Contribución de las exploraciones PET (Tomografía por Emisión de Positrones) para la Evaluación Preoperatoria de Lesiones Sintomáticas de Endometriosis: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)
28 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Contribución de las exploraciones PET para la evaluación preoperatoria de lesiones sintomáticas de endometriosis: TEP-ENDORUN
La endometriosis es una afección inflamatoria que a menudo se trata con cirugía. La resonancia magnética y la ecografía se utilizan para la evaluación morfológica preoperatoria. Actualmente, sólo la cirugía permite el diagnóstico exhaustivo y cualitativo de las lesiones.
El PET, fijándose en determinadas patologías inflamatorias y en determinados casos de endometriosis, podría afinar esta valoración valorando la localización de las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Francia, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años y menor de 50
- Paciente con endometriosis sintomática con indicación de cirugía
- Mostrar al menos una lesión de endometriosis típica en la resonancia magnética, mayor de 5 mm
- Aceptar manejo quirúrgico
- Haber firmado un consentimiento informado después de la información
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha recibido una inyección con análogos de GnRH (hormona liberadora de gonadotropina) durante menos de 3 meses (porque induce la quiescencia de la enfermedad que ya no es estimulada por la secreción de estrógenos)
- Paciente con antecedente de cirugía abdominopélvica fuerte
- paciente diabético
- Paciente incapaz de comprender el interés del estudio.
- Paciente ya incluido en otro ensayo terapéutico con una molécula experimental.
- Las personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública (PSC) (correspondientes a todas las personas protegidas: mujer embarazada, parturienta, madre lactante, persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, menor de edad y persona que hace el sujeto de una medida legal de protección: tutela o curadores)
- Contraindicaciones al PET Scanner (claustrofobia importante, contraindicación o hipersensibilidad a la 18-FDG o a uno de sus excipientes, contraindicación o hipersensibilidad a Ultravist® o a uno de sus excipientes, etc.)
- Contraindicación para cirugía o anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escáner PET además de MRI
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A las pacientes incluidas se les realizará un PET, además de los estudios de imagen convencionales (RM, ecografía endovaginal y pélvica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la PET en el diagnóstico de las lesiones de endometriosis frente a la cirugía en cuanto al número de lesiones diagnosticadas y su localización.
Periodo de tiempo: en la inclusión (antes de la cirugía)
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Número total de lesiones de endometriosis diagnosticadas por el escáner PET
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en la inclusión (antes de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare los resultados del escáner PET y MRI para la sensibilidad de detección de lesiones de endometriosis
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas (después de la cirugía)
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número de lesiones de endometriosis
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hasta 14 semanas (después de la cirugía)
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Compare los resultados del escáner PET y MRI para la sensibilidad de detección de lesiones de endometriosis
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas (después de la cirugía)
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ubicación de las lesiones de endometriosis
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hasta 14 semanas (después de la cirugía)
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Definir un umbral de lectura de SUV (Standardized Uptake Value) en un escáner PET para el diagnóstico de endometriosis
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas (después de PET-Scanner)
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grado de inflamación de las células
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hasta 14 semanas (después de PET-Scanner)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Endometriosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
- Desoxiglucosa
Otros números de identificación del estudio
- 2013/CHU/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .