Massimizzare il modello dietetico degli anziani: gli effetti dell'assunzione di proteine sulla cinetica delle proteine
5 ottobre 2022 aggiornato da: University of Arkansas
Uno studio randomizzato per dimostrare come le fonti alimentari ricche di proteine di origine animale possano essere utilizzate dagli anziani per aumentare l’assunzione di proteine nell’ambito di modelli dietetici preesistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli attuali modelli dietetici degli americani più anziani saranno arricchiti da fonti proteiche di qualità facilmente disponibili. I ricercatori osserveranno gli effetti delle assunzioni proteiche raccomandate e comuni sul mantenimento dell'equilibrio proteico dell'intero corpo e sul potenziale di anabolismo delle proteine muscolari.
Verranno studiati 3 gruppi di 10 soggetti anziani durante l'assunzione giornaliera di proteine. La durata dello studio per soggetto sarà di circa 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- In grado di fornire il consenso informato
- COVID-19 negativi e/o asintomatici
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non mangia/non mangerà fonti proteiche animali.
- Indice di massa corporea > 35.
- Storia di chemioterapia o radioterapia per cancro nei 6 mesi precedenti l'arruolamento.
- Uso dell'insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
- Attualmente in terapia con androgeni (ad esempio testosterone) o anabolizzanti (ad esempio GH, IGF-I).
- Attualmente utilizzo farmaci per fluidificare il sangue su prescrizione.
- Incapace o non disposto a sospendere l'uso dell'aspirina per 7 giorni prima della Visita 3.
- Non disposto a evitare l'uso di integratori di proteine o aminoacidi durante la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dose dietetica raccomandata (RDA) per le proteine
(RDA; 0,8 g/kg/giorno) L'assunzione di proteine sarà strutturata in due pasti al giorno.
Un programma dietetico di 2 giorni precederà ogni intervento dietetico.
La durata dello studio per soggetto durerà circa due settimane.
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Apporto proteico di 0,8 g/kg/giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Assunzione proteica abituale coerente con le norme a livello di popolazione
(NHANES; 1,0 g/kg/giorno) L'assunzione di proteine sarà strutturata in due pasti al giorno.
Un programma dietetico di 2 giorni precederà ogni intervento dietetico.
La durata dello studio per soggetto durerà circa due settimane.
|
1,0 g/kg/giorno di apporto proteico
Altri nomi:
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Sperimentale: Apporto proteico ottimale (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/giorno) L'assunzione di proteine sarà strutturata in due pasti al giorno.
Un programma dietetico di 2 giorni precederà ogni intervento dietetico.
La durata dello studio per soggetto durerà circa due settimane.
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Apporto proteico di 1,5 g/kg/giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatturato proteico dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 ore
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Tracciante isotopico
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262424
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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