- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04824573
Effecten van manuele therapie en inspiratoire spiertraining
Het effect van manuele therapiebenaderingen en inspiratoire spiertraining op ademhalingsparameters bij gezonde personen met hyperkyfose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperkyfose, gedefinieerd als een thoracale kromming die hoger is dan de normale limieten, is een van de redenen die de mobiliteit van de borstwand en de longfunctie verminderen. In de moderne samenleving neemt kyfose in de borstwervel toe met de toename van de zittijd van mensen. In onderzoeken is vastgesteld dat een toename van de thoracale kyfose en een afname van de mobiliteit van het thoracale gebied van de wervelkolom samenhangen met een afname van ademhalingsfuncties zoals geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1). ).
Manuele therapiebenaderingen die uit verschillende technieken bestaan (manipulatie, gewrichtsmobilisatie en mobilisatie van zacht weefsel) kunnen een effectieve benadering zijn om de longfunctie te verbeteren door de mobiliteit van de borstwand te vergroten. Het is aangetoond dat manuele therapietechnieken toegepast op het thoracale gebied een significante vermindering van thoracale kyfose veroorzaken. In een onderzoek is aangetoond dat mobilisatie van het thoracale gewricht effectief is bij het verhogen van FVC, FEV1 en Peak Expiratory Flow (PEF) bij mensen met hyperkhyfose en chronische nekpijn. Bovendien tonen geïdentificeerde onderzoeken aan dat manuele therapiebenaderingen die worden toegepast om de ademhalingsfuncties te verbeteren, zowel de thoracale als de cervicale regio moeten omvatten vanwege de relatie tussen cervicale en thoracale wervelkolombewegingen.
Inspiratoire spiertraining (IMT) is een van de benaderingen die in de huidige literatuur worden gebruikt om de ademhalingsfuncties te verbeteren. Er is belangrijk bewijs dat deze techniek, die gericht is op het vergroten van de kracht of het uithoudingsvermogen van het middenrif en de ademhalingshulpspieren die tijdens de inspiratie worden geactiveerd, de ademhalingsfunctie bij de patiënt en de gezonde bevolking verbetert. In de literatuur zijn er onderzoeken naar de effecten van IMT en manuele therapiebenaderingen op ademhalingsfuncties bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD), astma en rokers. In een onderzoek onder rokers werden de effecten van manuele therapie toegevoegd aan het IMT-programma op de maximale inspiratiedruk (MIP) en andere ademhalingsparameters onderzocht en werd een significante toename van MIP waargenomen, maar een significante toename van andere ademhalingsparameters werd niet waargenomen. In een ander onderzoek werd gesteld dat de toevoeging van manuele therapie en een therapeutisch oefenprotocol aan IMT bij astmapatiënten effectiever was dan IMT bij het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding en de kyfotische houding.
Hoewel de studies naar de effecten van het gebruik van IMT en manuele therapie samen bij gezonde individuen op de ademhalingsfuncties zeer beperkt zijn in de literatuur, werden in deze studies meer acute effecten onderzocht. In deze context is het doel van onze studie om de manuele therapiebenaderingen van de cervicale en thoracale regio te evalueren die zijn toegevoegd aan het IMT- en IMT-programma bij gezonde personen met hyperkyfose; Het is de bepaling van de effecten op ademhalingsfunctiewaarden zoals FVC, FEV1, tiffeneau-index (FEV1/FVC) en PEF, voorwaartse hoofdhouding en hyperkyfose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Kalkoen, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die actief waren ingeschreven aan de Istanbul Esenyurt University
- die ermee instemmen vrijwilligerswerk te doen
- die tussen de 18 en 24 jaar
- niet-rokers
- mensen met hyperkyfose
- mensen met een laag niveau van fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- degenen die matige of hoge niveaus van fysieke activiteit hebben
- rokers
- degenen met een voorgeschiedenis van traumatische misvormingen in de thoracale wervelkolom
- degenen die binnen een maand orale corticosteroïden of antibiotica hebben ingenomen
- degenen met de diagnose scoliose van 20 ° en hoger
- degenen die een cervicaal trauma hebben gehad, een operatie aan de cervicale wervelkolom
- mensen met aandoeningen van het ademhalingssysteem (astma, enz.)
- die met de meningeale tumor, werveltumor, ruggenmergtumor en soortgelijke tumoren
- personen met systemische aandoeningen (hartaandoeningen, diabetes, hypertensie, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire Spier Training (IMT)
Het programma van de IMT-groep (n=16) bestaat uit individuele sessies van ongeveer 20 minuten en er werd getraind met het Powerbreathe-apparaat (IMT Technologies Ltd., Birmingham).
|
Inspiratoire spiertraining (IMT) werd uitgevoerd met het Powerbreathe Classic-Light Resistance-apparaat.
Om de intensiteit van de training te bepalen, werden MIP-waarden gemeten met behulp van de ademdrukmeter-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Controleer MIP & MEP)-apparaat voor elke training.
De druk die overeenkomt met 50 procent van de MIP-waarde in het Powerbreathe-apparaat werd bepaald als trainingsbelasting.
Het werd gedurende vier weken twee dagen per week toegepast, met vijf sets en vijf herhalingen, gedurende 20 minuten met 30 seconden rust ertussen.
Dit inspiratiespiertrainingsprogramma is eerder door verschillende onderzoeken gebruikt om de ademhalingsspierkracht te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Manuele therapie
In de manuele therapiegroep (n=19), naast de benaderingen toegepast op de personen in de IMT-groep, in totaal acht sessies manuele therapie (manipulatie, gewrichtsmobilisatie en mobilisatie van zacht weefsel), twee dagen per week gedurende vier weken en minimaal twee dagen tussen de sessies, werden toegepast door een ervaren fysiotherapeut in manuele therapie.
Manuele therapie toepassingen; omvatte technieken gericht op de cervicale en thoracale regio's.
Technieken voor de thoracale regio; terwijl het bestaat uit handmatige diafragma-ontgrendeling, thoracale mobilisatie en stuwkrachtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA); de technieken toegepast op de cervicale regio bestonden uit zacht weefsel en gewrichtsmobilisatie.
|
Inspiratoire spiertraining (IMT) werd uitgevoerd met het Powerbreathe Classic-Light Resistance-apparaat.
Om de intensiteit van de training te bepalen, werden MIP-waarden gemeten met behulp van de ademdrukmeter-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Controleer MIP & MEP)-apparaat voor elke training.
De druk die overeenkomt met 50 procent van de MIP-waarde in het Powerbreathe-apparaat werd bepaald als trainingsbelasting.
Het werd gedurende vier weken twee dagen per week toegepast, met vijf sets en vijf herhalingen, gedurende 20 minuten met 30 seconden rust ertussen.
Dit inspiratiespiertrainingsprogramma is eerder door verschillende onderzoeken gebruikt om de ademhalingsspierkracht te verbeteren.
In de handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek; Terwijl de deelnemer inademde, hief de fysiotherapeut zijn hand langzaam op om de stijgende beweging van de ribben te begeleiden en verdiepte het contact tijdens de uitademing. De manoeuvre werd uitgevoerd in twee sets van 10 keer diep ademhalen. Bij toepassing van thoracale mobilisatie; De fysiotherapeut, die achter de deelnemer stond, wikkelde de gekruiste armen van zijn rechter bovenarm met zijn linkerhand en voerde strekking, extensie, laterale flexie en thoracale rotatie uit met zijn rechterhand. Bij HVLA thoracale manipulatie; de fysiotherapeut, met de steunhand op de ellebogen van de deelnemer, oefende HVLA-stuwkracht uit in de posterieur-anterieure en inferieur-superieure richtingen met behulp van zijn lichaam terwijl de manipulerende hand op de dwarsuitsteeksels lag. Voor mobilisatie van cervicale gewrichten; de fysiotherapeut werd aangebracht met de rechterhand in flexie-, extensie-, rechts-links-rotatie- en laterale flexierichtingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occiput-muurafstand (OWD)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om hun achterhoofd tegen de muur te raken met hun rug en hielen tegen de muur en het hoofd naar voren gericht. De aanwezigheid van hyperkyfose werd als positief beschouwd als de wand niet met de achterhoofdsknobbel kon worden aangeraakt. |
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
Voorwaartse hoofdhouding (cm)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
De deelnemers zaten rechtop op de stoel met hun armen vrij langs hun lichaam en hun voeten op de grond. Deelnemers kregen aanvankelijk de instructie om "in een comfortabele, natuurlijke houding te zitten, gedefinieerd als de typische houding die u aanneemt tijdens uw dagelijkse activiteiten en uw hoofd niet te bewegen". De voorwaartse hoofdarm was bevestigd aan het CROM-mainframe en het onderste uiteinde van de controlearm (wervellocator) werd door de onderzoeker vastgehouden op het processus spinosus C7. De wervelzoeker werd in een hoek van 90 ° met de voorste arm van de CROM geplaatst met behulp van een bel die aangeeft dat het instrument recht was. De waarde op de voorste arm van het hoofd meet de afstand in centimeters (cm) tussen de neusbrug van de deelnemer en C7. Deze meting werd in totaal drie keer herhaald en de gemiddelde waarden werden genoteerd in centimeters(cm) |
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
FEV1 (lt): geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italië) USB spirometer werd gebruikt voor het meten van FEV1 (lt) metingen.
|
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
C7-wandafstandsmeting (cm)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
Het is een geldige en betrouwbare testmethode die wordt uitgevoerd door de loodrechte afstand van het processus spinosus C7 tot de wand te meten. De meting werd drie keer achter elkaar herhaald met een korte rustperiode en de gemiddelde waarden werden genoteerd in centimeters (cm) |
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
FVC(lt): Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italië) USB spirometer werd gebruikt voor het meten van FVC (lt) metingen.
|
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea-index
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italië) USB spirometer werd gebruikt voor het meten van FVC (lt) metingen.
|
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
|
PEF(lt/sn): Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italië) USB spirometer werd gebruikt voor het meten van FVC (lt) metingen.
|
Verandering tussen basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahcesehir University
- Studie directeur: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1700897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .