- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04830514
Максимизация режима питания пожилых людей: влияние потребления белка на кинетику белка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нынешний рацион питания пожилых американцев будет дополнен легкодоступными источниками качественного белка. Исследователи будут наблюдать за влиянием рекомендуемого и обычного потребления белка на поддержание баланса белка в организме и потенциал анаболизма мышечного белка.
3 группы по 10 пожилых людей будут изучаться во время ежедневного приема белка. Продолжительность обучения по каждому предмету составит около 2 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 35 кг/м2
- Способен дать информированное согласие
- COVID-19 отрицательный и/или бессимптомный
Критерий исключения:
- Субъект, который не ест/не будет есть источники животного белка.
- Индекс массы тела > 35.
- История химиотерапии или лучевой терапии рака за 6 месяцев до включения в исследование.
- Использование инсулина для контроля уровня сахара в крови.
- В настоящее время получает андрогенную (например, тестостерон) или анаболическую (например, GH, IGF-I) терапию.
- В настоящее время принимает рецептурные препараты, разжижающие кровь.
- Невозможно или не желает приостановить прием аспирина за 7 дней до визита 3.
- Нежелание избегать использования белковых или аминокислотных добавок во время участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекомендуемая диетическая норма (RDA) белка
(Рекомендованная суточная норма; 0,8 г/кг/день). Потребление белка будет структурировано в рамках двухразового приема пищи.
Каждому диетическому вмешательству будет предшествовать двухдневный диетический вводный курс.
Продолжительность обучения по каждому предмету продлится около двух недель.
|
Потребление белка 0,8 г/кг/день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Привычное потребление белка соответствует популяционным нормам
(NHANES; 1,0 г/кг/день). Потребление белка будет структурировано в рамках двухразового приема пищи.
Каждому диетическому вмешательству будет предшествовать двухдневный диетический вводный курс.
Продолжительность обучения по каждому предмету продлится около двух недель.
|
Потребление белка 1,0 г/кг/день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оптимальное потребление белка (OPI)
(OPI; 1,5 г/кг/день). Потребление белка будет структурировано в рамках двухразового приема пищи.
Каждому диетическому вмешательству будет предшествовать двухдневный диетический вводный курс.
Продолжительность обучения по каждому предмету продлится около двух недель.
|
Потребление белка 1,5 г/кг/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обмен белка в организме
Временное ограничение: 24 часа
|
Изотопный индикатор
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 262424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .