Maksymalizacja wzorca żywieniowego starszych dorosłych: wpływ spożycia białka na kinetykę białka
5 października 2022 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Randomizowane badanie mające na celu wykazanie, w jaki sposób źródła żywności bogate w białko pochodzenia zwierzęcego mogą być wykorzystywane przez osoby starsze w celu zwiększenia spożycia białka w ramach istniejących wcześniej wzorców żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne wzorce żywieniowe starszych Amerykanów zostaną uzupełnione łatwo dostępnymi źródłami białka wysokiej jakości. Badacze będą obserwować wpływ zalecanego i powszechnego spożycia białka na utrzymanie równowagi białek w całym organizmie i potencjał anabolizmu białek mięśniowych.
Zbadane zostaną 3 grupy po 10 starszych pacjentów podczas dziennego spożycia białka. Czas trwania nauki każdego przedmiotu będzie wynosić około 2 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Covid-19 negatywny i/lub bezobjawowy
Kryteria wyłączenia:
- Osobnik, który nie spożywa/nie będzie spożywał źródeł białka zwierzęcego.
- Wskaźnik masy ciała > 35.
- Historia chemioterapii lub radioterapii nowotworu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Stosowanie insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.
- Obecnie otrzymuję terapię androgenową (np. testosteronem) lub anaboliczną (np. GH, IGF-I).
- Obecnie stosuję leki rozrzedzające krew dostępne na receptę.
- Niemożność lub chęć zawieszenia stosowania aspiryny na 7 dni przed wizytą 3.
- Nie chcą unikać stosowania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zalecana porcja diety (RDA) na białko
(RDA; 0,8 g/kg/dzień) Spożycie białka będzie podzielone na dwa posiłki dziennie.
Każdą interwencję dietetyczną poprzedzić będzie dwudniowe wprowadzenie dietetyczne.
Czas trwania nauki każdego przedmiotu będzie wynosić około dwóch tygodni.
|
Spożycie białka 0,8 g/kg/dzień
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nawykowe spożycie białka zgodne z normami populacji
(NHANES; 1,0 g/kg/dzień) Spożycie białka będzie podzielone na dwa posiłki dziennie.
Każdą interwencję dietetyczną poprzedzić będzie dwudniowe wprowadzenie dietetyczne.
Czas trwania nauki każdego przedmiotu będzie wynosić około dwóch tygodni.
|
Spożycie białka 1,0 g/kg/dzień
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Optymalne spożycie białka (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/dzień) Spożycie białka będzie podzielone na dwa posiłki dziennie.
Każdą interwencję dietetyczną poprzedzić będzie dwudniowe wprowadzenie dietetyczne.
Czas trwania nauki każdego przedmiotu będzie wynosić około dwóch tygodni.
|
Spożycie białka 1,5 g/kg/dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót białkowy w całym organizmie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Znacznik izotopowy
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .