- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04853459
Een techniek voor het vormen van randen in complete kunstgebitten met behulp van lichtuithardend materiaal
Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de techniek van bordervorming in complete kunstgebitten met behulp van lichtuithardende acrylhars en de conventionele techniek
Omdat het verlies van tanden leidt tot invaliditeit en stoornissen, en het herstel van tanden leidt tot verbetering van de levenskwaliteit tijdens de verbetering van de mondgezondheid.
De acceptabele functie van een volledige prothese hangt in grote mate af van de afdruktechniek, waaronder de maximale dekking van de ondersteunende gebieden van de prothese en het maken van een combinatie van het beheer van beweegbare zachte weefsels samen met verschillende soorten afdrukmaterialen en technieken voor een nauwkeurige reproductie van de orale fundering.
Grensvorming wordt beschouwd als een belangrijke stap in de fabricage van een volledige prothese, aangezien het behoud van een volledige prothese afhankelijk is van verschillende factoren, zoals biologische, fysieke en mechanische factoren. Deze factoren kunnen worden bereikt door middel van een nauwkeurige randvorming gevolgd door een juiste eindindruk.
De randvormtechniek is het vormen van de randgebieden van een op maat gemaakte afdruklepel door handmatige of functionele manipulatie van het weefsel grenzend aan de randen om de grootte en contour van de vestibule te dupliceren, wat resulteert in behoud van de perifere afdichting tijdens het functioneren. Deze eigenschap zorgt ervoor dat het randvormingsproces vierentwintig inserties vereist, namelijk acht in de bovenkaak en zestien in de onderkaak, wat een lange werktijd en ongemak bij patiënten veroorzaakt.
Daarom moet het materiaal dat voor deze techniek wordt gebruikt een optimale werktijd bieden, voldoende body hebben en de correctie van randvorming door toevoegingen mogelijk maken.
Toevoegingen aan een in een enkele stap gevormd randmateriaal zouden echter weer alle nadelen met zich meebrengen die gepaard gaan met vormgieten in delen. Eenstaps vormgeven aan randen is aanzienlijk eenvoudiger dan vormgieten in secties vanwege het verminderde aantal invoegingen van schalen.
Deze techniek wordt meestal gebruikt met afdrukmaterialen van elastomeer, die mogelijk niet voldoende tijd bieden om de perifere weefsels van het draaggebied van de prothese te vormen en vast te leggen.
De huidige techniek maakt gebruik van licht polymeriserend bakmateriaal voor het vormen van bakranden, wat een langere werktijd oplevert.
Dit is voordelig voor operators met minder ervaring, zoals studenten tandheelkunde.
Verder is correctie van borderlijsten mogelijk door toevoeging van nieuw materiaal.
De techniek maakt gebruik van materialen die direct beschikbaar zijn en er is geen speciaal arsenaal vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de primaire afdruk zijn om alle gebieden vast te leggen die moeten worden bedekt door het diepdrukoppervlak van de prothese en de aangrenzende oriëntatiepunten met een afdrukmateriaal dat nauwkeurig is en de minimale weefselverplaatsing bevat.
Eindelijk een indruk met behulp van op maat gemaakte trays met afstandhouders van verschillende materialen en ontwerpen. Maar in het geval van sterk geresorbeerde richels wordt geen afstandhouder gebruikt, omdat een stevige lade gemakkelijker te hanteren is.
Het randvormproces wordt uitgevoerd vóór de definitieve indruk. Het doel van het vormen van de rand bij de vervaardiging van een volledig kunstgebit is het verkrijgen van perifere afdichtingen, namelijk een nauw contact tussen de basis van de volledige prothese en het slijmvlies rond de omtrek van de grens van de volledige prothese om te voorkomen dat er lucht tussen de basis en het slijmvlies binnendringt.
Het randvormmateriaal dat momenteel nog veel gebruikt wordt, is de green stick boetseerklei. Dit materiaal heeft thermoplastische eigenschappen die een lage geleidbaarheid hebben.
Het doel van de border molding-procedure is om perifere afdichting te krijgen om een retentieve prothese te verkrijgen. Een exact randprofiel wordt beïnvloed door het materiaal en de techniek. Groene stick-compound is tegenwoordig meestal het materiaal bij uitstek, het heeft thermoplastische mechanische eigenschappen die voor problemen zorgen.
het doel van deze studie is om twee verschillende technieken van border molding te vergelijken voor patiënten met een volledige prothese. in termen van retentie vloeide voort uit de randen van de aangepaste trays en het meten van de diepte en breedte van de vestibulaire en linguale darm.
Materialen en methodes:
De huidige studie wordt uitgevoerd op de afdeling Prosthodontie van de tandheelkundige instelling aan de Universiteit van Hama. De steekproef bestond uit leeftijd (45-75) jaar, de patiënten waren betrokken bij deze studie dat ze deze criteria zouden moeten hebben: De patiënten moeten gezond zijn, hebben geen systemische ziekten zijn en niet onderhevig zijn aan radiotherapie of chemotherapie, het slijmvlies dat de alveolaire kammen bedekt, moet gezond zijn en de alveolaire kammen mogen geen ondersnijdingen hebben. Primaire afdrukken worden vastgelegd met behulp van onomkeerbaar hydrocolloïdmateriaal met plastic voorraadbakken en vervolgens gegoten met tandsteen.
Op maat gemaakte trays worden vervaardigd met behulp van traditioneel zelfuithardend acryl. Er worden twee aangepaste lepels gemaakt voor alveolaire maxillaire richels en twee aangepaste lepels voor mandibulaire alveolaire kammen. Deze stap moet 24 uur van tevoren worden voltooid om polymerisatiekrimp van de lepel mogelijk te maken voordat de afdruk wordt gemaakt.
Beoordeel de op maat gemaakte lepels intraoraal op juiste extensie. Plaats de eerste bak A in de mond- en randmal met KERR IMPRESSION COMPOUND STICK GREEN De tweede bak B randvorm met licht-gepolymeriseerde bakhars van Bdm Swiss GmbH Company.
Polymeer de harsrand gedeeltelijk met een intraorale lichtpolymerisatie-eenheid en verwijder de lepel.
- Maak voldoende uitgestrekte maxillaire en mandibulaire preliminaire afdrukken door standaard edentate trays en onomkeerbare hydrocolloïde afdruk te gebruiken
- Stel de randen van de aangepaste afdruklepels 2 mm af van de beperkende structuren op de gipsverbanden, behalve in de posterieure palatinale seal en retromolaarpads.
- Bereid 3 mm brede stroken van schaduw-acryl traymateriaal voor en pas deze aan de randen van de aangepaste maxillaire tray aan. De zachte en buigzame aard van het materiaal vergemakkelijkt de aanpassing en vormgeving aan de randen van het aangepaste dienblad.
Pas het materiaal aan het posterieure palatinale afdichtingsgebied aan dat wordt afgebakend door de voorste en achterste trillijnen.
4. Plaats de op maat gemaakte lepel op de tandkaak van de bovenkaak en voer de randvormprocedure in één stap uit door de vastgestelde klinische richtlijnen te volgen. Haal de lepel uit de mond en inspecteer de randen van de lepel. Voeg indien nodig materiaal toe of verwijder het.
5. Plaats de op maat gemaakte lepel intraoraal terug op de prothesefundering en polymeriseer het randvormmateriaal gedurende 3 minuten met een polymerisatie-eenheid voor zichtbaar licht met een optische vezeltip .
Controleer na polymerisatie van het randvormmateriaal de retentie en adequate omtrekafdichting in de aangepaste schaal. Indien nodig kan aanvullend materiaal aan de randen worden aangepast en gepolymeriseerd.
6. Herhaal de procedure voor de mandibulaire boog. Ontlast na voltooiing van het vormen van de randen 0,5 mm van de randen van de voorgevormde trays van de maxillaire en mandibulaire randen met behulp van een acrylboor in een recht handstuk. Hierdoor kan de zink-Oxacid-pasta over de randen stromen en weefseldetails vastleggen tijdens de uiteindelijke afdrukprocedure.
7. Maak de definitieve maxillaire en mandibulaire afdrukken met het zink-Oxacid-pastamateriaal (SS White). Vorm continu de randen tijdens de maxillaire en mandibulaire wasafdrukprocedure tot de initiële polymerisatie van het zink-Oxacid-pastamateriaal. hars op tandeloze dienbladen van hetzelfde materiaal.
De techniek is eenvoudig en kosteneffectief, kan worden uitgevoerd met routinematig beschikbare apparatuur en materialen en is gemakkelijk onder de knie te krijgen. Polymeriseer de harsrand grondig in een lichtpolymerisatiekamer Polymeriseer de harsrand grondig in een lichtpolymerisatiekamer wanneer het vormen van de rand voltooid is.
Evalueer de lade op overbelaste gebieden, te herkennen aan de kleur van het acryl van de lade die door het weggespoelde perifere materiaal verschijnt.
In situaties waarin overmatige rek aanwezig is, corrigeert u de verlenging van de lade en de mal van de recorder met nieuwe licht-gepolymeriseerde hars.
Retentie van bovenste en onderste acrylaat Op maat gemaakte trays worden beoordeeld met behulp van een speciale trekkrachtmeter.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hama, Syrische Arabische Republiek
- Removable prosthodontic Department -Hama University-Syria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed gevormde tandeloze boog (goed afgerond, voldoende breedte en hoogte)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ondersnijdingen Overmatige rugresorptie Slappe voorste rand Papillaire hyperplasie Slechte neuromusculaire controle. Patiënten met tekenen van ontsteking, ulceratie of hyperplasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behoud
After Border-modellering door traditionele en lichtuitharding.
Hoeveelheid kracht die nodig is om los te maken.
|
Door middel van lichtuitharding randmodellering te maken in een volledige prothese.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire dieptemeting
Werpt door Ney Surveyor te gebruiken
|
Door middel van lichtuitharding randmodellering te maken in een volledige prothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Direct na levering kunstgebit
|
met behulp van een digitale krachtmeter.
|
Direct na levering kunstgebit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pawar RS, Kulkarni RS, Raipure PE. A modified technique for single-step border molding. J Prosthet Dent. 2018 Nov;120(5):654-657. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.12.020. Epub 2018 Jul 14.
- Aliotta S. The basics of research. Case Manager. 2003 Jul-Aug;14(4):50-1, 70. doi: 10.1067/mcm.2003.64. No abstract available.
- AlHelal A, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of retention between maxillary milled and conventional denture bases: A clinical study. J Prosthet Dent. 2017 Feb;117(2):233-238. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.007. Epub 2016 Oct 17.
- Rutkunas V, Ignatovic J. A technique to splint and verify the accuracy of implant impression copings with light-polymerizing acrylic resin. J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):254-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.015. Epub 2014 Jan 17.
- Liang XH, Kim YM, Cho IH. Residual bone height measured by panoramic radiography in older edentulous Korean patients. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):53-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.53. Epub 2014 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hama University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .