Maksimering af kostmønstret for ældre voksne: virkningerne af proteinindtag på proteinkinetikken
5. oktober 2022 opdateret af: University of Arkansas
En randomiseret undersøgelse for at demonstrere, hvordan dyrebaserede proteinrige fødevarekilder kan bruges af ældre voksne til at øge proteinindtaget inden for allerede eksisterende kostmønstre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende kostmønstre for ældre amerikanere vil blive forstærket af let tilgængelige kvalitetsproteinkilder. Efterforskere vil observere virkningerne af anbefalede og almindelige proteinindtag på opretholdelsen af helkropsproteinbalancen og potentialet for muskelproteinanabolisme.
3 grupper af 10 ældre forsøgspersoner vil blive undersøgt under det daglige proteinindtag. Studievarighed pr. fag vil være omkring 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- I stand til at give informeret samtykke
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der ikke spiser/vil ikke spise animalske proteinkilder.
- Body mass index > 35.
- Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling for kræft i de 6 måneder før indskrivning.
- Brug af insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
- Modtager i øjeblikket androgen (f.eks. testosteron) eller anabolsk (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
- Bruger i øjeblikket receptpligtig blodfortyndende medicin.
- Ude af stand til eller vil ikke suspendere brugen af aspirin i 7 dage før besøg 3.
- Uvillig til at undgå at bruge protein- eller aminosyretilskud under deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anbefalet kosttilskud (RDA) for protein
(RDA; 0,8 g/kg/dag) Proteinindtag vil blive struktureret inden for to måltider om dagen.
En 2-dages diætindledning vil gå forud for hver diætintervention.
Undersøgelsens varighed pr. emne vil vare omkring to uger.
|
0,8 g/kg/dag proteinindtag
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sædvanligt proteinindtag i overensstemmelse med normer på befolkningsniveau
(NHANES; 1,0 g/kg/dag) Proteinindtag vil blive struktureret inden for to måltider om dagen.
En 2-dages diætindledning vil gå forud for hver diætintervention.
Undersøgelsens varighed pr. emne vil vare omkring to uger.
|
1,0 g/kg/dag proteinindtag
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Optimalt proteinindtag (OPI)
(OPI; 1,5g/kg/dag) Proteinindtag vil blive struktureret inden for to måltider om dagen.
En 2-dages diætindledning vil gå forud for hver diætintervention.
Undersøgelsens varighed pr. emne vil vare omkring to uger.
|
1,5 g/kg/dag proteinindtag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsætning i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
|
Isotopsporer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .