내과 입원환자에서 가바펜티노이드의 설명 (GABA-WHY)

가바펜틴 및 프레가발린을 포함하는 가바펜티노이드는 대상포진 후 신경통 치료용으로 FDA 및 캐나다 보건부에서 승인한 항간질제이며, 프레가발린은 당뇨병성 신경병증, 섬유근육통 및 척수 손상 관련 신경병성 통증 치료용으로도 승인되었습니다. 소수의 승인된 적응증에도 불구하고 가바펜티노이드 처방은 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 새로운 처방의 대부분은 골관절염, 만성 요통, 좌골 신경통 및 암 관련 통증과 같은 복합 만성 통증 상태의 치료에 대해 승인되지 않았습니다.

2013년 Cochrane 리뷰에서는 대상포진 후 신경통과 고통스러운 당뇨병성 신경병증에 두 약물을 사용하는 합리적으로 좋은 증거와 섬유근육통 및 중추신경병증 통증 치료를 위한 프레가발린 사용을 뒷받침하는 증거를 발견했습니다. 그러나 다른 만성 통증 상태에서 가바펜티노이드의 효능에 대한 증거가 없거나 증거가 부족했습니다. 또한 유익한 효과는 노인의 진정, 구강 건조증, 하지 부종 및 외상성 낙상을 포함한 여러 가지 부작용의 높은 위험과 관련이 있습니다.

2013년에서 2017년 사이에 캐나다 몬트리올에 있는 3차 진료 병원의 입원 환자에 대한 최근 연구에서 환자 8명 중 1명이 입원 시 가바펜티노이드 처방을 받았고 이 중 17%만이 FDA 승인 적응증에 대한 것이었다. 가바펜티노이드 사용자는 비사용자보다 더 많은 합병증이 있었고 공동 처방된 오피오이드일 가능성이 더 높았으며, 이는 가바펜티노이드 공동 처방으로 인해 오피오이드 관련 사망이 증가했다는 이전의 증거와 관련이 있습니다. 오프라벨 사용률이 높고 부작용이 많으며 이러한 부작용에 취약한 복합상병 환자들 사이에서 자주 사용된다는 점을 감안할 때 가바펜티노이드는 이상적인 처방 거부 대상입니다.

교육 브로셔 배포를 통한 환자 교육은 설명을 촉진하는 효과적인 방법입니다. 가바펜티노이드 관련 브로셔는 Canadian Deprescribing Network 웹사이트에서 구할 수 있습니다. 이 브로셔에는 가바펜티노이드의 위험에 대한 지식 자체 평가가 포함되어 있으며, 사용의 이점과 잠재적 위험에 대한 정보를 제공하고, 안전한 치료 대안을 제시하고, 도해가 있는 달력을 사용하여 테이퍼링 요법을 제안합니다. 중단 또는 테이퍼링. 이 소책자는 환자의 동기 부여와 자기 능력을 촉진하고 환자가 의료 서비스 제공자와 만나 설명 기회를 만들도록 권장함으로써 안전하고 성공적인 처방 설명을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

이전 연구에서 유사한 브로셔가 벤조디아제핀 처방 해제를 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. EMPOWER(Eliminating Medications through Patient Ownership of End Results) 임상시험에서 만성적으로 벤조디아제핀을 복용하고 있는 303명의 지역사회 거주 노인에게 교육 브로셔를 배포한 결과 6개월 후 중단률이 5%인 반면 중단률은 27%로 나타났습니다. 대조군에서. EMPOWER 시험은 동일한 브로셔가 캐나다 몬트리올에 있는 3차 진료 병원의 입원 환자에게 배포된 후속 연구에 영감을 주었습니다. 총 50명의 환자가 입원 기간 동안 브로셔를 받았고, 이들 환자 중 64%는 퇴원 후 30일에 벤조디아제핀을 중단했습니다. 이 결과는 병원의 과거 처방률 21%보다 훨씬 높은 수치입니다. EMPOWER 시험과 비교하여 이 연구에서 개입과 관련된 더 높은 처방 거부율은 병원 입원을 처방 거부의 기회로 사용하는 것의 중요성을 강조합니다. 따라서, 이 시험의 목적은 퇴원 후 노인 입원 환자들 사이에서 가바펜티노이드 처방전의 개선에 있어 가바펜티노이드에 대한 교육 브로셔의 효능을 평가하는 것입니다.

이 연구는 McGill University Health Center Glen Site(Royal Victoria Hospital)와 Montreal General Hospital의 2개 센터에 걸쳐 5개의 의료 단위를 포함하는 연구 설계 이전과 이후에 전향적으로 통제될 것입니다. 연구의 표본 크기는 160명의 참여자이며 통제 그룹에 80명의 참여자와 개입 그룹에 80명의 참여자가 있습니다. 표본 크기는 중재 그룹 내에서 처방 설명의 절대적인 20% 증가를 감지하도록 계산되었습니다. 각 연구 단위는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 연구는 사전 지정된 목표인 80명의 통제 참가자가 등록될 때까지 모든 연구 단위의 통제 기간에 시작됩니다. 80명의 통제 참가자 등록이 완료되면 모든 학습 단위가 동시에 개입 기간으로 전환됩니다. 개입 기간은 미리 지정된 목표 수인 80명의 개입 참가자에 도달하면 완료됩니다. 모집은 매달 16명의 환자가 등록하는 약 10개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 이 등록 비율은 승인된 가바펜티노이드 사용자의 유병률과 연구 단위의 과거 입학 통계에 관한 이전 연구 데이터를 기반으로 하며 연구 참여 거부율을 15%로 가정합니다.

관리 기간 동안 병동에 입원한 등록 환자는 일반적인 의료 서비스의 일환으로 약국 약물 조정을 받게 됩니다. 임상시험의 목표가 퇴원 후 약물과 변화를 평가하는 것임을 참가자들에게 알렸지만 참가자들은 가바펜티노이드가 구체적으로 표적이 되고 있다는 사실을 듣지 못했습니다. 또한 의료진은 시험에 대한 특정 정보 또는 처방 설명과 관련된 특정 지침을 받지 않습니다.

개입 기간 동안 등록된 환자는 만성 가바펜티노이드 사용의 위험과 안전하게 사용을 중단하는 방법에 대한 교육 브로셔를 받게 됩니다. 교육 브로셔는 6학년 어휘를 사용하여 작성되었으며 가벼운 인지 장애가 있거나 없는 개인의 이해력을 위해 영어와 프랑스어로 검증되었습니다. 또한 연구의 목적과 가바펜티노이드 처방의 위험에 대해 자세히 설명하는 교육 세션이 각 연구 단위의 의료진과 레지던트에게 전달될 것입니다. 교육 세션에는 매월 교육 라운드에서 의료 서비스 책임자의 프레젠테이션과 의료 서비스에 대한 모든 의사에게 전자 메시지가 전송됩니다. 세션에는 브로셔에 대한 간략한 개요도 포함됩니다.

후속 설문지는 퇴원 후 8주 후에 전화로 실시됩니다. 설문지는 인구통계학적 변화, 가바펜티노이드 비처방, 다른 진통제의 사용, 금단 증상, 전반적인 기능, 통증 조절 및 인지에 관한 정보를 수집할 것입니다.