Apport de la TEP (Tomographie par Emission de Positons) pour le Bilan Préopératoire des Lésions Symptomatiques d'Endométriose : TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)
28 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Apport de la TEP au bilan préopératoire des lésions symptomatiques d'endométriose : TEP-ENDORUN
L'endométriose est une maladie inflammatoire souvent traitée par chirurgie. L'IRM et l'échographie sont utilisées pour le bilan morphologique préopératoire. Actuellement, seule la chirurgie permet le diagnostic exhaustif et qualitatif des lésions.
Le PET scan, fixant dans certaines pathologies inflammatoires et dans certains cas d'endométriose, pourrait affiner ce bilan en évaluant la localisation des lésions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Denis, France, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
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Saint-Pierre, France, 97448
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 50 ans
- Patiente atteinte d'endométriose symptomatique avec indication chirurgicale
- Présentant au moins une lésion d'endométriose typique à l'IRM, supérieure à 5 mm
- Accepter la prise en charge chirurgicale
- Avoir signé un consentement éclairé après information
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant reçu une injection d'analogues de la GnRH (gonadotropin-releasing hormone) depuis moins de 3 mois (car elle induit la quiescence de la maladie qui n'est plus stimulée par la sécrétion d'œstrogène)
- Patiente avec antécédent de chirurgie abdomino-pelvienne lourde
- Patient diabétique
- Patient incapable de comprendre l'intérêt de l'étude
- Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique avec une molécule expérimentale.
- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique (correspondant à l'ensemble des personnes protégées : femme enceinte, parturiente, allaitante, personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineur, et personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale : tutelle ou curateurs)
- Contre-indications au PET Scanner (claustrophobie majeure, contre-indication ou hypersensibilité au 18-FDG ou à l'un de ses excipients, contre-indication ou hypersensibilité à Ultravist® ou à l'un de ses excipients, etc.)
- Contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scanner TEP en plus de l'IRM
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Un TEP-scan sera réalisé chez les patientes incluses, en plus du bilan d'imagerie classique (IRM, échographie endovaginale et pelvienne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le PET scan dans le diagnostic des lésions d'endométriose par rapport à la chirurgie en termes de nombre de lésions diagnostiquées et de localisations.
Délai: à l'inclusion (avant chirurgie)
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Nombre total de lésions d'endométriose diagnostiquées par le scanner TEP
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à l'inclusion (avant chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les résultats du PET scanner et de l'IRM pour la sensibilité de détection des lésions d'endométriose
Délai: jusqu'à 14 semaines (après la chirurgie)
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nombre de lésions d'endométriose
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jusqu'à 14 semaines (après la chirurgie)
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Comparer les résultats du PET scanner et de l'IRM pour la sensibilité de détection des lésions d'endométriose
Délai: jusqu'à 14 semaines (après la chirurgie)
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localisation des lésions d'endométriose
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jusqu'à 14 semaines (après la chirurgie)
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Définir un seuil de lecture de SUV (Standardized Uptake Value) sur un scanner TEP pour le diagnostic de l'endométriose
Délai: jusqu'à 14 semaines (après PET-Scanner)
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degré d'inflammation des cellules
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jusqu'à 14 semaines (après PET-Scanner)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Endométriose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
- Désoxyglucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/CHU/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .