Resept av gabapentinoider hos medisinske innlagte pasienter (GABA-WHY)

Gabapentinoider, som inkluderer gabapentin og pregabalin, er antiepileptiske legemidler som er godkjent av FDA og Health Canada for behandling av postherpetisk nevralgi, med pregabalin også godkjent for behandling av diabetisk nevropati, fibromyalgi og ryggmargsskade-assosiert nevropatisk smerte. Til tross for et lite antall godkjente indikasjoner, har forskrivningen av gabapentinoid økt betydelig de siste årene. Flertallet av nye resepter er off-label for behandling av flere kroniske smertetilstander, som slitasjegikt, kroniske korsryggsmerter, isjias og kreftrelaterte smerter.

En Cochrane-gjennomgang fra 2013 fant rimelig gode bevis for bruk av både medikamenter ved postherpetisk nevralgi og smertefull diabetisk nevropati, samt bevis som støtter pregabalinbruk for behandling av fibromyalgi og sentralnevropatisk smerte. Imidlertid var det enten bevis mot, eller mangel på bevis for effektiviteten av gabapentinoider ved andre kroniske smertetilstander. Videre var fordelaktige effekter assosiert med høy risiko for flere bivirkninger, inkludert sedasjon, xerostomi, ødem i nedre ekstremiteter og traumatiske fall hos eldre voksne.

I en fersk studie av innlagte pasienter ved et sykehus for tertiæromsorg i Montréal, Canada mellom 2013 og 2017, hadde 1 av 8 pasienter en gabapentinoid-resept ved innleggelse, hvorav bare 17 % var for en FDA-godkjent indikasjon. Gabapentinoid-brukere hadde flere komorbiditeter enn ikke-brukere og var mer sannsynlig å bli forskrevet opioider samtidig, noe som er bekymringsfullt gitt tidligere bevis på økt opioidrelatert død med gabapentinoid samtidige resepter. Gitt deres høye utbredelse av off-label bruk, deres mange bivirkninger og deres hyppige bruk blant multimorbide pasienter som er sårbare for disse uønskede effektene, er gabapentinoider et ideelt mål for utskrivning.

Pasientundervisning gjennom distribusjon av pedagogiske brosjyrer er en effektiv metode for å fremme reseptbelagte resepter. En brosjyre spesifikk for gabapentinoider er tilgjengelig på nettstedet til Canadian Deprescribing Network. Denne brosjyren inneholder en egenvurdering av kunnskap om risikoen ved gabapentinoider, gir informasjon om fordeler og potensielle skader ved bruk, presenterer sikrere behandlingsalternativer, og foreslår et nedtrappingsprogram ved hjelp av en illustrert kalender, med instruksjoner om å kontakte en helsepersonell før seponering eller nedtrapping. Denne brosjyren tar sikte på å forbedre sikker og vellykket reseptutskrivning ved å fremme pasientens motivasjon og egenkapasitet, og ved å oppmuntre pasienter til å møte med helsepersonell for å skape muligheter for resept.

I tidligere studier ble en lignende brosjyre funnet effektiv for å fremme forskrivning av benzodiazepiner. I forsøket med å eliminere medisiner gjennom pasientens eierskap til sluttresultater (EMPOWER), resulterte distribusjonen av pedagogiske brosjyrer til 303 eldre voksne i lokalsamfunnet som kronisk tok benzodiazepiner i en seponeringsrate på 27 % etter 6 måneder, sammenlignet med en seponeringsrate på 5 %. i kontrollgruppen. EMPOWER-utprøvingen inspirerte en påfølgende studie der den samme brosjyren ble distribuert til medisinske innlagte pasienter ved et tertiærsykehus i Montreal, Canada. Totalt 50 pasienter mottok brosjyren mens de var innlagt på sykehus, og 64 % av disse pasientene hadde seponert benzodiazepiner 30 dager etter utskrivning. Dette resultatet var betydelig høyere enn sykehusets historiske utskrivningsprosent på 21 %. Den høyere forskrivningsraten knyttet til intervensjonen i denne studien sammenlignet med EMPOWER-studien fremhever viktigheten av å bruke sykehusinnleggelser som en mulighet for resept. Målet med denne studien er derfor å vurdere effekten av en pedagogisk brosjyre om gabapentinoider for å forbedre gabapentinoiderskriving blant eldre innlagte pasienter etter utskrivning.

Denne studien vil følge en prospektiv kontrollert før og etter studiedesign som involverer fem medisinske enheter på tvers av to sentre: McGill University Health Center Glen Site (Royal Victoria Hospital) og Montreal General Hospital. Utvalgsstørrelsen på studien er 160 deltakere, med 80 deltakere i kontrollgruppen og 80 deltakere i intervensjonsgruppen. Prøvestørrelsen ble beregnet for å oppdage en 20 % absolutt økning i forskrivning innen intervensjonsgruppen. Hver studieenhet vil fungere som sin egen kontroll. Studien vil starte i kontrollperioden på alle studieenhetene, inntil det forhåndsspesifiserte målet på 80 kontrolldeltakere er påmeldt. Når innmeldingen av de 80 kontrolldeltakerne er fullført, vil alle studieenhetene samtidig gå over til intervensjonsperioden. Intervensjonsperioden vil bli fullført når det forhåndsspesifiserte måltallet på 80 intervensjonsdeltakere er nådd. Rekrutteringen forventes å vare i omtrent 10 måneder, med 16 pasienter påmeldt per måned. Denne påmeldingsprosenten er basert på tidligere studiedata vedrørende prevalensen av innlagte gabapentinoidbrukere og historisk opptaksstatistikk fra studieenhetene, og antar en avslagsrate på studiedeltakelse på 15 %.

I kontrollperioden vil innskrevne pasienter innlagt på medisinsk avdeling få apotekmedisinavstemming som en del av vanlig legehjelp. Selv om de vil bli informert om at målet med studien er å evaluere medisiner og endringer etter utskrivning, vil deltakerne ikke bli fortalt at gabapentinoider er spesifikt målrettet. I tillegg vil ikke medisinsk personell motta spesifikk informasjon om prøven, eller spesielle instruksjoner knyttet til resept.

I løpet av intervensjonsperioden vil påmeldte pasienter motta en pedagogisk brosjyre om risikoen ved kronisk bruk av gabapentinoid og hvordan man trygt kan avslutte bruken. Utdanningsbrosjyren er skrevet med et vokabular i sjette klasse og er validert på både engelsk og fransk for forståelse blant personer med og uten mild kognitiv svikt. I tillegg vil en pedagogisk økt som beskriver formålet med studien og risikoen ved forskrivning av gabapentinoid bli levert til medisinsk personell og beboere på hver studieenhet. Utdanningssesjonen vil inneholde en presentasjon av legetjenesten ved de månedlige undervisningsrundene, og elektronisk melding sendt til alle leger på legetjenesten. Sesjonen vil også inneholde en kort oversikt over brosjyren.

Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli administrert 8 uker etter utskrivning fra sykehuset på telefon. Spørreskjemaet vil samle informasjon om demografiske endringer, forskrivning av gabapentinoider, bruk av andre smertestillende medisiner, abstinenssymptomer, global funksjon, smertekontroll og kognisjon.