- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04824573
Auswirkungen manueller Therapie und inspiratorischem Muskeltraining
Die Wirkung manueller Therapieansätze und inspiratorischen Muskeltrainings auf Atmungsparameter bei gesunden Personen mit Hyperkyphose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperkyphose, die als eine über die normalen Grenzen hinausgehende Krümmung des Brustkorbs definiert ist, gehört zu den Gründen, die die Beweglichkeit der Brustwand und die Lungenfunktion beeinträchtigen. In der modernen Gesellschaft nimmt die Kyphose der Brustwirbel mit zunehmender Sitzdauer der Menschen zu. In Studien wurde festgestellt, dass eine Zunahme der Brustkyphose und eine Abnahme der Beweglichkeit der Brustregion der Wirbelsäule mit einer Abnahme der Atemfunktionen wie der forcierten Vitalkapazität (FVC) und dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) verbunden sind ).
Manuelle Therapieansätze, die aus verschiedenen Techniken (Manipulation, Gelenkmobilisierung und Weichteilmobilisierung) bestehen, können ein wirksamer Ansatz zur Verbesserung der Lungenfunktion durch Erhöhung der Brustwandbeweglichkeit sein. Es hat sich gezeigt, dass manuelle Therapietechniken im Brustbereich zu einer deutlichen Verringerung der Brustkyphose führen. In einer Studie wurde gezeigt, dass die Mobilisierung der Brustgelenke bei Menschen mit Hyperhyphose und chronischen Nackenschmerzen wirksam zur Erhöhung von FVC, FEV1 und Peak Expiratory Flow (PEF) beiträgt. Darüber hinaus zeigen identifizierte Studien, dass manuelle Therapieansätze zur Verbesserung der Atemfunktionen aufgrund der Beziehung zwischen den Bewegungen der Hals- und Brustwirbelsäule sowohl den Brust- als auch den Halsbereich umfassen sollten.
Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) ist einer der in der aktuellen Literatur verwendeten Ansätze zur Steigerung der Atemfunktionen. Es gibt wichtige Hinweise darauf, dass diese Technik, die darauf abzielt, die Kraft oder Ausdauer des Zwerchfells und der Atemunterstützungsmuskulatur, die während der Inspiration aktiviert werden, zu erhöhen, die Atemfunktion bei Patienten und gesunden Menschen verbessert. In der Literatur gibt es Studien, die die Auswirkungen von IMT und manuellen Therapieansätzen auf die Atemfunktionen bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma und Rauchern untersuchen. In einer an Rauchern durchgeführten Studie wurden die Auswirkungen der manuellen Therapie als Ergänzung zum IMT-Programm auf den maximalen Inspirationsdruck (MIP) und andere Atemparameter untersucht und ein signifikanter Anstieg des MIP beobachtet, ein signifikanter Anstieg anderer Atemparameter jedoch nicht. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Ergänzung der IMT durch manuelle Therapie und therapeutisches Übungsprotokoll bei Asthmatikern bei der Verbesserung der Vorwärtskopfhaltung und der kyphotischen Haltung wirksamer war als die IMT.
Obwohl es in der Literatur nur sehr begrenzte Studien zu den Auswirkungen der kombinierten Anwendung von IMT- und manuellen Therapietechniken auf die Atemfunktionen bei gesunden Personen gibt, wurden in diesen Studien akutere Auswirkungen untersucht. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel unserer Studie darin, die manuellen Therapieansätze im Hals- und Brustbereich zu evaluieren, die zur IMT und zum IMT-Programm bei gesunden Personen mit Hyperkyphose hinzugefügt werden. Dabei handelt es sich um die Bestimmung der Auswirkungen auf Atemfunktionswerte wie FVC, FEV1, Tiffeneau-Index (FEV1/FVC) und PEF, Vorwärtskopfhaltung und Hyperkyphose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Truthahn, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die aktiv an der Esenyurt-Universität Istanbul eingeschrieben waren
- diejenigen, die sich bereit erklären, sich ehrenamtlich zu engagieren
- Personen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- Nichtraucher
- diejenigen mit Hyperkyphose
- diejenigen mit einem geringen körperlichen Aktivitätsniveau
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die mäßig oder stark körperlich aktiv sind
- Raucher
- Personen mit traumatischen Deformationen der Brustwirbelsäule in der Vorgeschichte
- diejenigen, die innerhalb eines Monats orale Kortikosteroide oder Antibiotika eingenommen haben
- diejenigen, bei denen eine Skoliose von 20° und mehr diagnostiziert wurde
- diejenigen, die ein Gebärmutterhalstrauma oder eine Operation an der Halswirbelsäule hatten
- Personen mit Atemwegserkrankungen (Asthma usw.)
- solche mit Hirntumor, Wirbeltumor, Rückenmarkstumor und ähnlichen Tumoren
- Personen mit systemischen Erkrankungen (Herzerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Das Programm der IMT-Gruppe (n=16) besteht aus Einzelsitzungen von ca. 20 Minuten und für das Training wurde das Powerbreathe-Gerät (IMT Technologies Ltd., Birmingham) verwendet.
|
Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wurde mit dem Powerbreathe Classic-Light Resistance-Gerät durchgeführt.
Um die Intensität des Trainings zu bestimmen, wurden MIP-Werte mit Hilfe des Atemdruckmessgeräts RP Check (MD Diagnostics Ltd.) gemessen.
RP Überprüfen Sie das MIP- und MEP-Gerät vor jedem Training.
Als Trainingsbelastung wurde der Druck ermittelt, der 50 Prozent des MIP-Wertes im Powerbreathe-Gerät entspricht.
Es wurde vier Wochen lang an zwei Tagen in der Woche angewendet, mit fünf Sätzen und fünf Wiederholungen, jeweils 20 Minuten lang mit 30 Sekunden Pause dazwischen.
Dieses inspiratorische Muskeltrainingsprogramm wurde bereits in mehreren Studien zur Verbesserung der Atemmuskelkraft eingesetzt.
|
Experimental: Manuelle Therapie
In der manuellen Therapiegruppe (n=19) gibt es zusätzlich zu den Ansätzen, die bei den Personen in der IMT-Gruppe angewendet werden, insgesamt acht Sitzungen manueller Therapie (Manipulation, Gelenkmobilisierung und Weichteilmobilisierung), zwei Tage pro Woche Vier Wochen lang und mindestens zwei Tage zwischen den Sitzungen, wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten in manueller Therapie angewendet.
Manuelle Therapieanwendungen; Dazu gehörten Techniken, die auf die Hals- und Brustregion abzielten.
Techniken für den Brustbereich; während es aus der manuellen Freigabe des Zwerchfells, der Mobilisierung des Brustkorbs und der Schubmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) besteht; Die im Halsbereich angewendeten Techniken bestanden aus der Mobilisierung von Weichgewebe und Gelenken.
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Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wurde mit dem Powerbreathe Classic-Light Resistance-Gerät durchgeführt.
Um die Intensität des Trainings zu bestimmen, wurden MIP-Werte mit Hilfe des Atemdruckmessgeräts RP Check (MD Diagnostics Ltd.) gemessen.
RP Überprüfen Sie das MIP- und MEP-Gerät vor jedem Training.
Als Trainingsbelastung wurde der Druck ermittelt, der 50 Prozent des MIP-Wertes im Powerbreathe-Gerät entspricht.
Es wurde vier Wochen lang an zwei Tagen in der Woche angewendet, mit fünf Sätzen und fünf Wiederholungen, jeweils 20 Minuten lang mit 30 Sekunden Pause dazwischen.
Dieses inspiratorische Muskeltrainingsprogramm wurde bereits in mehreren Studien zur Verbesserung der Atemmuskelkraft eingesetzt.
Bei der Technik der manuellen Membranfreigabe; Während der Teilnehmer einatmete, hob der Physiotherapeut langsam seine Hand, um die Hebebewegung der Rippen zu begleiten, und vertiefte den Kontakt beim Ausatmen. Das Manöver wurde in zwei Sätzen mit je 10 tiefen Atemzügen durchgeführt. Bei der Anwendung zur Thoraxmobilisierung; Der hinter dem Teilnehmer stehende Physiotherapeut umwickelte mit der linken Hand die gekreuzten Arme seines rechten Oberarms und führte mit der rechten Hand Dehnung, Streckung, Seitbeugung und Brustrotation durch. Bei der HVLA-Brustmanipulation; Der Physiotherapeut übte mit der Stützhand auf den Ellbogen des Teilnehmers mit Hilfe seines Körpers einen HVLA-Schub in die Richtungen posterior-anterior und inferior-superior aus, während sich die manipulierende Hand auf den Querfortsätzen befand. Zur Mobilisierung der Halsgelenke; Der Physiotherapeut verwendete die rechte Hand in den Richtungen Beugung, Streckung, Rechts-Links-Rotation und seitliche Beugung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hinterhauptswandabstand (OWD)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, mit dem Hinterkopf die Wand zu berühren, wobei der Rücken und die Fersen die Wand berühren und der Kopf nach vorne zeigt. Das Vorliegen einer Hyperkyphose wurde als positiv gewertet, wenn die Wand nicht mit dem Hinterkopf berührt werden konnte. |
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Vorwärts gerichtete Kopfhaltung (cm)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Die Teilnehmer saßen aufrecht auf dem Stuhl, die Arme waren an den Seiten frei und die Füße berührten den Boden. Die Teilnehmer wurden zunächst angewiesen, „in einer bequemen, natürlichen Haltung zu sitzen, definiert als die typische Haltung, die Sie bei Ihren täglichen Aktivitäten einnehmen, und Ihren Kopf nicht zu bewegen“. Der Kopfvorwärtsarm wurde am CROM-Hauptrahmen befestigt und das untere Ende des Steuerarms (Wirbellokalisierer) wurde vom Untersucher am Dornfortsatz C7 gehalten. Der Wirbelsucher wurde in einem 90°-Winkel zum vorderen Arm des CROM platziert, wobei eine Blase anzeigte, dass das Instrument gerade war. Der Wert auf dem Kopf nach vorne misst den Abstand in Zentimetern (cm) zwischen dem Nasenrücken des Teilnehmers und C7. Diese Messung wurde insgesamt dreimal wiederholt und die Durchschnittswerte in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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FEV1 (lt): Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Für die Messung der FEV1 (lt)-Messungen wurde ein USB-Spirometer von MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) verwendet.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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C7-Wandabstandsmessung (cm)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Testmethode, bei der der senkrechte Abstand vom Dornfortsatz C7 zur Wand gemessen wird. Die Messung wurde dreimal hintereinander mit einer kurzen Ruhezeit wiederholt und die Mittelwerte in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
|
FVC(lt): Forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
|
Für die Messung der FVC (lt)-Messungen wurde ein USB-Spirometer von MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) verwendet.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea-Index
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Für die Messung der FVC (lt)-Messungen wurde ein USB-Spirometer von MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) verwendet.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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PEF(lt/sn): Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Für die Messung der FVC (lt)-Messungen wurde ein USB-Spirometer von MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) verwendet.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahçeşehir University
- Studienleiter: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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