- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830514
Maximiser le régime alimentaire des personnes âgées : les effets de l'apport en protéines sur la cinétique des protéines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les habitudes alimentaires actuelles des Américains âgés seront complétées par des sources de protéines de qualité facilement disponibles. Les enquêteurs observeront les effets des apports en protéines recommandés et courants sur le maintien de l'équilibre protéique du corps entier et le potentiel d'anabolisme des protéines musculaires.
3 groupes de 10 sujets plus âgés seront étudiés lors des apports protéiques quotidiens. La durée de l'étude par sujet sera d'environ 2 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Capable de fournir un consentement éclairé
- COVID-19 négatif et/ou asymptomatique
Critère d'exclusion:
- Sujet qui ne mange pas/ne mangera pas de sources de protéines animales.
- Indice de masse corporelle > 35.
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie pour le cancer au cours des 6 mois précédant l'inscription.
- Utilisation d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
- Vous recevez actuellement un traitement androgène (par exemple, testostérone) ou anabolisant (par exemple, GH, IGF-I).
- J'utilise actuellement des médicaments anticoagulants sur ordonnance.
- Impossible ou refus de suspendre l'utilisation de l'aspirine pendant 7 jours avant la visite 3.
- Ne veut pas éviter d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apport nutritionnel recommandé (AJR) en protéines
(AJR ; 0,8 g/kg/jour) Les apports en protéines seront structurés en deux repas par jour.
Une introduction diététique de 2 jours précédera chaque intervention diététique.
La durée de l'étude par sujet durera environ deux semaines.
|
Apport en protéines de 0,8 g/kg/jour
Autres noms:
|
|
Expérimental: Apport habituel en protéines conforme aux normes de la population
(NHANES ; 1,0 g/kg/jour) Les apports en protéines seront structurés en deux repas par jour.
Une introduction diététique de 2 jours précédera chaque intervention diététique.
La durée de l'étude par sujet durera environ deux semaines.
|
1,0 g/kg/jour d'apport en protéines
Autres noms:
|
|
Expérimental: Apport optimal en protéines (OPI)
(OPI ; 1,5 g/kg/jour) Les apports en protéines seront structurés en deux repas par jour.
Une introduction diététique de 2 jours précédera chaque intervention diététique.
La durée de l'étude par sujet durera environ deux semaines.
|
Apport de 1,5 g/kg/jour en protéines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Renouvellement des protéines du corps entier
Délai: 24 heures
|
Traceur isotopique
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .