- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04853459
Техника формирования краев полных съемных протезов с использованием светоотверждаемых материалов.
Сравнительное клиническое исследование техники формирования краев полных съемных протезов с использованием светоотверждаемой акриловой смолы и традиционной техники
Так как потеря зубов приводит к инвалидности и инвалидности, а восстановление зубов ведет к улучшению качества жизни на протяжении всего оздоровления полости рта.
Приемлемая функция полного съемного протеза в значительной степени зависит от техники оттиска, которая включает в себя максимальное покрытие опорных участков протеза и сочетание управления подвижными мягкими тканями с различными видами оттискных материалов и приемов для точного воспроизведения основы полости рта.
Формование краев считается важным этапом в изготовлении полных съемных протезов, поскольку удержание полных съемных протезов зависит от нескольких факторов, таких как биологические, физические и механические, эти факторы могут быть достигнуты с помощью точного формования краев с последующим точное окончательное впечатление.
Техника краевого формования представляет собой формирование граничных областей индивидуальной оттискной ложки путем ручной или функциональной манипуляции с тканью, прилегающей к краям, с целью дублирования размера и контура преддверия, что приводит к сохранению периферического уплотнения во время функции. Это свойство приводит к тому, что процесс формирования краев требует двадцати четырех вставок, а именно восьми на верхней челюсти и шестнадцати на нижней челюсти, что приводит к длительному рабочему времени и дискомфорту у пациентов.
Следовательно, материал, используемый для этой техники, должен обеспечивать оптимальное рабочее время, иметь достаточную плотность и позволять корректировать окантовку с помощью добавок.
Однако дополнения, сделанные к одноступенчатому формованию по краю, снова привнесут все недостатки, связанные с секционным формованием. Одностадийное формование по краю значительно проще, чем секционное формование по краю, из-за меньшего количества вставок лотка.
Этот метод обычно используется с эластомерными оттискными материалами, которые могут не дать достаточно времени для формирования и записи периферических тканей опорной области протеза.
В данной методике для формирования краев ложек используется легкий полимеризующийся материал ложек, что обеспечивает более продолжительное рабочее время.
Это удобно для операторов с меньшим опытом, например, для студентов стоматологических школ.
Кроме того, коррекция окантовки возможна добавлением нового материала.
В технике используются легкодоступные материалы, и не требуется специального вооружения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью первичного оттиска является регистрация всех областей, которые должны быть покрыты глубокой поверхностью зубных протезов, и прилегающих ориентиров оттискным материалом, который является точным и включает в себя минимальное смещение тканей.
Окончательный оттиск с использованием индивидуальных ложек с спейсерами из различных материалов и конструкций. Но в случаях сильно рассасывающихся гребней спейсер не используется, так как с цельной ложкой легче работать.
Процесс формирования бордюра выполняется перед окончательным оттиском. Целью краевой формовки при изготовлении полных съемных протезов является получение периферийных уплотнений, а именно плотного контакта между базисом полного протеза и слизистой оболочкой по периферии границы полного протеза для предотвращения попадания воздуха между базисом и слизистой оболочкой.
Материал для формования бордюров, который в настоящее время все еще часто используется, представляет собой смесь для моделирования зеленой палочки. Этот материал обладает термопластическими свойствами, которые имеют низкую проводимость.
Целью процедуры формирования краев является получение периферического уплотнения для получения ретенционного протеза. Точный результат формовки бордюра зависит от материала и техники. Компаунд Green Stick обычно является предпочтительным материалом в наши дни, он обладает термопластичными механическими свойствами, что создает некоторые проблемы.
Целью данного исследования является сравнение двух различных техник формирования краев у пациентов с полным съемным протезом. с точки зрения удержания в результате границ индивидуальных ложек и измерения глубины и ширины вестибулярной и язычной кишки.
Материалы и методы:
Настоящее исследование проводится в отделении ортопедии стоматологического учреждения Университета Хама. Выборка состояла из пациентов в возрасте (45-75) лет, в этом исследовании участвовали пациенты, которые должны были соответствовать следующим критериям: пациенты должны быть здоровыми, не системные заболевания и не подвергающиеся лучевой или химиотерапии, слизистая оболочка, покрывающая альвеолярные отростки, должна быть здоровой, а альвеолярные отростки не должны иметь подрезов. Первичные оттиски будут сняты с помощью необратимого гидроколлоидного материала с пластиковыми ложками, затем отлиты зубным гипсом.
Индивидуальные каппы будут изготовлены из традиционного самоотверждающегося акрила. Будут изготовлены две индивидуальные ложки для альвеолярных гребней верхней челюсти и две индивидуальные ложки для альвеолярных гребней нижней челюсти. Этот этап необходимо выполнить за 24 часа, чтобы обеспечить полимеризационную усадку ложки перед изготовлением оттиска.
Оцените индивидуальные капы внутри полости рта на предмет правильного расширения. Поместите первый лоток A в горловину и бордюр с помощью KERR IMPRESSION COMPOUND STICK GREEN. Второй лоток B с бордюром из светополимеризованной смолы для лотков от компании Bdm swiss gmbh.
Частично полимеризуйте границу смолы с помощью интраоральной светополимеризационной единицы и извлеките каппу.
- Сделайте адекватно расширенные предварительные оттиски верхней и нижней челюсти, используя стандартные ложки для беззубых зубов и необратимые гидроколлоидные оттиски.
- Отрегулируйте границы индивидуальных оттискных ложек на 2 мм меньше, чем ограничивающие структуры на слепках, за исключением области задней небной пломбы и ретромолярной подушечки.
- Подготовьте полоски материала для растушевки акриловой краски шириной 3 мм и адаптируйте их к краям индивидуальной ложки для верхней челюсти. Мягкая и податливая природа материала облегчает адаптацию и придание формы краям индивидуальной ложки.
Адаптируйте материал к области заднего небного уплотнения, очерченной передней и задней вибрирующими линиями.
4. Поместите индивидуальную ложку на беззубый гребень верхней челюсти и выполните одноэтапную процедуру формирования края, следуя установленным клиническим рекомендациям. Выньте ложку изо рта и осмотрите края ложки. При необходимости добавьте или удалите материал.
5. Снова вставьте индивидуальную ложку в ротовую полость на основу протеза и полимеризуйте материал для формовки краев с помощью устройства для полимеризации в видимом свете с волоконно-оптическим наконечником в течение 3 минут.
После полимеризации краевого формовочного материала проверьте удержание и адекватное периферийное уплотнение в индивидуальной ложке. При необходимости дополнительный материал может быть адаптирован к краям и полимеризован.
6. Повторите процедуру для нижнечелюстной дуги. После завершения краевого формования снимите 0,5 мм с краев верхней и нижней формованных ложек с помощью акрилового бора в прямом наконечнике. Это позволит пасте Zinc-Oxacid растечься по краям и зафиксировать детали ткани во время окончательной процедуры оттиска.
7. Сделайте окончательные оттиски верхней и нижней челюсти с помощью пасты Zinc-Oxacid (SS White). Непрерывно формируйте края во время процедуры снятия оттиска верхней и нижней челюсти до начальной полимеризации пасты Zinc-Oxacid. пластмассы на беззубых индивидуальных ложках из того же материала.
Этот метод прост и эффективен с точки зрения затрат, его можно выполнять с помощью стандартного оборудования и материалов, и его легко освоить. Тщательно полимеризуйте бордюр из смолы в камере светополимеризации.
Оцените ложку на наличие чрезмерно растянутых участков, определяемых по цвету акрила ложки, проступающему сквозь смытый периферийный материал.
В ситуациях, когда присутствует чрезмерное растяжение, исправьте удлинение лотка и форму регистратора с помощью новой светополимеризованной смолы.
Удержание верхней и нижней акриловых индивидуальных ложек будет оцениваться с помощью специального измерителя силы растяжения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hama, Сирийская Арабская Республика
- Removable prosthodontic Department -Hama University-Syria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошо сформированная адентическая дуга (хорошо закругленная, адекватной ширины и высоты)
Критерий исключения:
- Пациенты с подрезами Чрезмерная резорбция гребня Дряблость переднего гребня Папиллярная гиперплазия Плохой нервно-мышечный контроль. Пациенты с признаками воспаления, изъязвления или гиперплазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удержание
Моделирование после бордюра традиционным и световым лечением.
Количество силы, необходимой для смещения.
|
С помощью светоотверждаемого моделирования границ полных съемных протезов.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерение вестибулярной глубины
Отливки с помощью Ney Surveyor
|
С помощью светоотверждаемого моделирования границ полных съемных протезов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удержание
Временное ограничение: Сразу после родов Протез
|
с помощью цифрового датчика силы.
|
Сразу после родов Протез
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pawar RS, Kulkarni RS, Raipure PE. A modified technique for single-step border molding. J Prosthet Dent. 2018 Nov;120(5):654-657. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.12.020. Epub 2018 Jul 14.
- Aliotta S. The basics of research. Case Manager. 2003 Jul-Aug;14(4):50-1, 70. doi: 10.1067/mcm.2003.64. No abstract available.
- AlHelal A, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of retention between maxillary milled and conventional denture bases: A clinical study. J Prosthet Dent. 2017 Feb;117(2):233-238. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.007. Epub 2016 Oct 17.
- Rutkunas V, Ignatovic J. A technique to splint and verify the accuracy of implant impression copings with light-polymerizing acrylic resin. J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):254-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.015. Epub 2014 Jan 17.
- Liang XH, Kim YM, Cho IH. Residual bone height measured by panoramic radiography in older edentulous Korean patients. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):53-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.53. Epub 2014 Feb 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hama University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моделирование границы..Измерение
-
PD Dr. Jan KottnerЗавершенныйПролежневая язваГермания
-
Melbourne HealthЗавершенный
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalНеизвестный
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенныйПролежни от I до IV степени у пациентов с высоким рискомНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandMolnlycke Health Care ABНеизвестныйЯзва | Язва кожи | Профилактика | ПролежниФранция
-
Molnlycke Health Care ABПрекращеноЗаживление ранСоединенное Королевство, Бельгия, Португалия
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйАртропластика, замена тазобедренного сустава | Артропластика, замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Laboratoires URGOРекрутингДиабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Исследование реальной жизни | Повязки TLC-NOSF | Анкета качества жизниФранция
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный