Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af PET (Positron Emission Tomography) scanninger til præoperativ vurdering af symptomatisk endometriose læsioner: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)

Bidrag af PET-scanninger til præoperativ vurdering af symptomatisk endometrioselæsioner: TEP-ENDORUN

Endometriose er en betændelsestilstand, der ofte behandles ved kirurgi. MR og ultralyd anvendes til den præoperative morfologiske vurdering. I øjeblikket tillader kun kirurgi den udtømmende og kvalitative diagnose af læsioner.

PET-scanningen, der fikserer visse inflammatoriske patologier og i visse tilfælde af endometriose, kunne forfine denne vurdering ved at evaluere placeringen af ​​læsionerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • Centre Hospitalier Universitaire Réunion
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • CHU de La Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år og under 50 år
  • Patient med symptomatisk endometriose med indikation for operation
  • Viser mindst én typisk endometrioselæsion på MR, større end 5 mm
  • Accept af kirurgisk ledelse
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke efter information
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har modtaget en injektion med GnRH (gonadotropin-releasing hormon)-analoger i mindre end 3 måneder (fordi det inducerer sygdommens hvile, som ikke længere stimuleres af østrogenudskillelse)
  • Patient med en historie med kraftig abdominopelvic kirurgi
  • Diabetes patient
  • Patient ude af stand til at forstå interessen for undersøgelsen
  • Patient allerede inkluderet i et andet terapeutisk forsøg med et eksperimentelt molekyle.
  • Personer, der henvises til i artiklerne L1121-5 til L1121-8 i PHC (den offentlige sundhedskodeks) (svarende til alle beskyttede personer: gravid kvinde, fødende, ammende mor, person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, mindreårig og person, der træffer afgørelse genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning: værgemål eller kuratorer)
  • Kontraindikationer til PET-scanner (større klaustrofobi, kontraindikation eller overfølsomhed over for 18-FDG eller et af dets hjælpestoffer, kontraindikation eller overfølsomhed over for Ultravist® eller et af dets hjælpestoffer osv.)
  • Kontraindikation til operation eller anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanner udover MR
En PET-scanning vil blive udført af de inkluderede patienter ud over den konventionelle billeddiagnostiske undersøgelse (MRI, endovaginal og bækken ultralyd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere PET-scanningen ved diagnosticering af endometrioselæsioner sammenlignet med operation med hensyn til antal diagnosticerede læsioner og lokaliteter.
Tidsramme: ved inklusion (før operation)
Samlet antal endometrioselæsioner diagnosticeret af PET-scanneren
ved inklusion (før operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign resultaterne af PET-scanneren og MRI for følsomheden ved påvisning af endometrioselæsioner
Tidsramme: op til 14 uger (efter operationen)
antal endometriose læsioner
op til 14 uger (efter operationen)
Sammenlign resultaterne af PET-scanneren og MRI for følsomheden ved påvisning af endometrioselæsioner
Tidsramme: op til 14 uger (efter operationen)
placering af endometriose læsioner
op til 14 uger (efter operationen)
Definer en læsetærskel for SUV (Standardized Uptake Value) på en PET-scanner til diagnosticering af endometriose
Tidsramme: op til 14 uger (efter PET-scanner)
graden af ​​betændelse i cellerne
op til 14 uger (efter PET-scanner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner