- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853459
En teknik til kantstøbning i komplette proteser ved hjælp af lyshærdet
En sammenlignende klinisk undersøgelse mellem teknikken til kantstøbning i komplette proteser ved brug af lyshærdet akrylharpiks og den konventionelle teknik
Da tændertabet fører til invaliditet og svækkelse, og tandrestaurering fører til forbedring af livskvaliteten gennem hele mundsundheden.
Den acceptable funktion af en komplet protese afhænger i høj grad af aftryksteknik, som omfatter maksimal dækning af protesestøttende områder og en kombination af håndtering af bevægeligt blødt væv sammen med forskellige slags aftryksmaterialer og teknikker til nøjagtig reproduktion af oral foundation.
Kantstøbning anses for at være et vigtigt trin i den komplette protesefremstilling, da fastholdelsen af komplette proteser afhænger af flere faktorer, da de biologiske, fysiske og mekaniske, disse faktorer kunne opnås ved hjælp af en nøjagtig kantstøbning efterfulgt af en præcist endeligt indtryk.
Kantstøbningsteknikken er formning af kantområderne på en tilpasset aftryksbakke ved manuel eller funktionel manipulation af vævet, der støder op til grænserne, for at duplikere størrelsen og konturen af vestibulen, hvilket resulterer i opretholdelse af den perifere forsegling under funktion. Denne egenskab bevirker, at kantstøbningsprocessen kræver fireogtyve indsættelser, nemlig otte i overkæben og seksten i underkæben, hvilket forårsager lang arbejdstid og ubehag hos patienter.
Derfor bør det anvendte materiale til denne teknik give optimal arbejdstid, have tilstrækkelig krop og tillade korrektion af kantstøbning ved tilføjelser.
Imidlertid vil tilføjelser, hvis de foretages til et enkelt-trins kantstøbt materiale igen introducere alle de ulemper, der er forbundet med sektionsstøbning Enkelttrins kantstøbning er betydeligt mere ligetil end sektionskantstøbning på grund af det reducerede antal bakkeindføringer.
Denne teknik bruges sædvanligvis med elastomere aftryksmaterialer, som muligvis ikke giver tilstrækkelig tid til at forme og registrere det perifere væv i det protesebærende område.
Den nuværende teknik bruger let polymeriserende bakkemateriale til støbning af bakkekanter, hvilket giver forlænget arbejdstid.
Dette er fordelagtigt for operatører med mindre erfaring, såsom tandlægestuderende.
Endvidere er korrektion af kantstøbning mulig med tilføjelse af nyt materiale.
Teknikken bruger materialer, der er let tilgængelige, og der kræves ikke noget særligt armamentarium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det primære aftryk er at registrere alle de områder, der skal dækkes af protesens dyb overflade og de tilstødende pejlemærker med et aftryksmateriale, som er nøjagtigt og inkorporerer den minimale vævsforskydning.
Afslutningsvis indtryk ved hjælp af specialfremstillede bakker med afstandsstykker af forskellige materialer og designs. Men i tilfælde af stærkt resorberede kamme, bruges afstandsstykke ikke, da en solid bakke er lettere at håndtere.
Kantstøbningsprocessen udføres før endelig aftryk. Formålet med kantstøbningen ved fremstilling af helproteser er at opnå perifere tætninger, nemlig tæt kontakt mellem helprotesebasen og slimhinden omkring periferien af fuldprotesegrænsen for at forhindre indtrængning af luft mellem basen og slimhinden.
Det kantstøbningsmateriale, der i øjeblikket stadig er hyppigt anvendt, er den grønne stick-modelleringsmasse. Dette materiale har termoplastiske egenskaber, som har en lav ledningsevne.
Formålet med kantstøbningsproceduren er at få perifer tætning for at opnå en retentiv protese. En nøjagtig kantstøbningsoptegnelse er påvirket af materialet og teknikken. Grøn stickforbindelse er normalt det foretrukne materiale nu om dage, det har termoplastiske mekaniske egenskaber, der giver nogle problemer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem to forskellige teknikker til kantstøbning til patienter med komplet tandprotese. med hensyn til tilbageholdelse skyldes grænser af de tilpassede bakker og måling af dybden og bredden af den vestibulære og linguale tarm.
Materialer og metoder:
Nærværende undersøgelse udføres i afdelingen for protetik på tandlægeinstitutionen i Hama Universitet. Prøven bestod af alderen (45-75) år, patienterne var involveret i denne undersøgelse, at de skulle have disse kriterier: Patienterne skal være raske, have ikke systemiske sygdomme og ikke udsat for strålebehandling eller kemoterapi, slimhinden, der dækker alveolryggene, bør være sunde, og alveolerygerne bør ikke have nogen underskæringer. Primære aftryk vil blive registreret ved at bruge irreversibelt hydrokolloidmateriale med plastmaterialebakker, og derefter hældes med tandsten.
Brugerdefinerede bakker vil blive fremstillet ved hjælp af traditionel selvhærdende akryl. To brugerdefinerede bakker vil blive fremstillet til maksillære alveolære kamme og to brugerdefinerede bakker til mandibular alveolære kamme. Dette trin skal udføres 24 timer i forvejen for at tillade polymerisationskrympning af bakken før aftryk.
Evaluer de tilpassede bakker intraoralt for korrekt forlængelse. Placer den første bakke A i mund- og kantformen med KERR IMPRESSION COMPOUND STICK GREEN. Anden bakke B kantform med letpolymeriseret bakkeharpiks fra Bdm swiss gmbh company.
Polymeriser harpikskanten delvist med en intraoral lyspolymeriseringsenhed og fjern bakken.
- Lav tilstrækkeligt udvidede maksillære og underkæbe foreløbige aftryk ved at bruge lager tandløse bakker og irreversibelt hydrokolloid aftryk
- Juster kanterne på de brugerdefinerede aftryksbakker 2 mm fra begrænsende strukturer på afstøbningen, undtagen i de posteriore palatale forseglinger og retromolar pudeområder.
- Forbered 3 mm brede strimler af skygge-akryl bakkemateriale og tilpas dem til kanterne af den maksillære specialbakke. Materialets bløde og bøjelige natur letter tilpasning og formgivning på kanterne af specialbakken.
Tilpas materialet til det posteriore palatale forseglingsområde, som er skitseret af de forreste og posteriore vibrerende linjer.
4. Anbring den tilpassede bakke på den maksillære tandryg, og udfør enkelttrins kantstøbningsproceduren ved at følge etablerede kliniske retningslinjer. Fjern bakken fra munden og inspicér bakkekanterne. Tilføj eller fjern materiale, hvis det er nødvendigt.
5. Genindsæt den tilpassede bakke intraoralt på tandprotesens fundament, og polymeriser kantstøbningsmaterialet med en synlig lys-polymerisationsenhed med en fiberoptisk spids i 3 minutter.
Efter polymerisering af kantstøbningsmaterialet skal fastholdelsen og passende periferforsegling verificeres i den tilpassede bakke. Om nødvendigt kan yderligere materiale tilpasses til grænserne og polymeriseres.
6. Gentag proceduren for underkæbebuen. Efter at have afsluttet kantstøbningen, frigøres 0,5 mm fra kanterne af de maksillære og mandibulære kantstøbte bakker ved at bruge en akrylbor i et lige håndstykke. Dette vil gøre det muligt for Zink-Oxacid-pastaen at flyde over grænserne og registrere vævsdetaljer under den endelige aftryksprocedure.
7. Lav de maxillary og mandibulære definitive aftryk med zink-oxacid-pastamaterialet (SS White) Støb kontinuert kanterne under maksillær- og underkæbevask-aftryksproceduren indtil den indledende polymerisering af zink-oxacid-pastamaterialet. harpiks på tandløse specialfremstillede bakker af samme materiale.
Teknikken er ligetil og omkostningseffektiv, kan udføres med rutinemæssigt tilgængeligt udstyr og materialer og er let at mestre. Polymerér harpikskanten grundigt i et letpolymeriseringskammer. Polymeriser harpikskanten grundigt i et letpolymeriseringskammer, når kantstøbningen er færdig.
Evaluer bakken for overudstrakte områder, identificeret ved farven på bakkens akryl, der vises gennem det udvaskede periferimateriale.
I situationer, hvor der er overekstension, korrigeres bakkeforlængelsen og optagerformen med ny lyspolymeriseret harpiks.
Tilbageholdelse af øvre og nedre akryl Custom bakker vil blive evalueret ved hjælp af en speciel trækkraftmåler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hama, Syrien Arabiske Republik
- Removable prosthodontic Department -Hama University-Syria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velformet tandbue (velafrundet, tilstrækkelig bredde og højde)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med underskæringer Overdreven højderygresorption Slappet anterior kam Papillær hyperplasi Dårlig neuromuskulær kontrol. Patienter med tegn på betændelse, ulceration eller hyperplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tilbageholdelse
Efter Border-modellering ved traditionel og let kur.
Mængden af kraft, der kræves for at løsne sig.
|
Ved at bruge lyskur til at lave border modellering i komplet tandprotese.
|
|
EKSPERIMENTEL: Vestibulær dybdemåling
Casts ved at bruge Ney Surveyor
|
Ved at bruge lyskur til at lave border modellering i komplet tandprotese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter levering protese
|
ved at bruge en digital kraftmåler.
|
Umiddelbart efter levering protese
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pawar RS, Kulkarni RS, Raipure PE. A modified technique for single-step border molding. J Prosthet Dent. 2018 Nov;120(5):654-657. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.12.020. Epub 2018 Jul 14.
- Aliotta S. The basics of research. Case Manager. 2003 Jul-Aug;14(4):50-1, 70. doi: 10.1067/mcm.2003.64. No abstract available.
- AlHelal A, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of retention between maxillary milled and conventional denture bases: A clinical study. J Prosthet Dent. 2017 Feb;117(2):233-238. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.007. Epub 2016 Oct 17.
- Rutkunas V, Ignatovic J. A technique to splint and verify the accuracy of implant impression copings with light-polymerizing acrylic resin. J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):254-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.015. Epub 2014 Jan 17.
- Liang XH, Kim YM, Cho IH. Residual bone height measured by panoramic radiography in older edentulous Korean patients. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):53-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.53. Epub 2014 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hama University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .