- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04824573
A manuális terápia és a belégzési izomtréning hatásai
A manuális terápiás megközelítések és a belégzési izmok edzésének hatása a légzési paraméterekre egészséges, hyperkyphosisban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hyperkyphosis, amelyet a normálisnál magasabb mellkasi görbületként határoznak meg, egyike azoknak az okoknak, amelyek csökkentik a mellkasfal mobilitását és a tüdőfunkciót. A modern társadalomban a mellkasi csigolya kyphosisa az emberek ülésidejének növekedésével növekszik. Tanulmányok kimutatták, hogy a mellkasi kyphosis növekedése és a gerinc mellkasi régiójának mobilitásának csökkenése összefüggésbe hozható a légzési funkciók, például az erőltetett életkapacitás (FVC) és az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) csökkenésével. ).
A különböző technikákból álló manuális terápiás megközelítések (manipuláció, ízületi mobilizáció és lágyszövet-mobilizáció) hatékony megközelítést jelenthetnek a tüdőfunkció javítására a mellkasfal mobilitásának növelésével. A mellkasi régióban alkalmazott manuális terápiás technikákról kimutatták, hogy a mellkasi kyphosis jelentős csökkenését okozzák. Egy tanulmány kimutatta, hogy a mellkasi ízületi mobilizáció hatékonyan növeli az FVC-t, a FEV1-et és a csúcskilégzési áramlást (PEF) hyperkhyphosisban és krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezenkívül az azonosított tanulmányok azt mutatják, hogy a légzésfunkciók javítására alkalmazott manuális terápiás megközelítéseknek ki kell terjedniük a mellkasi és a nyaki régióra is a nyaki és a mellkasi gerincmozgások közötti kapcsolat miatt.
A belégzési izomtréning (IMT) vezető szerepet tölt be a jelenlegi szakirodalomban a légzésfunkciók fokozására használt megközelítések között. Fontos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy ez a technika, amelynek célja a rekeszizom és a belégzés során aktiválódó légzéssegítő izmok erejének vagy állóképességének növelése, javítja a betegek és az egészséges populáció légzési funkcióját. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az IMT és a manuális terápiás megközelítések légzésfunkciókra gyakorolt hatását vizsgálják krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), asztmában és dohányzókban. Egy dohányosokon végzett vizsgálatban az IMT-programhoz adott manuális terápia hatásait vizsgálták a maximális belégzési nyomásra (MIP) és egyéb légzési paraméterekre, és a MIP szignifikáns növekedését figyelték meg, de más légzési paraméterek jelentős növekedését nem figyelték meg. Egy másik tanulmányban megállapították, hogy a manuális terápia és a terápiás gyakorlati protokoll kiegészítése az IMT-vel asztmás egyéneknél az IMT-nél hatékonyabban javította az előrehajló fejtartást és a kyphotikus testtartást.
Bár az IMT és a manuális terápiás technikák együttes alkalmazásának egészséges egyének légzésfunkcióira gyakorolt hatásairól szóló tanulmányok igen korlátozottak az irodalomban, ezekben a vizsgálatokban akutabb hatásokat is vizsgáltak. Ebben az összefüggésben vizsgálatunk célja, hogy értékelje a nyaki és mellkasi régió manuális terápiás megközelítéseit az IMT és az IMT programhoz hozzáadott egészséges egyének hyperkyphosisban; Ez a légzésfunkciós értékekre gyakorolt hatások meghatározása, mint például az FVC, FEV1, tiffeneau index (FEV1 / FVC) és PEF, előrehajló fejtartás és hyperkyphosis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Pulyka, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik aktívan beiratkoztak az Isztambuli Esenyurt Egyetemre
- akik vállalják, hogy önkénteskednek
- a 18-24 év közöttiek
- nemdohányzók
- akik hyperkyphosisban szenvednek
- akiknek alacsony a fizikai aktivitásuk
Kizárási kritériumok:
- mérsékelt vagy magas szintű fizikai aktivitással rendelkezők
- dohányosok
- akiknek a kórelőzményében traumás deformitás szerepel a mellkasi gerincben
- azok, akik egy hónapon belül orális kortikoszteroidot vagy antibiotikumot szedtek
- akiknél 20°-os vagy annál nagyobb gerincferdülést diagnosztizáltak
- akiknek volt nyaki traumája, nyaki gerincműtéte
- légúti betegségben szenvedők (asztma stb.)
- agyhártya-daganatban, csigolya-daganatban, gerincvelődaganatban és hasonló daganatokban szenvedők
- szisztémás betegségben szenvedők (szívbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés (IMT)
Az IMT csoport (n=16) programja körülbelül 20 perces egyéni foglalkozásokból áll, az edzéshez a Powerbreathe készüléket (IMT Technologies Ltd., Birmingham) használtuk.
|
A belégzési izomtréninget (IMT) Powerbreathe Classic-Light Resistance készülékkel végezték.
Az edzés intenzitásának meghatározásához a MIP értékeket a légzési nyomásmérő-RP Check (MD Diagnostics Ltd.) segítségével mértük.
RP Minden edzés előtt ellenőrizze a MIP & MEP) készüléket.
A Powerbreathe készülékben a MIP érték 50 százalékának megfelelő nyomást edzési terhelésként határoztuk meg.
Hetente két napon, négy héten keresztül alkalmazták, öt sorozattal és öt ismétléssel, 20 percig, 30 másodperc pihenővel.
Ezt a légzőizom edzésprogramot korábban több tanulmány is alkalmazta a légzőizmok erejének javítására.
|
|
Kísérleti: Manuális terápia
A manuálterápiás csoportban (n=19) az IMT csoportban alkalmazott megközelítéseken kívül összesen nyolc manuális terápia (manipuláció, ízületi mobilizáció és lágyrész mobilizáció) alkalom, heti két napon. négy hétig és legalább két napig az ülések között, egy tapasztalt fizioterapeuta alkalmazta a manuálterápiában.
Manuális terápiás alkalmazások; a nyaki és a mellkasi régiókat célzó technikákat tartalmazott.
A mellkasi régió technikái; míg kézi rekeszizom-kioldásból, mellkasi mobilizálásból és nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) tolóerő-manipulációból áll; a nyaki régióban alkalmazott technikák lágyrész- és ízületi mobilizálásból álltak.
|
A belégzési izomtréninget (IMT) Powerbreathe Classic-Light Resistance készülékkel végezték.
Az edzés intenzitásának meghatározásához a MIP értékeket a légzési nyomásmérő-RP Check (MD Diagnostics Ltd.) segítségével mértük.
RP Minden edzés előtt ellenőrizze a MIP & MEP) készüléket.
A Powerbreathe készülékben a MIP érték 50 százalékának megfelelő nyomást edzési terhelésként határoztuk meg.
Hetente két napon, négy héten keresztül alkalmazták, öt sorozattal és öt ismétléssel, 20 percig, 30 másodperc pihenővel.
Ezt a légzőizom edzésprogramot korábban több tanulmány is alkalmazta a légzőizmok erejének javítására.
A kézi membrán kioldó technikában; Amíg a résztvevő belélegzett, a gyógytornász lassan felemelte a kezét, hogy kísérje a bordák emelkedő mozgását, és elmélyítse a kontaktust a kilégzés során. A manővert 10 mély lélegzetvételből álló két sorozatban hajtották végre. Mellkasi mobilizációs alkalmazásban; A résztvevő mögött álló gyógytornász bal kezével a jobb felkarból áttekerte a keresztbe tett karokat, jobb kezével pedig nyújtást, nyújtást, oldalirányú hajlítást és mellkasi rotációt hajtott végre. HVLA mellkasi manipulációban; a gyógytornász a résztvevő könyökére támasztott támasztékkal a teste segítségével HVLA tolóerőt alkalmazott posterior-anterior és inferior-superior irányban, miközben a manipuláló kéz a harántnyúlványokon volt. Nyaki ízületi mobilizáláshoz; a gyógytornászt a jobb kéz használatával alkalmazták hajlítási, nyújtási, jobb-bal forgatási és oldalirányú hajlítási irányban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyakcsont fal távolsága (OWD)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a hátukkal érintsék meg nyakszirmukkal a falat, a sarkukkal pedig a falhoz és a fejükhöz előre nézzenek. A hyperkyphosis jelenléte akkor tekinthető pozitívnak, ha a falat nem lehetett megérinteni a nyakszirttel. |
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
Fejtartás előre (cm)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
A résztvevők egyenesen ültek a széken, szabad karokkal az oldalukon, lábukkal pedig a padlót érintették. A résztvevők kezdetben azt az utasítást kapták, hogy "kényelmes, természetes testtartásban üljenek, amelyet úgy határoztak meg, mint az a tipikus testtartás, amelyet napi tevékenységei során vesz fel, és ne mozgassa a fejét". A fej előretolt kart a CROM mainframe-hez erősítették, a vezérlőkar alsó végét (csigolya-lokátor) pedig a C7 tövisnyúlványon tartotta a vizsgáló. A csigolyalokátort a CROM elülső karjával 90°-os szögben helyeztük el a műszer egyenességét jelző buborék segítségével. A fej előretolt karján látható érték a résztvevő orrnyere és a C7 közötti távolságot méri centiméterben (cm). Ezt a mérést összesen háromszor megismételtük, és az átlagértékeket centiméterben (cm) vettük fel. |
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
FEV1 (lt): Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
A FEV1 (lt) mérésére MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Olaszország) USB spirométert használtunk.
|
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
C7-faltávolság mérés (cm)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
Ez egy érvényes és megbízható vizsgálati módszer, amelyet a C7-es tövisnyúlvány és a fal közötti merőleges távolság mérésével végeznek. A mérést egymás után háromszor megismételtük rövid pihenőidővel, és az átlagértékeket centiméterben (cm) vettük fel. |
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
FVC(lt): Forced vital kapacitás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
Az FVC (lt) mérések mérésére MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Olaszország) USB spirométert használtunk.
|
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea index
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
Az FVC (lt) mérések mérésére MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Olaszország) USB spirométert használtunk.
|
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
|
PEF(lt/sn): Kilégzési csúcsáramlás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
Az FVC (lt) mérések mérésére MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Olaszország) USB spirométert használtunk.
|
Változás az alapvonal és a 4 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahçeşehir University
- Tanulmányi igazgató: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1700897
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .