- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04824573
Účinky manuální terapie a inspiračního svalového tréninku
Vliv přístupů manuální terapie a tréninku inspiračních svalů na parametry dýchání u zdravých jedinců s hyperkyfózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperkyfóza, která je definována jako zakřivení hrudníku vyšší než normální limity, patří mezi důvody, které snižují pohyblivost hrudní stěny a funkci plic. V moderní společnosti se kyfóza v hrudním obratli zvyšuje s prodlužováním doby sezení lidí. Ve studiích bylo zjištěno, že zvýšení hrudní kyfózy a snížení pohyblivosti hrudní oblasti páteře jsou spojeny s poklesem respiračních funkcí, jako je Forced Vital Capacity (FVC) a Forced Expiratory Volume za 1 sekundu (FEV1 ).
Manuální terapeutické přístupy sestávající z různých technik (manipulace, mobilizace kloubů a mobilizace měkkých tkání) mohou být účinným přístupem ke zlepšení plicních funkcí zvýšením pohyblivosti hrudní stěny. Bylo prokázáno, že techniky manuální terapie aplikované na hrudní oblast způsobují významné snížení hrudní kyfózy. Ve studii bylo prokázáno, že mobilizace hrudního kloubu je účinná při zvyšování FVC, FEV1 a Peak Expiratory Flow (PEF) u lidí s hyperkhyfózou a chronickou bolestí krku. Kromě toho identifikované studie ukazují, že přístupy manuální terapie aplikované ke zlepšení respiračních funkcí by měly zahrnovat jak hrudní, tak krční oblast kvůli vztahu mezi pohyby krční a hrudní páteře.
Inspirační svalový trénink (IMT) vede mezi přístupy používanými v současné literatuře ke zvýšení respiračních funkcí. Existují důležité důkazy, že tato technika, jejímž cílem je zvýšit sílu nebo vytrvalost bránice a svalů napomáhajících dýchání aktivovaných během nádechu, zlepšuje respirační funkce u pacienta a zdravé populace. V literatuře existují studie zkoumající vliv IMT a manuálních terapeutických přístupů na respirační funkce u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem a kuřáků. Ve studii provedené na kuřácích byly zkoumány účinky manuální terapie přidané k programu IMT na maximální inspirační tlak (MIP) a další respirační parametry a byl pozorován významný nárůst MIP, ale nebyl pozorován významný nárůst ostatních respiračních parametrů. V jiné studii bylo konstatováno, že přidání protokolu manuální terapie a terapeutického cvičení k IMT u astmatických jedinců bylo účinnější než IMT ve zlepšení držení hlavy vpřed a kyfotického držení těla.
Ačkoli studie o účincích použití IMT a technik manuální terapie společně u zdravých jedinců na respirační funkce jsou v literatuře velmi omezené, v těchto studiích byly zkoumány akutnější účinky. V této souvislosti je cílem naší studie zhodnotit přístupy manuální terapie krční a hrudní oblasti přidané do programu IMT a IMT u zdravých jedinců s hyperkyfózou; Jedná se o stanovení vlivů na hodnoty respiračních funkcí, jako je FVC, FEV1, tiffeneau index (FEV1 / FVC) a PEF, přední držení hlavy a hyperkyfóza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Krocan, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci, kteří byli aktivně zapsáni na Istanbul Esenyurt University
- kteří souhlasí s dobrovolnictvím
- ti ve věku 18-24 let
- nekuřáci
- ty s hyperkyfózou
- osoby s nízkou úrovní fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- kteří mají střední nebo vysokou úroveň fyzické aktivity
- kuřáků
- ti s anamnézou traumatické deformity v hrudní páteři
- ti, kteří během jednoho měsíce užívali perorální kortikosteroidy nebo antibiotika
- kteří mají diagnostikovanou skoliózu 20° a více
- ti, kteří měli cervikální trauma, operaci krční páteře
- osoby s poruchami dýchacího systému (astma atd.)
- ty s meningeálním tumorem, vertebrálním tumorem, tumorem míchy a podobnými tumory
- osoby se systémovými onemocněními (srdeční onemocnění, cukrovka, hypertenze atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Program skupiny IMT (n=16) se skládá z jednotlivých sezení v délce cca 20 minut a k tréninku bylo použito zařízení Powerbreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham).
|
Inspirační svalový trénink (IMT) byl prováděn pomocí přístroje Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Pro stanovení intenzity tréninku byly měřeny hodnoty MIP pomocí měřiče respiračního tlaku-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Před každým tréninkem zkontrolujte zařízení MIP & MEP).
Jako tréninková zátěž byl stanoven tlak odpovídající 50 procentům hodnoty MIP v přístroji Powerbreathe.
Aplikoval se dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů, s pěti sadami a pěti opakováními, po dobu 20 minut s 30 sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Tento program inspiračního svalového tréninku byl dříve používán několika studiemi ke zlepšení síly dýchacích svalů.
|
|
Experimentální: Manuální terapie
Ve skupině manuální terapie (n=19) bylo kromě přístupů aplikovaných u jedinců ve skupině IMT celkem osm sezení manuální terapie (manipulace, mobilizace kloubů a mobilizace měkkých tkání), dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů a alespoň dva dny mezi sezeními byly aplikovány zkušeným fyzioterapeutem v manuální terapii.
Aplikace manuální terapie; zahrnovala techniky zaměřené na cervikální a hrudní oblasti.
Techniky pro hrudní oblast; zatímco sestává z manuálního uvolnění membrány, hrudní mobilizace a manipulace tahu s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA); techniky aplikované na cervikální oblast sestávaly z mobilizace měkkých tkání a kloubů.
|
Inspirační svalový trénink (IMT) byl prováděn pomocí přístroje Powerbreathe Classic-Light Resistance.
Pro stanovení intenzity tréninku byly měřeny hodnoty MIP pomocí měřiče respiračního tlaku-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Před každým tréninkem zkontrolujte zařízení MIP & MEP).
Jako tréninková zátěž byl stanoven tlak odpovídající 50 procentům hodnoty MIP v přístroji Powerbreathe.
Aplikoval se dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů, s pěti sadami a pěti opakováními, po dobu 20 minut s 30 sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Tento program inspiračního svalového tréninku byl dříve používán několika studiemi ke zlepšení síly dýchacích svalů.
V technice ručního uvolnění membrány; Zatímco se účastník nadechoval, fyzioterapeut pomalu zvedl ruku, aby doprovázel zvedající se pohyb žeber a prohloubil kontakt při výdechu. Manévr byl proveden ve dvou sériích po 10 hlubokých nádechech. V aplikaci hrudní mobilizace; Fyzioterapeut stojící za účastníkem levou rukou obalil zkřížené paže z jeho pravé nadloktí a pravou rukou provedl protažení, extenzi, laterální flexi a rotaci hrudníku. Při HVLA hrudní manipulaci; fyzioterapeut s podpůrnou rukou na loktech účastníka aplikoval pomocí těla tah HVLA ve směru posterior-anterior a inferior-superior, zatímco manipulující ruka byla na příčných výběžcích. Pro mobilizaci cervikálního kloubu; fyzioterapeut byl aplikován pomocí pravé ruky ve směru flexe, extenze, pravo-levé rotace a laterální flexe. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost týlní stěny (OWD)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
Účastníci byli požádáni, aby se dotýkali týlním hrbolem stěny tak, aby se zády a paty dotýkaly stěny a hlavou směřovaly dopředu. Přítomnost hyperkyfózy byla považována za pozitivní, pokud nebylo možné se stěny dotknout týlním hrbolem. |
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
Přední pozice hlavy (cm)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
Účastníci seděli vzpřímeně na židli s rukama volně po stranách a nohama se dotýkala podlahy. Účastníci byli zpočátku instruováni, aby „seděli v pohodlné, přirozené poloze definované jako typická poloha, kterou zaujímáte při svých každodenních činnostech, a nehýbali hlavou“. Přední rameno bylo připojeno k hlavnímu rámu CROM a spodní konec ovládacího ramene (lokátor obratlů) držel vyšetřovatel na trnovém výběžku C7. Lokátor obratlů byl umístěn pod úhlem 90° s předním ramenem CROM pomocí bubliny indikující, že nástroj je rovný. Hodnota na přední paži měří vzdálenost v centimetrech (cm) mezi hřbetem nosu účastníka a C7. Toto měření bylo opakováno celkem třikrát a průměrné hodnoty byly zaznamenány v centimetrech (cm) |
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
FEV1 (lt): Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
Pro měření FEV1 (lt) byl použit USB spirometr MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itálie).
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
C7 měření vzdálenosti stěny (cm)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
Je to platná a spolehlivá metoda testování prováděná měřením kolmé vzdálenosti od trnového výběžku C7 ke stěně. Měření bylo opakováno třikrát za sebou s krátkou dobou odpočinku a průměrné hodnoty byly zaznamenány v centimetrech (cm) |
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
FVC(lt): Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itálie) USB spirometr byl použit pro měření FVC (lt) měření.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
FEV1/FVC (%): Tiffenea index
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itálie) USB spirometr byl použit pro měření FVC (lt) měření.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
|
PEF(lt/sn): Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Itálie) USB spirometr byl použit pro měření FVC (lt) měření.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahcesehir University
- Ředitel studie: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1700897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační funkce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Inspirativní svalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan