- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830514
Maximizando o padrão alimentar de idosos: os efeitos da ingestão de proteínas na cinética das proteínas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os atuais padrões alimentares dos americanos mais velhos serão aumentados por fontes de proteína de qualidade prontamente disponíveis. Os investigadores observarão os efeitos da ingestão recomendada e comum de proteínas na manutenção do equilíbrio proteico de todo o corpo e potencial para anabolismo proteico muscular.
3 grupos de 10 indivíduos mais velhos serão estudados durante a ingestão diária de proteínas. A duração do estudo por disciplina será de cerca de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento informado
- COVID-19 negativo e/ou assintomático
Critério de exclusão:
- Sujeito que não come/não comerá fontes de proteína animal.
- Índice de massa corporal > 35.
- História de quimioterapia ou radioterapia para câncer nos 6 meses anteriores à inscrição.
- Uso de insulina para controlar o nível de açúcar no sangue.
- Atualmente recebendo terapia androgênica (por exemplo, testosterona) ou anabólica (por exemplo, GH, IGF-I).
- Atualmente usando medicamentos prescritos para afinar o sangue.
- Incapaz ou sem vontade de suspender o uso de aspirina por 7 dias antes da Visita 3.
- Não está disposto a evitar o uso de suplementos de proteínas ou aminoácidos durante a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão dietética recomendada (RDA) de proteína
(RDA; 0,8g/kg/dia) A ingestão de proteínas será estruturada em duas refeições por dia.
Uma introdução dietética de 2 dias precederá cada intervenção dietética.
A duração do estudo por disciplina durará cerca de duas semanas.
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Ingestão de proteína de 0,8 g/kg/dia
Outros nomes:
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Experimental: Ingestão habitual de proteínas consistente com as normas populacionais
(NHANES; 1,0g/kg/dia) A ingestão de proteínas será estruturada em duas refeições diárias.
Uma introdução dietética de 2 dias precederá cada intervenção dietética.
A duração do estudo por disciplina durará cerca de duas semanas.
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Ingestão de proteína de 1,0 g/kg/dia
Outros nomes:
|
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Experimental: Ingestão ideal de proteína (OPI)
(OPI; 1,5g/kg/dia) A ingestão de proteínas será estruturada em duas refeições por dia.
Uma introdução dietética de 2 dias precederá cada intervenção dietética.
A duração do estudo por disciplina durará cerca de duas semanas.
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Ingestão de proteína de 1,5 g/kg/dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotatividade de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 24 horas
|
Rastreador de Isótopos
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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