- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830514
Maximera kostmönstret för äldre vuxna: effekterna av proteinintag på proteinkinetiken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande kostmönster för äldre amerikaner kommer att förstärkas av lättillgängliga proteinkällor av hög kvalitet. Utredarna kommer att observera effekterna av rekommenderade och vanliga proteinintag på upprätthållandet av hela kroppens proteinbalans och potentialen för muskelproteinanabolism.
3 grupper om 10 äldre försökspersoner kommer att studeras under dagligt proteinintag. Studietiden per ämne kommer att vara cirka 2 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Kan ge informerat samtycke
- COVID-19 negativ och/eller asymtomatisk
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte äter/inte kommer att äta animaliska proteinkällor.
- Body mass index > 35.
- Historik av kemoterapi eller strålbehandling för cancer under de 6 månaderna före inskrivningen.
- Användning av insulin för att kontrollera blodsockernivån.
- Får för närvarande androgen (t.ex. testosteron) eller anabol (t.ex. GH, IGF-I) behandling.
- Använder för närvarande receptbelagda blodförtunnande mediciner.
- Kan inte eller vill avbryta användningen av aspirin i 7 dagar före besök 3.
- Ovillig att undvika att använda protein- eller aminosyratillskott under deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rekommenderad kosttillskott (RDA) för protein
(RDA; 0,8 g/kg/dag) Proteinintaget kommer att struktureras inom två måltider per dag.
En 2-dagars kostinledning kommer att föregå varje dietintervention.
Studietiden per ämne kommer att vara cirka två veckor.
|
0,8 g/kg/dag proteinintag
Andra namn:
|
Experimentell: Vanligt proteinintag överensstämmer med befolkningsnivånormer
(NHANES; 1,0 g/kg/dag) Proteinintaget kommer att struktureras inom två måltider per dag.
En 2-dagars kostinledning kommer att föregå varje dietintervention.
Studietiden per ämne kommer att vara cirka två veckor.
|
1,0 g/kg/dag proteinintag
Andra namn:
|
Experimentell: Optimalt proteinintag (OPI)
(OPI; 1,5g/kg/dag) Proteinintaget kommer att struktureras inom två måltider per dag.
En 2-dagars kostinledning kommer att föregå varje dietintervention.
Studietiden per ämne kommer att vara cirka två veckor.
|
1,5 g/kg/dag proteinintag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proteinomsättning för hela kroppen
Tidsram: 24 timmar
|
Isotopspårare
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rekommenderad kosttillskott av protein
-
KU LeuvenAvslutadFriska och akut sjuka barn & vuxnaBelgien
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... och andra samarbetspartnersAvslutadLuftvägsinfektioner | Antibiotikaresistens | Pediatrisk infektionssjukdom | CRPKirgizistan
-
Liverpool School of Tropical MedicineHar inte rekryterat ännuTuberkulos | Diagnos
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad