Maximizar el patrón dietético de los adultos mayores: los efectos de la ingesta de proteínas en la cinética de las proteínas
5 de octubre de 2022 actualizado por: University of Arkansas
Un estudio aleatorizado para demostrar cómo los adultos mayores pueden utilizar fuentes de alimentos ricos en proteínas de origen animal para aumentar la ingesta de proteínas dentro de patrones dietéticos preexistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los patrones dietéticos actuales de los estadounidenses mayores se verán reforzados por fuentes de proteínas de calidad fácilmente disponibles. Los investigadores observarán los efectos de las ingestas de proteínas comunes y recomendadas sobre el mantenimiento del equilibrio proteico de todo el cuerpo y el potencial de anabolismo de las proteínas musculares.
Se estudiarán 3 grupos de 10 sujetos mayores durante la ingesta diaria de proteínas. La duración del estudio por asignatura será de aproximadamente 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- COVID-19 negativo y/o asintomático
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no come o no comerá fuentes de proteína animal.
- Índice de masa corporal > 35.
- Historial de quimioterapia o radioterapia para el cáncer en los 6 meses anteriores a la inscripción.
- Uso de insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
- Actualmente recibe terapia con andrógenos (p. ej., testosterona) o anabólica (p. ej., GH, IGF-I).
- Actualmente usando medicamentos anticoagulantes recetados.
- No puede o no quiere suspender el uso de aspirina durante los 7 días anteriores a la Visita 3.
- No estar dispuesto a evitar el uso de suplementos de proteínas o aminoácidos durante la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cantidad diaria recomendada (RDA) de proteínas
(RDA; 0,8 g/kg/día) La ingesta de proteínas se estructurará en dos comidas al día.
Una introducción dietética de 2 días precederá a cada intervención dietética.
La duración del estudio por asignatura será de aproximadamente dos semanas.
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Ingesta de proteínas de 0,8 g/kg/día
Otros nombres:
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Experimental: Ingesta habitual de proteínas consistente con las normas a nivel de población.
(NHANES; 1,0 g/kg/día) La ingesta de proteínas se estructurará en dos comidas al día.
Una introducción dietética de 2 días precederá a cada intervención dietética.
La duración del estudio por asignatura será de aproximadamente dos semanas.
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1,0 g/kg/día de ingesta de proteínas
Otros nombres:
|
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Experimental: Ingesta óptima de proteínas (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/día) La ingesta de proteínas se estructurará en dos comidas al día.
Una introducción dietética de 2 días precederá a cada intervención dietética.
La duración del estudio por asignatura será de aproximadamente dos semanas.
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Ingesta de proteínas de 1,5 g/kg/día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rotación de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Trazador de isótopos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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