Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) в предоперационную оценку симптоматических поражений эндометриоза: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)

28 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Вклад ПЭТ-сканирования в предоперационную оценку симптоматических поражений эндометриоза: TEP-ENDORUN

Эндометриоз — это воспалительное заболевание, которое часто лечится хирургическим путем. МРТ и УЗИ используются для предоперационной морфологической оценки. В настоящее время только хирургия позволяет провести исчерпывающую и качественную диагностику поражений.

ПЭТ-сканирование, фиксирующее некоторые воспалительные патологии и в некоторых случаях эндометриоза, могло бы уточнить эту оценку, оценив расположение поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Denis, Франция, 97400
        • Centre Hospitalier Universitaire Réunion
      • Saint-Pierre, Франция, 97448
        • CHU de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте старше 18 и моложе 50 лет
  • Пациентка с симптоматическим эндометриозом с показанием к операции
  • Наличие хотя бы одного типичного очага эндометриоза на МРТ размером более 5 мм.
  • Принятие хирургического лечения
  • Подписав информированное согласие после информирования
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациент, получивший инъекцию аналога ГнРГ (гонадотропин-высвобождающего гормона) в течение менее 3 месяцев (поскольку это вызывает затишье болезни, которая больше не стимулируется секрецией эстрогена)
  • Пациент с тяжелой абдоминотазовой хирургией в анамнезе
  • диабетик
  • Пациент не может понять интерес исследования
  • Пациент уже включен в другое терапевтическое испытание экспериментальной молекулы.
  • Лица, указанные в статьях L1121-5 - L1121-8 PHC (кодекс общественного здравоохранения) (соответствующие всем защищаемым лицам: беременная женщина, роженица, кормящая мать, лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетний и лицо, делающее к которому применена мера правовой защиты: опека или попечители)
  • Противопоказания к ПЭТ-сканеру (сильная клаустрофобия, противопоказание или повышенная чувствительность к 18-ФДГ или одному из его вспомогательных веществ, противопоказание или повышенная чувствительность к Ультрависту® или одному из его вспомогательных веществ и т. д.)
  • Противопоказания к хирургическому вмешательству или анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-сканер в дополнение к МРТ
Лекарство: ПЭТ-сканер с инъекцией 18 ФДГ (18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза) (радиометка)
ПЭТ-сканирование будет выполнено включенным пациентам в дополнение к обычной визуализации (МРТ, эндовагинальное и тазовое УЗИ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить ПЭТ-сканирование в диагностике поражений эндометриоза по сравнению с хирургическим вмешательством с точки зрения количества диагностированных поражений и их локализации.
Временное ограничение: при включении (до операции)
Общее количество очагов эндометриоза, диагностированных с помощью ПЭТ-сканера
при включении (до операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните результаты ПЭТ-сканера и МРТ по чувствительности выявления очагов эндометриоза
Временное ограничение: до 14 недель (после операции)
количество очагов эндометриоза
до 14 недель (после операции)
Сравните результаты ПЭТ-сканера и МРТ по чувствительности выявления очагов эндометриоза
Временное ограничение: до 14 недель (после операции)
расположение очагов эндометриоза
до 14 недель (после операции)
Определите порог считывания SUV (стандартизированное значение поглощения) на ПЭТ-сканере для диагностики эндометриоза.
Временное ограничение: до 14 недель (после ПЭТ-сканера)
степень воспаления клеток
до 14 недель (после ПЭТ-сканера)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/CHU/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться