A gabapentinoidok felírása egészségügyi fekvőbetegeknél (GABA-WHY)

A gabapentinoidok, amelyek magukban foglalják a gabapentint és a pregabalint is, epilepszia elleni gyógyszerek, amelyeket az FDA és a Health Canada jóváhagyott a posztherpetikus neuralgia kezelésére, a pregabalint pedig a diabéteszes neuropátia, a fibromyalgia és a gerincvelő-sérüléssel összefüggő neuropátiás fájdalom kezelésére is jóváhagyták. A kis számú jóváhagyott javallat ellenére a gabapentinoid felírása jelentősen megnövekedett az elmúlt években. Az új receptek többsége több krónikus fájdalmas állapot, például osteoarthritis, krónikus deréktáji fájdalom, isiász és rákkal összefüggő fájdalom kezelésére nem alkalmas.

Egy 2013-as Cochrane-felülvizsgálat ésszerűen jó bizonyítékot talált mindkét gyógyszer posztherpetikus neuralgia és fájdalmas diabéteszes neuropátia kezelésére, valamint bizonyítékokat talált a pregabalin fibromyalgia és központi neuropátiás fájdalom kezelésére történő alkalmazására. Mindazonáltal volt bizonyíték a gabapentinoidok más krónikus fájdalommal szembeni hatékonyságára vonatkozóan, vagy nem volt bizonyíték a hatékonyságára vonatkozóan. Ezenkívül a jótékony hatások a többszörös káros hatások magas kockázatával jártak együtt, beleértve a szedációt, a xerostomiát, az alsó végtagi ödémát és az idősebb felnőttek traumás esését.

Egy közelmúltban, a kanadai montréali felsőoktatási kórházban 2013 és 2017 között végzett fekvőbeteg-vizsgálat szerint 8 betegből 1 kapott gabapentinoid receptet a felvételkor, aminek csak 17%-a volt az FDA által jóváhagyott javallatra. A gabapentinoidot használóknál több társbetegség volt, mint a nem használóknál, és nagyobb valószínűséggel kaptak együtt opioidokat, ami a korábbi bizonyítékok alapján a gabapentinoid együtt felírt opioidokkal összefüggő halálozás növekedésére vonatkozik. Tekintettel arra, hogy a gabapentinoidok elterjedt a címkén kívüli használat, számos káros hatásuk van, és gyakran alkalmazzák azokat a multimorbid betegek körében, akik ki vannak téve ezeknek a káros hatásoknak, a gabapentinoidok ideális célpontjai a felírásnak.

A betegek oktatása az oktatási brosúrák terjesztésén keresztül hatékony módszer az elévülés elősegítésére. A gabapentinoidokra vonatkozó brosúra elérhető a Canadian Deprescribing Network webhelyén. Ez a brosúra önértékelést tartalmaz a gabapentinoidok kockázataira vonatkozó ismeretekről, tájékoztatást ad a használat előnyeiről és lehetséges ártalmairól, biztonságosabb kezelési alternatívákat mutat be, és egy illusztrált naptár segítségével csökkentő kezelési sémát javasol, és utasításokat ad az egészségügyi szolgáltatóval való kapcsolatfelvételre. megszakítása vagy szűkítése. Ez a brosúra célja a biztonságos és sikeres felírás javítása azáltal, hogy elősegíti a betegek motivációját és önellátó képességét, valamint arra bátorítja a betegeket, hogy találkozzanak egészségügyi szolgáltatóikkal, hogy lehetőséget teremtsenek a felírásra.

Korábbi vizsgálatokban egy hasonló brosúrát hatékonynak találtak a benzodiazepin-leírás elősegítésében. Az EMPOWER (EMPOWER) vizsgálatban a 303, közösségben élő, krónikusan benzodiazepint szedő idős felnőtt számára 27%-os abbahagyási arányt eredményezett 6 hónap után, szemben az 5%-os abbahagyási rátával. a kontrollcsoportban. Az EMPOWER-próba egy későbbi tanulmányt inspirált, amelyben ugyanazt a brosúrát osztották szét a kanadai montreali felsőoktatási kórház egészségügyi fekvőbetegeinek. Összesen 50 beteg kapta meg a brosúrát a kórházi kezelés alatt, és a betegek 64%-a hagyta abba a benzodiazepin-kezelést a hazabocsátás után 30 nappal. Ez az eredmény szignifikánsan magasabb volt, mint a kórház történelmi, 21%-os elbocsátási aránya. Az ebben a tanulmányban végzett beavatkozáshoz kapcsolódó magasabb elírási arány az EMPOWER-próbához képest rávilágít a kórházi felvételek alkalmazásának fontosságára, mint lehetőség a felmondásra. Ennek a vizsgálatnak tehát az a célja, hogy felmérje a gabapentinoidokról szóló oktatási brosúra hatékonyságát a kibocsátás utáni idős fekvőbetegeknél a gabapentinoid felírásának javításában.

Ez a tanulmány egy leendő, ellenőrzött vizsgálat előtti és utáni tervezést követ, amelyben öt egészségügyi egység vesz részt két központban: a McGill University Health Center Glen Site (Royal Victoria Hospital) és a Montreal General Hospital. A vizsgálat mintanagysága 160 résztvevő, a kontrollcsoportban 80, az intervenciós csoportban 80 résztvevő. A mintanagyságot úgy számították ki, hogy az intervenciós csoporton belül 20%-os abszolút növekedést észleljen a felírások számában. Mindegyik tanulmányi egység a saját vezérlőjeként fog működni. A vizsgálat a kontrollidőszakban kezdődik minden vizsgálati egységen, egészen addig, amíg az előre meghatározott 80 kontrollrésztvevőt be nem vonják. Amint a 80 kontrollrésztvevő beiratkozása befejeződött, minden vizsgálati egység egyidejűleg átáll a beavatkozási időszakra. A beavatkozási időszak akkor zárul le, ha az előre meghatározott 80 fős beavatkozási résztvevő eléri a célt. A toborzás várhatóan körülbelül 10 hónapig tart, és havonta 16 beteget vesznek fel. Ez a beiratkozási arány a befogadott gabapentinoid-használók prevalenciájára vonatkozó korábbi vizsgálati adatokon és a vizsgálati egységek korábbi felvételi statisztikáin alapul, és 15%-os vizsgálati részvételi arányt feltételez.

A kontroll időszak alatt az osztályra felvett betegek a szokásos orvosi ellátás keretében gyógyszertári gyógyszeregyeztetésben részesülnek. Bár tájékoztatni fogják őket arról, hogy a vizsgálat célja a gyógyszerek és az elbocsátás utáni változások értékelése, a résztvevőknek nem mondják el, hogy kifejezetten a gabapentinoidokat célozzák meg. Ezen túlmenően, az egészségügyi személyzet nem kap konkrét információkat a vizsgálatról, vagy a felmondáshoz kapcsolódó különleges utasításokat.

A beavatkozási időszak alatt a beiratkozott betegek oktatófüzetet kapnak a krónikus gabapentinoid-használat kockázatairól és a használat biztonságos abbahagyásának módjáról. Az oktatási brosúra hatodik osztályos szókincs felhasználásával készült, és angolul és franciául is érvényesítették az enyhe kognitív károsodással küzdő és nem szenvedő egyének megértéséhez. Ezen túlmenően, minden egyes vizsgálati egységben az egészségügyi személyzet és a rezidensek számára egy oktatási foglalkozást tartanak, amely részletezi a vizsgálat célját és a gabapentinoid felírásának kockázatait. Az oktatási foglalkozás része lesz az egészségügyi szolgálat vezetőjének előadása a havi oktatási fordulókon, valamint egy elektronikus üzenet, amelyet minden orvosnak elküldenek az orvosi ügyeletről. Az ülésen a brosúra rövid áttekintése is szerepel majd.

Az utókövető kérdőíveket a kórházi hazabocsátás után 8 héttel telefonon adjuk ki. A kérdőív információkat gyűjt a demográfiai változásokról, a gabapentinoid felírásáról, más fájdalomcsillapítók használatáról, az elvonási tünetekről, a globális működésről, a fájdalomcsillapításról és a megismerésről.