- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830514
Ikääntyneiden aikuisten ruokavalion maksimointi: proteiinin saannin vaikutukset proteiinin kinetiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempien amerikkalaisten nykyisiä ruokailutottumuksia täydennetään helposti saatavilla olevilla laadukkailla proteiinilähteillä. Tutkijat tarkkailevat suositeltujen ja yleisten proteiinien saannin vaikutuksia koko kehon proteiinitasapainon ylläpitoon ja mahdollisiin lihasproteiinien anabolismiin.
Kolmea 10 vanhemman henkilön ryhmää tutkitaan päivittäisen proteiininsaannin aikana. Opintojen kesto per aihe on noin 2 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei syö/ei syö eläinproteiinin lähteitä.
- Painoindeksi > 35.
- Syövän kemoterapia- tai sädehoitohistoria 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Insuliinin käyttö verensokeritason säätelyyn.
- Saat tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.
- Tällä hetkellä käytössä on verenohennuslääkkeitä.
- Ei pysty tai halua keskeyttää aspiriinin käyttöä 7 päivää ennen käyntiä 3.
- Ei halua välttää proteiini- tai aminohappolisän käyttöä osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinin suositeltu ravintoarvo (RDA).
(RDA; 0,8 g/kg/vrk) Proteiinin saanti jakautuu kahteen ateriaan päivässä.
Jokaisen ruokavalion interventio edeltää 2 päivän ruokavaliota.
Opintojen kesto per aihe kestää noin kaksi viikkoa.
|
Proteiinin saanti 0,8 g/kg/vrk
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen proteiinin saanti vastaa väestötason normeja
(NHANES; 1,0 g/kg/vrk) Proteiinin saanti jakautuu kahteen ateriaan päivässä.
Jokaisen ruokavalion interventio edeltää 2 päivän ruokavaliota.
Opintojen kesto per aihe kestää noin kaksi viikkoa.
|
Proteiinin saanti 1,0 g/kg/vrk
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Optimaalinen proteiinin saanti (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/vrk) Proteiinin saanti jakautuu kahteen ateriaan päivässä.
Jokaisen ruokavalion interventio edeltää 2 päivän ruokavaliota.
Opintojen kesto per aihe kestää noin kaksi viikkoa.
|
Proteiinin saanti 1,5 g/kg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinien kierto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Isotooppimerkkiaine
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .