Maximalizace dietního vzorce starších dospělých: Účinky příjmu bílkovin na kinetiku bílkovin
5. října 2022 aktualizováno: University of Arkansas
Randomizovaná studie, která demonstruje, jak mohou být zdroje potravy bohaté na živočišné bílkoviny využívány staršími dospělými ke zvýšení příjmu bílkovin v rámci již existujících stravovacích návyků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současné stravovací návyky starších Američanů budou rozšířeny o snadno dostupné kvalitní zdroje bílkovin. Vyšetřovatelé budou sledovat účinky doporučeného a běžného příjmu bílkovin na udržení rovnováhy bílkovin v celém těle a potenciál pro anabolismus svalových bílkovin.
Během denního příjmu bílkovin budou studovány 3 skupiny po 10 starších osobách. Délka studie na předmět bude přibližně 2 týdny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- COVID-19 negativní a/nebo asymptomatický
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který nejí/nebude jíst zdroje živočišných bílkovin.
- Index tělesné hmotnosti > 35.
- Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie rakoviny během 6 měsíců před zařazením.
- Použití inzulínu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
- V současné době dostáváte androgenní (např. testosteron) nebo anabolickou (např. GH, IGF-I) terapii.
- V současné době užívá léky na ředění krve na předpis.
- Neschopnost nebo ochotu přerušit užívání aspirinu na 7 dní před návštěvou 3.
- Neochotný vyhnout se užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků během účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doporučená dietní dávka (RDA) pro bílkoviny
(RDA; 0,8 g/kg/den) Příjem bílkovin bude strukturován do dvou jídel denně.
Každé dietní intervenci bude předcházet 2denní dietní úvod.
Délka studie na předmět bude trvat přibližně dva týdny.
|
Příjem bílkovin 0,8 g/kg/den
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obvyklý příjem bílkovin v souladu s normami na úrovni populace
(NHANES; 1,0 g/kg/den) Příjem bílkovin bude strukturován do dvou jídel denně.
Každé dietní intervenci bude předcházet 2denní dietní úvod.
Délka studie na předmět bude trvat přibližně dva týdny.
|
Příjem bílkovin 1,0 g/kg/den
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Optimální příjem bílkovin (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/den) Příjem bílkovin bude strukturován do dvou jídel denně.
Každé dietní intervenci bude předcházet 2denní dietní úvod.
Délka studie na předmět bude trvat přibližně dva týdny.
|
Příjem bílkovin 1,5 g/kg/den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělový obrat bílkovin
Časové okno: 24 hodin
|
Isotop Tracer
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 262424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .