Contributo delle scansioni PET (tomografia ad emissione di positroni) per la valutazione preoperatoria delle lesioni endometriosiche sintomatiche: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)
28 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Contributo delle scansioni PET per la valutazione preoperatoria delle lesioni endometriosiche sintomatiche: TEP-ENDORUN
L'endometriosi è una condizione infiammatoria che viene spesso trattata chirurgicamente. La risonanza magnetica e l'ecografia sono utilizzate per la valutazione morfologica preoperatoria. Attualmente solo la chirurgia consente la diagnosi esaustiva e qualitativa delle lesioni.
La PET, fissando in certe patologie infiammatorie e in certi casi di endometriosi, potrebbe affinare questa valutazione valutando la localizzazione delle lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Denis, Francia, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- CHU de La Réunion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 50 anni
- Paziente con endometriosi sintomatica con indicazione all'intervento chirurgico
- Mostrando almeno una tipica lesione dell'endometriosi alla risonanza magnetica, maggiore di 5 mm
- Accettare la gestione chirurgica
- Dopo aver firmato un consenso informato dopo l'informazione
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha ricevuto un'iniezione con analoghi del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine) da meno di 3 mesi (perché induce la quiescenza della malattia che non è più stimolata dalla secrezione di estrogeni)
- Paziente con una storia di chirurgia addominopelvica pesante
- Paziente diabetico
- Paziente incapace di comprendere l'interesse dello studio
- Paziente già inserito in un altro trial terapeutico con una molecola sperimentale.
- Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del PHC (codice di sanità pubblica) (corrispondenti a tutte le persone protette: donna incinta, partoriente, madre che allatta, persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, minorenne e persona che fa soggetto a misura di tutela legale: tutela o curatori)
- Controindicazioni al PET Scanner (claustrofobia maggiore, controindicazione o ipersensibilità al 18-FDG o a uno dei suoi eccipienti, controindicazione o ipersensibilità a Ultravist® o a uno dei suoi eccipienti, ecc.)
- Controindicazione alla chirurgia o all'anestesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scanner PET in aggiunta alla risonanza magnetica
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Verrà eseguita una scansione PET nei pazienti inclusi, oltre al tradizionale esame di imaging (MRI, ecografia endovaginale e pelvica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la PET nella diagnosi delle lesioni endometriosiche rispetto alla chirurgia in termini di numero di lesioni diagnosticate e localizzazioni.
Lasso di tempo: all'inclusione (prima dell'intervento chirurgico)
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Numero totale di lesioni dell'endometriosi diagnosticate dallo scanner PET
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all'inclusione (prima dell'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta i risultati dello scanner PET e della risonanza magnetica per la sensibilità del rilevamento delle lesioni dell'endometriosi
Lasso di tempo: fino a 14 settimane (dopo l'intervento chirurgico)
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numero di lesioni endometriosiche
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fino a 14 settimane (dopo l'intervento chirurgico)
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Confronta i risultati dello scanner PET e della risonanza magnetica per la sensibilità del rilevamento delle lesioni dell'endometriosi
Lasso di tempo: fino a 14 settimane (dopo l'intervento chirurgico)
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localizzazione delle lesioni endometriosiche
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fino a 14 settimane (dopo l'intervento chirurgico)
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Definire una soglia di lettura del SUV (Standardized Uptake Value) su uno scanner PET per la diagnosi di endometriosi
Lasso di tempo: fino a 14 settimane (dopo PET-Scanner)
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grado di infiammazione delle cellule
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fino a 14 settimane (dopo PET-Scanner)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Endometriosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Antimetaboliti
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
- Deossiglucosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/CHU/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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