Contribuição do PET (Positron Emission Tomography) para a avaliação pré-operatória de lesões sintomáticas de endometriose: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)
28 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Contribuição do PET Scan para avaliação pré-operatória de lesões sintomáticas de endometriose: TEP-ENDORUN
A endometriose é uma condição inflamatória frequentemente tratada com cirurgia. A RM e a ultrassonografia são utilizadas para a avaliação morfológica pré-operatória. Atualmente, apenas a cirurgia permite o diagnóstico exaustivo e qualitativo das lesões.
O PET scan, fixando-se em certas patologias inflamatórias e em certos casos de endometriose, poderia refinar essa avaliação avaliando a localização das lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Denis, França, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
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Saint-Pierre, França, 97448
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade superior a 18 anos e inferior a 50 anos
- Paciente com endometriose sintomática com indicação de cirurgia
- Mostrando pelo menos uma lesão típica de endometriose na ressonância magnética, maior que 5 mm
- Aceitar o tratamento cirúrgico
- Ter assinado um consentimento informado após a informação
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente que recebeu injeção de análogos de GnRH (hormônio liberador de gonadotrofinas) por menos de 3 meses (porque induz a quiescência da doença que não é mais estimulada pela secreção de estrogênio)
- Paciente com história de cirurgia abdominopélvica pesada
- paciente diabético
- Paciente incapaz de entender o interesse do estudo
- Paciente já incluído em outro ensaio terapêutico com uma molécula experimental.
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do PHC (código de saúde pública) (correspondente a todas as pessoas protegidas: gestante, parturiente, lactante, pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menor e pessoa que toma o sujeito a uma medida de proteção legal: tutela ou curadores)
- Contra-indicações ao PET Scanner (claustrofobia maior, contra-indicação ou hipersensibilidade ao 18-FDG ou a um de seus excipientes, contra-indicação ou hipersensibilidade ao Ultravist® ou a um de seus excipientes, etc.)
- Contra-indicação para cirurgia ou anestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PET scanner além de ressonância magnética
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Um PET scan será realizado nos pacientes incluídos, além do exame de imagem convencional (RM, ultrassonografia endovaginal e pélvica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o PET scan no diagnóstico de lesões de endometriose em comparação com a cirurgia em termos de número de lesões diagnosticadas e localizações.
Prazo: na inclusão (antes da cirurgia)
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Número total de lesões de endometriose diagnosticadas pelo scanner PET
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na inclusão (antes da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare os resultados do scanner PET e MRI para a sensibilidade de detecção de lesões de endometriose
Prazo: até 14 semanas (após a cirurgia)
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número de lesões de endometriose
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até 14 semanas (após a cirurgia)
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Compare os resultados do scanner PET e MRI para a sensibilidade de detecção de lesões de endometriose
Prazo: até 14 semanas (após a cirurgia)
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localização das lesões de endometriose
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até 14 semanas (após a cirurgia)
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Definir um limiar de leitura de SUV (Valor de Captação Padronizado) em um scanner PET para o diagnóstico de endometriose
Prazo: até 14 semanas (após PET-Scanner)
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grau de inflamação das células
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até 14 semanas (após PET-Scanner)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Endometriose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
- Desoxiglicose
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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