Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET (positroniemissiotomografia) -skannausten osuus oireisten endometrioosivaurioiden ennen leikkausta arvioimista varten: TEP-ENDORUN (TEP-ENDORUN)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

PET-skannausten panos oireisen endometrioosileesioiden leikkausta edeltävään arviointiin: TEP-ENDORUN

Endometrioosi on tulehdustila, jota usein hoidetaan leikkauksella. Preoperatiivisessa morfologisessa arvioinnissa käytetään MRI:tä ja ultraääntä. Tällä hetkellä vain leikkaus mahdollistaa leesioiden kattavan ja laadullisen diagnoosin.

PET-skannaus, joka korjaa tietyissä tulehduspatologioissa ja tietyissä endometrioositapauksissa, voisi tarkentaa tätä arviointia arvioimalla leesioiden sijaintia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Denis, Ranska, 97400
        • Centre Hospitalier Universitaire Réunion
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • CHU de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja alle 50-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on oireinen endometrioosi, ja on aihetta leikkaukseen
  • MRI:ssä näkyy vähintään yksi tyypillinen endometrioosileesio, yli 5 mm
  • Kirurgisen hoidon hyväksyminen
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen tietojen jälkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut injektion GnRH-analogeilla (gonadotropiinia vapauttavalla hormonilla) alle 3 kuukauden ajan (koska se saa aikaan taudin hiljentymisen, jota estrogeenin eritys ei enää stimuloi)
  • Potilas, jolla on ollut raskas vatsan lantioleikkaus
  • Diabeettinen potilas
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen mielenkiintoa
  • Potilas on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä.
  • PHC:n (kansanterveyslaki) artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (jotka vastaavat kaikkia suojeltavia henkilöitä: raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä äiti, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapaudesta riistetty henkilö, alaikäinen ja tekijä oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva: holhous tai huoltajat)
  • PET-skannerin vasta-aiheet (merkittävä klaustrofobia, vasta-aihe tai yliherkkyys 18-FDG:lle tai jollekin sen apuaineista, kontraindikaatio tai yliherkkyys Ultravist®:lle tai jollekin sen apuaineista jne.)
  • Leikkauksen tai anestesian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-skanneri magneettikuvauksen lisäksi
Lääke: PET-skanneri 18 FDG:n (18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin) injektiolla (radiomerkki)
Mukana oleville potilaille tehdään PET-skannaus tavanomaisen kuvantamistutkimuksen (MRI, endovaginaalinen ja lantion ultraääni) lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida PET-skannausta endometrioosileesioiden diagnosoinnissa verrattuna kirurgiaan diagnosoitujen leesioiden lukumäärän ja sijainnin perusteella.
Aikaikkuna: inkluusiossa (ennen leikkausta)
PET-skannerin diagnosoimien endometrioosileesioiden kokonaismäärä
inkluusiossa (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa PET-skannerin ja MRI:n tuloksia endometrioosileesioiden havaitsemisen herkkyydestä
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
endometrioosivaurioiden määrä
jopa 14 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
Vertaa PET-skannerin ja MRI:n tuloksia endometrioosileesioiden havaitsemisen herkkyydestä
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
endometrioosivaurioiden sijainti
jopa 14 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
Määritä PET-skannerin SUV-lukukynnys (Standardized Uptake Value) endometrioosin diagnoosia varten
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa (PET-skannerin jälkeen)
solujen tulehduksen astetta
jopa 14 viikkoa (PET-skannerin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/CHU/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa