- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04853459
Tekniikka reunojen muovaukseen täydellisissä hammasproteesissa käyttämällä valokovetetta
Vertaileva kliininen tutkimus valokovetettua akryylihartsia käyttävien kokonaisten proteesien reunamuovaustekniikan ja tavanomaisen tekniikan välillä
Koska hampaiden menetys johtaa vammaisuuteen ja heikkenemiseen, ja hampaiden palauttaminen johtaa elämänlaadun paranemiseen koko suun terveyden paranemisen ajan.
Täydellisen hammasproteesin hyväksyttävä toiminta riippuu suurelta osin jäljennöstekniikasta, joka sisältää proteesin tukialueiden maksimaalisen peittämisen ja yhdistelmän liikuteltavien pehmytkudosten sekä erilaisten jäljennösmateriaalien ja suun perustan tarkan jäljentämisen tekniikoiden yhdistelmän.
Reunusmuovausta pidetään tärkeänä vaiheena täydellisessä hammasproteesin valmistuksessa, koska kokonaisten hammasproteesien pysyminen riippuu useista tekijöistä, kuten biologisista, fysikaalisista ja mekaanisista tekijöistä, nämä tekijät voidaan saavuttaa tarkalla reunamuovauksella, jota seuraa tarkka loppuvaikutelma.
Reunojen muovaustekniikka on mukautetun jäljennösalustan reuna-alueiden muotoilua käsin tai toiminnallisesti käsittelemällä reunusten vieressä olevaa kudosta, jotta eteisen koko ja muoto voidaan kopioida, mikä johtaa reunatiivisteen säilymiseen toiminnan aikana. Tämän ominaisuuden vuoksi reunamuovausprosessi vaatii 24 lisäystä, nimittäin kahdeksan yläleukaan ja kuusitoista alaleukaan, mikä aiheuttaa pitkän työajan ja epämukavuuden potilaille.
Tästä syystä tähän tekniikkaan käytetyn materiaalin tulisi tarjota optimaalinen työaika, olla riittävä runko ja sallia reunamuovauksen korjaaminen lisäyksillä.
Kuitenkin lisäykset, jos ne tehdään yksivaiheiseen reunamuovaukseen, aiheuttaisivat jälleen kaikki ne haitat, jotka liittyvät poikkileikkausmuovaukseen. Yksivaiheinen reunamuovaus on huomattavasti yksinkertaisempaa kuin poikkileikkausreunojen muovaus, koska alustan asennusten määrä on vähentynyt.
Tätä tekniikkaa käytetään yleensä elastomeeristen jäljennösmateriaalien kanssa, jotka eivät välttämättä tarjoa riittävästi aikaa hammasproteesin tukialueen reunakudosten muovautumiseen ja tallentamiseen.
Nykyinen tekniikka käyttää kevyttä polymeroituvaa alustamateriaalia tarjottimen reunojen muovaamiseen, mikä tarjoaa pidemmän työskentelyajan.
Tästä on hyötyä vähemmän kokemusta omaaville toimijoille, kuten hammaslääketieteen opiskelijoille.
Lisäksi reunamuovauksen korjaaminen on mahdollista lisäämällä uutta materiaalia.
Tekniikka käyttää materiaaleja, jotka ovat helposti saatavilla, eikä erityistä aseistusta tarvita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisen jäljennöksen tavoitteena on tallentaa kaikki hammasproteesin kaiverruspinnan peittävät alueet ja viereiset maamerkit jäljennösmateriaalilla, joka on tarkka ja sisältää mahdollisimman vähän kudoksen siirtymistä.
Lopuksi jäljennös käyttämällä mukautettuja tarjottimia, joissa on eri materiaaleista ja malleista valmistettuja välilevyjä. Mutta erittäin resorboituneiden harjanteiden tapauksessa välikappaletta ei käytetä, koska kiinteää alustaa on helpompi hallita.
Reunojen muovausprosessi suoritetaan ennen lopullista jäljennöstä. Reunusmuovauksen tarkoitus täysproteesien valmistuksessa on saada aikaan reunatiivisteet, eli tiivis kontakti koko hammasproteesin pohjan ja limakalvon välillä koko hammasproteesin reunan ympärillä, jotta ilma ei pääse tyven ja limakalvon väliin.
Tällä hetkellä edelleen usein käytetty reunamuovausmateriaali on vihreä sauvamuovausmassa. Tällä materiaalilla on termoplastisia ominaisuuksia, joilla on alhainen johtavuus.
Reunusmuovauksen tavoitteena on saada perifeerinen tiiviste retentiivisen hammasproteesin aikaansaamiseksi. Tarkkaan reunamuovausennätykseen vaikuttavat materiaali ja tekniikka. Vihreä puikkoseos on yleensä nykyään suosituin materiaali, sillä on termoplastisia mekaanisia ominaisuuksia, mikä aiheuttaa ongelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista reunamuovaustekniikkaa täydellisille proteesipotilaille. retention suhteen johtui mukautettujen tarjottimien reunoista ja vestibulaari- ja linguaalisuolen syvyyden ja leveyden mittaamisesta.
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä tutkimus tehdään Haman yliopiston Hammaslääketieteen laitoksen protentisia osastolla. Otos koostui iästä (45-75) vuotta, potilaat olivat mukana tässä tutkimuksessa, että heillä tulee olla seuraavat kriteerit: Potilaiden tulee olla terveitä, ei systeemisiä sairauksia eikä sädehoitoa tai kemoterapiaa, keuhkorakkuloita peittävän limakalvon tulee olla terve ja keuhkorakkuloissa ei saa olla alaviivoja. Ensisijaiset jäljennökset tallennetaan käyttämällä irreversiibeliä hydrokolloidimateriaalia muovisilla pohjalevyillä, minkä jälkeen ne kaadetaan hammaskivellä.
Mukautetut alustat valmistetaan perinteisestä itsekovettuvasta akryylistä. Kaksi mukautettua alustaa valmistetaan yläleuan alveolaarisille harjanteille ja kaksi mukautettua alustaa alaleuan alveolaarisille harjanteille. Tämä vaihe tulee suorittaa 24 tuntia etukäteen, jotta alusta kutistuisi polymerisaatiossa ennen jäljennöksen tekemistä.
Arvioi mukautetut lokerot suunsisäisesti oikean pidentämisen varmistamiseksi. Aseta ensimmäinen tarjotin A suuhun ja reunamuotti KERR IMPRESSION COMPOUND STICK GREEN:llä. Toinen alusta B reunamuotti, jossa on kevytpolymeroitua alustahartsia Bdm swiss gmbh -yhtiöltä.
Polymeroi hartsireunus osittain intraoraalisella valopolymerointiyksiköllä ja poista alusta.
- Tee riittävästi pidennetyt alaleuan ja alaleuan alustavat jäljennökset käyttämällä hampaattomien alusten ja irreversiibelin hydrokolloidijäljennön
- Säädä mukautetun jäljennösalustan reunat 2 mm:n matkalle kipsien rajoittavista rakenteista, paitsi takapalataalisen tiivisteen ja retromolaarisen tyynyn alueilla.
- Valmistele 3 mm leveät kaistaleet varjostin-akryylialustan materiaalista ja sovita ne mukautetun yläleuan reunoihin. Materiaalin pehmeä ja taipuisa luonne helpottaa mukauttamista ja muotoilua mukautetun lokeron reunoilla.
Mukauta materiaali takapalataalisen tiivisteen alueelle, jota ääriviivat anterioriset ja takavärähtelevät viivat.
4. Aseta mukautettu tarjotin yläleuan hampaattomalle harjanteelle ja suorita yksivaiheinen reunamuovausmenettely vakiintuneiden kliinisten ohjeiden mukaisesti. Poista alusta suusta ja tarkasta alustan reunat. Lisää tai poista materiaalia tarvittaessa.
5. Aseta mukautettu alusta uudelleen suunsisäisesti hammasproteesin perustalle ja polymeroi reunamuovausmateriaalia näkyvän valon polymerointiyksiköllä, jossa on kuituoptinen kärki 3 minuutin ajan.
Reunusmuovausmateriaalin polymeroinnin jälkeen tarkista mukautetun lokeron kiinnitys ja riittävä reunatiiviste. Tarvittaessa lisämateriaalia voidaan sovittaa reunoihin ja polymeroida.
6. Toista toimenpide alaleuan kaarelle. Kun reunamuovaus on valmis, vapauta 0,5 mm yläleuan ja alaleuan reunamuovattujen alustojen reunoista käyttämällä akryyliporanterää suorassa käsikappaleessa. Tämä mahdollistaa sinkki-oksiiditahnan valumisen rajojen yli ja tallentaa kudoksen yksityiskohdat lopullisen jäljennöksen aikana.
7. Tee yläleuan ja alaleuan lopulliset jäljennökset sinkki-oksiiditahnamateriaalilla (SS White). Muovaa reunoja jatkuvasti yläleuan ja alaleuan pesujäljennyksen aikana, kunnes sinkki-oksihappopastamateriaali on polymeroitunut. hartsia hampaattomilla mukautetuilla tarjottimilla, jotka ovat samaa materiaalia.
Tekniikka on yksinkertainen ja kustannustehokas, se voidaan suorittaa rutiininomaisesti saatavilla olevilla laitteilla ja materiaaleilla ja se on helppo hallita. Polymeroi hartsireunus perusteellisesti valopolymerointikammiossa. Polymeroi hartsireunus perusteellisesti valopolymerointikammiossa, kun reunamuovaus on valmis.
Arvioi alustan ylivenyttyneiden alueiden varalta, jotka tunnistetaan pestyn reunamateriaalin läpi ilmestyvän alustan akryylivärin perusteella.
Tilanteissa, joissa esiintyy ylivenytystä, korjaa lokeron jatke ja tallentimen muotti uudella kevytpolymeroidulla hartsilla.
Ylemmän ja alemman akryylin pysyvyys Mukautetut alustat arvioidaan erityisellä vetovoimamittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hama, Syyria
- Removable prosthodontic Department -Hama University-Syria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin muodostunut hampaaton kaari (pyöristynyt, riittävä leveys ja korkeus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alihalvauksia Liiallinen harjanteen resorptio Veto etumaharja Papillaarisen hyperplasia Huono hermo-lihashallinta. Potilaat, joilla on tulehduksen, haavaumien tai hyperplasian merkkejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Säilytys
After Border -mallinnus perinteisellä ja valokäsittelyllä.
Irrotukseen tarvittava voima.
|
Valokovetuksen avulla reunusten mallinnus täydellisessä proteesissa.
|
|
KOKEELLISTA: Vestibulaarisen syvyyden mittaus
Valokuvat Ney Surveyorilla
|
Valokovetuksen avulla reunusten mallinnus täydellisessä proteesissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Heti toimituksen jälkeen hammasproteesi
|
käyttämällä digitaalista voimamittaria.
|
Heti toimituksen jälkeen hammasproteesi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pawar RS, Kulkarni RS, Raipure PE. A modified technique for single-step border molding. J Prosthet Dent. 2018 Nov;120(5):654-657. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.12.020. Epub 2018 Jul 14.
- Aliotta S. The basics of research. Case Manager. 2003 Jul-Aug;14(4):50-1, 70. doi: 10.1067/mcm.2003.64. No abstract available.
- AlHelal A, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of retention between maxillary milled and conventional denture bases: A clinical study. J Prosthet Dent. 2017 Feb;117(2):233-238. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.007. Epub 2016 Oct 17.
- Rutkunas V, Ignatovic J. A technique to splint and verify the accuracy of implant impression copings with light-polymerizing acrylic resin. J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):254-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.015. Epub 2014 Jan 17.
- Liang XH, Kim YM, Cho IH. Residual bone height measured by panoramic radiography in older edentulous Korean patients. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):53-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.53. Epub 2014 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hama University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .