Déprescription des gabapentinoïdes chez les patients hospitalisés (GABA-WHY)

Les gabapentinoïdes, qui comprennent la gabapentine et la prégabaline, sont des médicaments antiépileptiques qui ont été approuvés par la FDA et Santé Canada pour le traitement de la névralgie post-zostérienne, la prégabaline étant également approuvée pour le traitement de la neuropathie diabétique, de la fibromyalgie et des douleurs neuropathiques associées aux lésions de la moelle épinière. Malgré un petit nombre d'indications approuvées, la prescription de gabapentinoïdes a considérablement augmenté ces dernières années. La majorité des nouvelles ordonnances sont hors indication pour le traitement de multiples douleurs chroniques, telles que l'arthrose, les lombalgies chroniques, la sciatique et les douleurs liées au cancer.

Une revue Cochrane de 2013 a trouvé des preuves raisonnablement bonnes de l'utilisation des deux médicaments dans la névralgie post-zostérienne et la neuropathie diabétique douloureuse, ainsi que des preuves à l'appui de l'utilisation de la prégabaline pour le traitement de la fibromyalgie et de la douleur neuropathique centrale. Cependant, il y avait soit des preuves contre, soit un manque de preuves de l'efficacité des gabapentinoïdes dans d'autres conditions de douleur chronique. De plus, les effets bénéfiques étaient associés à un risque élevé d'effets indésirables multiples, notamment la sédation, la xérostomie, l'œdème des membres inférieurs et les chutes traumatiques chez les personnes âgées.

Dans une étude récente portant sur des patients hospitalisés dans un hôpital de soins tertiaires à Montréal, au Canada, entre 2013 et 2017, 1 patient sur 8 avait une ordonnance de gabapentinoïde à l'admission, dont seulement 17 % pour une indication approuvée par la FDA. Les utilisateurs de gabapentinoïdes présentaient plus de comorbidités que les non-utilisateurs et étaient plus susceptibles d'être co-prescrits d'opioïdes, ce qui est préoccupant compte tenu des preuves antérieures d'une augmentation des décès liés aux opioïdes avec les co-prescriptions de gabapentinoïdes. Compte tenu de leur forte prévalence d'utilisation hors AMM, de leurs nombreux effets indésirables et de leur utilisation fréquente chez les patients multimorbides vulnérables à ces effets indésirables, les gabapentinoïdes sont une cible idéale pour la déprescription.

L'éducation des patients par la diffusion de brochures pédagogiques est un moyen efficace de promotion de la déprescription. Une brochure spécifique aux gabapentinoïdes est disponible sur le site Web du Réseau canadien pour la déprescription. Cette brochure contient une auto-évaluation des connaissances sur les risques des gabapentinoïdes, fournit des informations sur les avantages et les inconvénients potentiels de l'utilisation, présente des alternatives de traitement plus sûres et propose un schéma thérapeutique dégressif à l'aide d'un calendrier illustré, avec des instructions pour contacter un professionnel de la santé avant l'arrêt ou la réduction. Cette brochure vise à améliorer la déprescription sûre et réussie en promouvant la motivation et l'auto-capacité des patients, et en encourageant les patients à rencontrer leurs prestataires de soins de santé pour créer des opportunités de déprescription.

Dans des études antérieures, une brochure similaire s'est avérée efficace pour promouvoir la déprescription des benzodiazépines. Dans l'essai EMPOWER (Eliminating Medications through Patient Ownership of End Results), la distribution de brochures éducatives à 303 personnes âgées vivant dans la communauté qui prenaient des benzodiazépines de manière chronique a entraîné un taux d'abandon de 27 % à 6 mois, contre un taux d'abandon de 5 %. dans le groupe témoin. L'essai EMPOWER a inspiré une étude ultérieure dans laquelle la même brochure a été distribuée aux patients hospitalisés dans un hôpital de soins tertiaires à Montréal, au Canada. Au total, 50 patients ont reçu la brochure pendant leur hospitalisation et 64 % de ces patients avaient arrêté les benzodiazépines 30 jours après leur sortie. Ce résultat était significativement plus élevé que le taux de déprescription historique de l'hôpital de 21 %. Le taux de déprescription plus élevé associé à l'intervention dans cette étude par rapport à l'essai EMPOWER souligne l'importance d'utiliser les admissions à l'hôpital comme une opportunité de déprescription. Ainsi, le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une brochure éducative sur les gabapentinoïdes dans l'amélioration de la déprescription des gabapentinoïdes chez les patients âgés hospitalisés après leur sortie.

Cette étude suivra une étude prospective contrôlée avant et après impliquant cinq unités médicales réparties dans deux centres : le Site Glen du Centre universitaire de santé McGill (Hôpital Royal Victoria) et l'Hôpital général de Montréal. La taille de l'échantillon de l'étude est de 160 participants, avec 80 participants dans le groupe témoin et 80 participants dans le groupe d'intervention. La taille de l'échantillon a été calculée pour détecter une augmentation absolue de 20 % de la déprescription au sein du groupe d'intervention. Chaque unité d'étude agira comme son propre contrôle. L'étude commencera dans la période de contrôle sur toutes les unités d'étude, jusqu'à ce que l'objectif pré-spécifié de 80 participants témoins soit inscrit. Une fois le recrutement des 80 participants témoins terminé, toutes les unités d'étude passeront simultanément à la période d'intervention. La période d'intervention sera terminée une fois que le nombre cible pré-spécifié de 80 participants à l'intervention sera atteint. Le recrutement devrait durer environ 10 mois, avec 16 patients inscrits par mois. Ce taux d'inscription est basé sur les données d'études précédentes concernant la prévalence des utilisateurs de gabapentinoïdes admis et les statistiques d'admission historiques des unités d'étude, et suppose un taux de refus de participation à l'étude de 15 %.

Pendant la période de contrôle, les patients inscrits admis au service médical recevront un bilan comparatif des médicaments de la pharmacie dans le cadre des soins médicaux habituels. Bien qu'ils soient informés que l'objectif de l'essai est d'évaluer les médicaments et les changements après la sortie, les participants ne seront pas informés que les gabapentinoïdes sont spécifiquement ciblés. De plus, le personnel médical ne recevra pas d'informations spécifiques sur l'essai, ni d'instructions particulières liées à la déprescription.

Pendant la période d'intervention, les patients inscrits recevront une brochure éducative sur les risques de l'utilisation chronique de gabapentinoïde et sur la façon d'arrêter l'utilisation en toute sécurité. La brochure éducative est rédigée à l'aide d'un vocabulaire de sixième année et a été validée en anglais et en français pour la compréhension des personnes avec et sans déficience cognitive légère. De plus, une session éducative détaillant le but de l'étude et les risques de prescription de gabapentinoïde sera dispensée au personnel médical et aux résidents de chaque unité d'étude. La session éducative comprendra une présentation par le chef du service médical lors des tournées mensuelles d'enseignement et un message électronique envoyé à tous les médecins du service médical. La session comprendra également un bref aperçu de la brochure.

Des questionnaires de suivi seront administrés à 8 semaines après la sortie de l'hôpital par téléphone. Le questionnaire recueillera des informations sur les changements démographiques, la déprescription des gabapentinoïdes, l'utilisation d'autres analgésiques, les symptômes de sevrage, le fonctionnement global, le contrôle de la douleur et la cognition.