Udskrivning af gabapentinoider hos medicinske indlagte patienter (GABA-WHY)

Gabapentinoider, som omfatter gabapentin og pregabalin, er antiepileptiske lægemidler, der er blevet godkendt af FDA og Health Canada til behandling af postherpetisk neuralgi, med pregabalin også godkendt til behandling af diabetisk neuropati, fibromyalgi og rygmarvsskade-associeret neuropatisk smerte. På trods af et lille antal godkendte indikationer er ordinationen af ​​gabapentinoider steget betydeligt i de senere år. Størstedelen af ​​nye recepter er off-label til behandling af flere kroniske smertetilstande, såsom slidgigt, kroniske lændesmerter, iskias og kræftrelaterede smerter.

En Cochrane-gennemgang fra 2013 fandt rimelig god evidens for brugen af ​​både lægemidler til postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk neuropati, såvel som evidens, der understøtter brug af pregabalin til behandling af fibromyalgi og centralneuropatisk smerte. Der var dog enten evidens imod eller mangel på evidens for effektiviteten af ​​gabapentinoider ved andre kroniske smertetilstande. Ydermere var gavnlige virkninger forbundet med høj risiko for flere bivirkninger, herunder sedation, xerostomi, ødem i nedre ekstremiteter og traumatiske fald hos ældre voksne.

I en nylig undersøgelse af indlagte patienter på et tertiærhospital i Montréal, Canada mellem 2013 og 2017, fik 1 ud af 8 patienter en gabapentinoid-recept ved indlæggelsen, hvoraf kun 17 % var til en FDA-godkendt indikation. Gabapentinoid-brugere havde flere komorbiditeter end ikke-brugere og var mere tilbøjelige til at blive co-ordineret opioider, hvilket er bekymrende givet tidligere tegn på øget opioid-relateret død med gabapentinoid co-ordination. På grund af deres høje forekomst af off-label brug, deres mange bivirkninger og deres hyppige brug blandt multimorbide patienter, der er sårbare over for disse bivirkninger, er gabapentinoider et ideelt mål for udskrivning.

Patientuddannelse gennem uddeling af undervisningsbrochurer er en effektiv metode til at fremme udskrivning. En brochure, der er specifik for gabapentinoider, er tilgængelig på webstedet Canadian Deprescribing Network. Denne brochure indeholder en selvevaluering af viden om risici ved gabapentinoider, giver oplysninger om fordele og potentielle skader ved brug, præsenterer sikrere behandlingsalternativer og foreslår en nedtrapningsplan ved hjælp af en illustreret kalender, med instruktioner om at kontakte en sundhedsudbyder før seponering eller nedtrapning. Denne brochure har til formål at forbedre sikker og vellykket udskrivning ved at fremme patientens motivation og egenkapacitet og ved at opmuntre patienter til at mødes med deres sundhedsudbydere for at skabe muligheder for udskrivning.

I tidligere undersøgelser blev en lignende brochure fundet effektiv til at fremme benzodiazepinudskrivning. I forsøget med at eliminere medicin gennem patientejerskab af slutresultater (EMPOWER) resulterede distributionen af ​​undervisningsbrochurer til 303 ældre voksne i lokalsamfundet, som kronisk tog benzodiazepiner, i en seponeringsrate på 27 % efter 6 måneder sammenlignet med en seponeringsrate på 5 %. i kontrolgruppen. EMPOWER forsøget inspirerede til en efterfølgende undersøgelse, hvor den samme brochure blev distribueret til medicinske indlagte patienter på et tertiært hospital i Montreal, Canada. I alt 50 patienter modtog brochuren, mens de var indlagt, og 64 % af disse patienter havde seponeret benzodiazepiner 30 dage efter udskrivelsen. Dette resultat var væsentligt højere end hospitalets historiske udskrivningsprocent på 21 %. Den højere udskrivningsrate forbundet med interventionen i denne undersøgelse sammenlignet med EMPOWER forsøget fremhæver vigtigheden af ​​at bruge hospitalsindlæggelser som en mulighed for udskrivning. Formålet med dette forsøg er således at vurdere effektiviteten af ​​en pædagogisk brochure om gabapentinoider til at forbedre gabapentinoid-udskrivning blandt ældre indlagte patienter efter udskrivelse.

Denne undersøgelse vil følge et prospektivt kontrolleret før og efter studiedesign, der involverer fem medicinske enheder på tværs af to centre: McGill University Health Center Glen Site (Royal Victoria Hospital) og Montreal General Hospital. Undersøgelsens stikprøvestørrelse er 160 deltagere, med 80 deltagere i kontrolgruppen og 80 deltagere i interventionsgruppen. Prøvestørrelsen blev beregnet til at påvise en 20 % absolut stigning i udskrivning inden for interventionsgruppen. Hver studieenhed vil fungere som sin egen kontrol. Undersøgelsen begynder i kontrolperioden på alle studieenheder, indtil det foruddefinerede mål på 80 kontroldeltagere er tilmeldt. Når tilmeldingen af ​​de 80 kontroldeltagere er gennemført, vil alle studieenheder samtidigt overgå til interventionsperioden. Interventionsperioden vil blive afsluttet, når det foruddefinerede måltal på 80 interventionsdeltagere er nået. Rekruttering forventes at vare cirka 10 måneder, med 16 patienter indskrevet om måneden. Denne tilmeldingsprocent er baseret på tidligere undersøgelsesdata vedrørende prævalensen af ​​indlagte gabapentinoidbrugere og historisk optagelsesstatistik fra studieenhederne og forudsætter en afvisningsprocent på 15 %.

I kontrolperioden vil indskrevne patienter indlagt på medicinsk afdeling modtage en apoteksmedicinafstemning som led i sædvanlig lægehjælp. Selvom de vil blive informeret om, at målet med forsøget er at evaluere medicin og ændringer efter udskrivning, vil deltagerne ikke få at vide, at gabapentinoider specifikt er målrettet. Derudover vil medicinsk personale ikke modtage specifikke oplysninger om forsøget eller særlige instruktioner i forbindelse med udskrivning.

I løbet af interventionsperioden vil tilmeldte patienter modtage en pædagogisk brochure om risiciene ved kronisk gabapentinoidbrug, og hvordan man sikkert stopper brugen. Uddannelsesbrochuren er skrevet ved hjælp af et ordforråd fra sjette klasse og er blevet valideret på både engelsk og fransk til forståelse blandt personer med og uden mild kognitiv svækkelse. Derudover vil en undervisningssession, der beskriver formålet med undersøgelsen og risiciene ved ordination af gabapentinoid, blive leveret til medicinsk personale og beboere på hver studieenhed. Undervisningssessionen vil indeholde oplæg fra lægetjenestens chef ved de månedlige undervisningsrunder og en elektronisk besked sendt til alle læger på lægetjenesten. Sessionen vil også indeholde en kort oversigt over brochuren.

Opfølgende spørgeskemaer vil blive administreret 8 uger efter hospitalsudskrivning via telefon. Spørgeskemaet vil indsamle oplysninger vedrørende demografiske ændringer, gabapentinoider, brug af anden smertestillende medicin, abstinenssymptomer, global funktion, smertekontrol og kognition.