- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04830514
Maksimering av kostholdsmønsteret til eldre voksne: effekten av proteininntak på proteinkinetikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende kostholdsmønstre for eldre amerikanere vil bli forsterket av lett tilgjengelige kvalitetsproteinkilder. Etterforskere vil observere effekten av anbefalt og vanlig proteininntak på opprettholdelsen av proteinbalansen i hele kroppen og potensialet for muskelproteinanabolisme.
3 grupper på 10 eldre forsøkspersoner vil bli studert under daglig proteininntak. Studievarighet per emne vil være ca 2 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Kan gi informert samtykke
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke spiser/vil ikke spise animalske proteinkilder.
- Kroppsmasseindeks > 35.
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i de 6 månedene før påmelding.
- Bruk av insulin for å kontrollere blodsukkernivået.
- Mottar for tiden androgen (f.eks. testosteron) eller anabole (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
- Bruker for tiden reseptbelagte blodfortynnende medisiner.
- Kan ikke eller vil ikke avbryte bruken av aspirin i 7 dager før besøk 3.
- Uvillig til å unngå å bruke protein- eller aminosyretilskudd under deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anbefalt kosttilskudd (RDA) for protein
(RDA; 0,8g/kg/dag) Proteininntak vil være strukturert innen to måltider per dag.
En 2-dagers diettinnføring vil gå foran hver diettintervensjon.
Studievarighet per emne vil vare ca. to uker.
|
0,8 g/kg/dag proteininntak
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vanlig proteininntak i samsvar med normer på befolkningsnivå
(NHANES; 1,0 g/kg/dag) Proteininntaket vil være strukturert innen to måltider per dag.
En 2-dagers diettinnføring vil gå foran hver diettintervensjon.
Studievarighet per emne vil vare ca. to uker.
|
1,0 g/kg/dag proteininntak
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Optimalt proteininntak (OPI)
(OPI; 1,5g/kg/dag) Proteininntak vil være strukturert innen to måltider per dag.
En 2-dagers diettinnføring vil gå foran hver diettintervensjon.
Studievarighet per emne vil vare ca. to uker.
|
1,5 g/kg/dag proteininntak
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsetning i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
|
Isotopsporer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 262424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .