito limitados na literatura, efeitos mais agudos foram investigados nesses estudos. Nesse contexto, o objetivo do nosso estudo é avaliar as abordagens de terapia manual da região cervical e torácica adicionadas ao programa IMT e IMT em indivíduos saudáveis com hipercifose; É a determinação dos efeitos nos valores da função respiratória como CVF, VEF1, índice de tiffeneau (FEV1/CVF) e PFE, anteriorização da cabeça e hipercifose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Peru, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que estavam ativamente matriculados na Istanbul Esenyurt University
- aqueles que concordam em ser voluntários
- aqueles entre as idades de 18-24
- não fumantes
- aqueles com hipercifose
- aqueles com baixo nível de atividade física
Critério de exclusão:
- aqueles que têm níveis moderados ou altos de atividade física
- fumantes
- aqueles com história de deformidade traumática na coluna torácica
- aqueles que tomaram corticosteróides orais ou antibióticos dentro de um mês
- aqueles diagnosticados com escoliose de 20 ° e acima
- aqueles que tiveram trauma cervical, cirurgia da coluna cervical
- aqueles com distúrbios do sistema respiratório (asma, etc.)
- aqueles com tumor meníngeo, tumor vertebral, tumor da medula espinhal e tumores semelhantes
- indivíduos com doenças sistêmicas (doenças cardíacas, diabetes, hipertensão, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O programa do grupo IMT (n=16) consiste em sessões individuais de aproximadamente 20 minutos e para o treinamento foi utilizado o aparelho Powerbreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham).
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O Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) foi realizado com o aparelho Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Para determinar a intensidade do treinamento, os valores de PImáx foram medidos com a ajuda do medidor de pressão respiratória-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Check MIP & MEP) dispositivo antes de cada treinamento.
A pressão correspondente a 50 por cento do valor MIP no dispositivo Powerbreathe foi determinada como carga de trabalho de treinamento.
Foi aplicado dois dias por semana durante quatro semanas, com cinco séries e cinco repetições, durante 20 minutos com 30 segundos de descanso entre elas.
Este programa de treinamento muscular inspiratório já foi utilizado por vários estudos para melhorar a força muscular respiratória.
|
Experimental: Terapia manual
No grupo de terapia manual (n=19), além das abordagens aplicadas aos indivíduos do grupo IMT, um total de oito sessões de terapia manual (manipulação, mobilização articular e mobilização de tecidos moles), dois dias por semana por quatro semanas e pelo menos dois dias entre as sessões, foram aplicadas por um fisioterapeuta experiente em terapia manual.
Aplicações de terapia manual; incluíram técnicas visando as regiões cervical e torácica.
Técnicas para a região torácica; enquanto consiste na liberação manual do diafragma, mobilização torácica e manipulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA); as técnicas aplicadas na região cervical consistiram em tecidos moles e mobilização articular.
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O Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) foi realizado com o aparelho Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Para determinar a intensidade do treinamento, os valores de PImáx foram medidos com a ajuda do medidor de pressão respiratória-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Check MIP & MEP) dispositivo antes de cada treinamento.
A pressão correspondente a 50 por cento do valor MIP no dispositivo Powerbreathe foi determinada como carga de trabalho de treinamento.
Foi aplicado dois dias por semana durante quatro semanas, com cinco séries e cinco repetições, durante 20 minutos com 30 segundos de descanso entre elas.
Este programa de treinamento muscular inspiratório já foi utilizado por vários estudos para melhorar a força muscular respiratória.
Na técnica de liberação manual do diafragma; Enquanto o participante inspirava, o fisioterapeuta levantava a mão lentamente para acompanhar o movimento de elevação das costelas e aprofundava o contato durante a expiração. A manobra foi realizada em duas séries de 10 respirações profundas. Na aplicação de mobilização torácica; O fisioterapeuta, de pé atrás do participante, envolvia os braços cruzados do braço direito com a mão esquerda e realizava alongamento, extensão, flexão lateral e rotação torácica com a mão direita. Na manipulação torácica HVLA; o fisioterapeuta, com a mão de apoio nos cotovelos do participante, aplicava impulsos HVLA nos sentidos póstero-anterior e ínfero-superior com o auxílio de seu corpo enquanto a mão manipuladora estava nos processos transversos. Para mobilização da articulação cervical; o fisioterapeuta foi aplicado usando a mão direita nas direções de flexão, extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância da parede occipital (OWD)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Os participantes foram solicitados a tocar o occipital contra a parede com as costas e os calcanhares apoiados na parede e a cabeça voltada para a frente. A presença de hipercifose foi considerada positiva se a parede não pudesse ser tocada com o occipital. |
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Postura da cabeça para frente (cm)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Os participantes sentaram-se eretos na cadeira com os braços livres ao lado do corpo e os pés tocando o chão. Os participantes foram inicialmente instruídos a "sentar-se em uma postura confortável e natural definida como a postura típica que você adota durante suas atividades diárias e não mover a cabeça". O braço frontal da cabeça foi conectado ao mainframe CROM e a extremidade inferior do braço de controle (localizador da vértebra) foi mantida pelo investigador no processo espinhoso de C7. O localizador de vértebras foi colocado em um ângulo de 90° com o braço dianteiro do CROM com o auxílio de uma bolha indicando que o instrumento estava reto. O valor no braço da frente da cabeça mede a distância em centímetros (cm) entre a ponte do nariz do participante e C7. Esta medição foi repetida três vezes no total e os valores médios foram registrados em centímetros (cm) |
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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VEF1 (lt): Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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O espirômetro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itália) foi usado para a medição das medidas de VEF1 (lt).
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Medição da distância da parede C7 (cm)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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É um método válido e confiável de teste realizado medindo a distância perpendicular do processo espinhoso de C7 à parede. A medição foi repetida três vezes seguidas com um curto período de descanso e os valores médios foram registrados em centímetros (cm) |
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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FVC(lt): Capacidade vital forçada
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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O espirômetro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itália) foi usado para a medição das medidas de CVF (lt).
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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VEF1/FVC(%): Índice de Tiffenea
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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O espirômetro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itália) foi usado para a medição das medidas de CVF (lt).
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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PFE(lt/sn): Fluxo expiratório máximo
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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O espirômetro USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itália) foi usado para a medição das medidas de CVF (lt).
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahçeşehir University
- Diretor de estudo: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1700897
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