Maximaliseren van het voedingspatroon van oudere volwassenen: de effecten van eiwitinname op eiwitkinetiek
5 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Arkansas
Een gerandomiseerde studie om aan te tonen hoe dierlijke eiwitrijke voedselbronnen door oudere volwassenen kunnen worden gebruikt om de eiwitinname te verhogen binnen reeds bestaande voedingspatronen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige voedingspatronen van oudere Amerikanen zullen worden aangevuld met gemakkelijk verkrijgbare hoogwaardige eiwitbronnen. Onderzoekers zullen de effecten observeren van aanbevolen en gebruikelijke eiwitinnames op het behoud van de eiwitbalans in het hele lichaam en het potentieel voor spiereiwitanabolisme.
Er worden 3 groepen van 10 oudere proefpersonen onderzocht tijdens de dagelijkse eiwitinname. De studieduur per vak bedraagt ongeveer 2 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- COVID-19 negatief en/of asymptomatisch
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene die geen dierlijke eiwitbronnen eet/wil eten.
- Body mass index > 35.
- Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie voor kanker in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Gebruik van insuline om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
- Krijgt momenteel androgeen (bijv. testosteron) of anabole (bijv. GH, IGF-I) therapie.
- Gebruik momenteel voorgeschreven bloedverdunnende medicijnen.
- Kan of wil het gebruik van aspirine niet opschorten gedurende 7 dagen voorafgaand aan bezoek 3.
- Niet bereid om het gebruik van eiwit- of aminozuursupplementen tijdens deelname te vermijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) voor eiwitten
(ADH; 0,8 g/kg/dag) De eiwitinname zal worden gestructureerd binnen twee maaltijden per dag.
Aan elke dieetinterventie gaat een tweedaagse dieetinleiding vooraf.
De studieduur per vak bedraagt ongeveer twee weken.
|
0,8 g/kg/dag eiwitinname
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Normale eiwitinname in overeenstemming met de normen op populatieniveau
(NHANES; 1,0 g/kg/dag) De eiwitinname zal worden gestructureerd binnen twee maaltijden per dag.
Aan elke dieetinterventie gaat een tweedaagse dieetinleiding vooraf.
De studieduur per vak bedraagt ongeveer twee weken.
|
1,0 g/kg/dag eiwitinname
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Optimale eiwitinname (OPI)
(OPI; 1,5 g/kg/dag) De eiwitinname zal worden gestructureerd binnen twee maaltijden per dag.
Aan elke dieetinterventie gaat een tweedaagse dieetinleiding vooraf.
De studieduur per vak bedraagt ongeveer twee weken.
|
1,5 g/kg/dag eiwitinname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitomzet van het hele lichaam
Tijdsspanne: 24 uur
|
Isotopen Tracer
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 262424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .