Uitschrijving van gabapentinoïden bij medische intramurale patiënten (GABA-WHY)

Gabapentinoïden, waaronder gabapentine en pregabaline, zijn anti-epileptica die zijn goedgekeurd door de FDA en Health Canada voor de behandeling van postherpetische neuralgie, waarbij pregabaline ook is goedgekeurd voor de behandeling van diabetische neuropathie, fibromyalgie en met ruggenmergletsel geassocieerde neuropathische pijn. Ondanks een klein aantal goedgekeurde indicaties, is het voorschrijven van gabapentinoïden de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. De meeste nieuwe voorschriften zijn off-label voor de behandeling van meerdere chronische pijnaandoeningen, zoals artrose, chronische lage rugpijn, ischias en aan kanker gerelateerde pijn.

Een Cochrane-review uit 2013 vond redelijk goed bewijs voor het gebruik van beide geneesmiddelen bij postherpetische neuralgie en pijnlijke diabetische neuropathie, evenals bewijs ter ondersteuning van het gebruik van pregabaline voor de behandeling van fibromyalgie en centrale neuropathische pijn. Er was echter bewijs tegen of een gebrek aan bewijs voor de werkzaamheid van gabapentinoïden bij andere chronische pijnaandoeningen. Bovendien werden gunstige effecten in verband gebracht met een hoog risico op meerdere bijwerkingen, waaronder sedatie, xerostomie, oedeem van de onderste ledematen en traumatisch vallen bij oudere volwassenen.

In een recent onderzoek onder intramurale patiënten in een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Montréal, Canada tussen 2013 en 2017, had 1 op de 8 patiënten bij opname een recept voor gabapentinoïden, waarvan slechts 17% voor door de FDA goedgekeurde indicaties. Gebruikers van gabapentinoïden hadden meer comorbiditeit dan niet-gebruikers en hadden meer kans op gelijktijdig voorgeschreven opioïden, wat zorgwekkend is gezien eerder bewijs van toegenomen opioïdengerelateerde sterfte met gelijktijdige voorschriften voor gabapentinoïden. Gezien hun hoge prevalentie van off-label gebruik, hun vele bijwerkingen en hun frequente gebruik bij multimorbide patiënten die kwetsbaar zijn voor deze bijwerkingen, zijn gabapentinoïden een ideaal doelwit voor stopzetting.

Voorlichting aan patiënten via de verspreiding van voorlichtingsbrochures is een effectieve methode om het voorschrijven te bevorderen. Een specifieke brochure over gabapentinoïden is beschikbaar op de website van het Canadian Deprescribe Network. Deze brochure bevat een zelfevaluatie van de kennis van de risico's van gabapentinoïden, geeft informatie over de voordelen en mogelijke nadelen van gebruik, presenteert veiligere behandelingsalternatieven en stelt een afbouwend regime voor met behulp van een geïllustreerde kalender, met instructies om voorafgaand aan de behandeling contact op te nemen met een zorgverlener. stoppen of afbouwen. Deze brochure heeft tot doel veilige en succesvolle afschrijvingen te verbeteren door de motivatie en zelfredzaamheid van de patiënt te bevorderen en door patiënten aan te moedigen hun zorgverleners te ontmoeten om mogelijkheden voor afschaffing te creëren.

In eerdere studies werd een vergelijkbare brochure effectief bevonden bij het promoten van benzodiazepinen. In de studie Eliminating Medications through Patient Ownership of End Results (EMPOWER) resulteerde de verspreiding van voorlichtingsbrochures onder 303 thuiswonende ouderen die chronisch benzodiazepinen gebruikten in een stoppercentage van 27% na 6 maanden, vergeleken met een stoppercentage van 5% in de controlegroep. De EMPOWER-studie vormde de inspiratie voor een volgende studie waarin dezelfde brochure werd uitgedeeld aan medisch opgenomen patiënten in een tertiair ziekenhuis in Montreal, Canada. In totaal ontvingen 50 patiënten de brochure terwijl ze in het ziekenhuis waren opgenomen, en 64% van die patiënten stopte 30 dagen na ontslag met benzodiazepinen. Dit resultaat was aanzienlijk hoger dan het historische afschrijvingspercentage van het ziekenhuis van 21%. Het hogere aantal afschrijvingen dat geassocieerd is met de interventie in deze studie in vergelijking met de EMPOWER-studie benadrukt het belang van het gebruik van ziekenhuisopnames als een mogelijkheid om af te zien van medicatie. Het doel van dit onderzoek is dus om de werkzaamheid te beoordelen van een voorlichtingsbrochure over gabapentinoïden bij het verbeteren van de deprescriptie van gabapentinoïden bij oudere opgenomen patiënten na ontslag.

Deze studie volgt een prospectief gecontroleerd ontwerp voor en na de studie waarbij vijf medische eenheden in twee centra betrokken zijn: het McGill University Health Centre Glen Site (Royal Victoria Hospital) en het Montreal General Hospital. De steekproefomvang van de studie is 160 deelnemers, met 80 deelnemers in de controlegroep en 80 deelnemers in de interventiegroep. De steekproefomvang werd berekend om een ​​absolute toename van 20% in deprescriptie binnen de interventiegroep te detecteren. Elke studie-eenheid fungeert als zijn eigen controle. Het onderzoek begint in de controleperiode op alle studie-eenheden, totdat het vooraf gespecificeerde doel van 80 controledeelnemers is ingeschreven. Zodra de inschrijving van de 80 controledeelnemers is voltooid, gaan alle studie-eenheden gelijktijdig over naar de interventieperiode. De interventieperiode wordt afgerond zodra het vooraf gespecificeerde streefaantal van 80 interventiedeelnemers is bereikt. De rekrutering zal naar verwachting ongeveer 10 maanden duren, met 16 patiënten die per maand worden ingeschreven. Dit inschrijvingspercentage is gebaseerd op eerdere onderzoeksgegevens met betrekking tot de prevalentie van toegelaten gebruikers van gabapentinoïden en historische toelatingsstatistieken van de onderzoekseenheden, en gaat uit van een weigeringspercentage voor deelname aan het onderzoek van 15%.

Gedurende de controleperiode krijgen ingeschreven patiënten die op de medische afdeling worden opgenomen een medicatiereconciliatie van de apotheek als onderdeel van de gebruikelijke medische zorg. Hoewel ze zullen worden geïnformeerd dat het doel van de proef is om medicijnen en veranderingen na ontslag te evalueren, wordt de deelnemers niet verteld dat gabapentinoïden specifiek het doelwit zijn. Bovendien zal medisch personeel geen specifieke informatie over het onderzoek ontvangen, of specifieke instructies met betrekking tot het afschrijven.

Gedurende de interventieperiode zullen ingeschreven patiënten een voorlichtingsbrochure ontvangen over de risico's van chronisch gebruik van gabapentinoïden en hoe ze veilig kunnen stoppen met het gebruik. De educatieve brochure is geschreven met behulp van een woordenschat van het zesde leerjaar en is gevalideerd in zowel het Engels als het Frans voor begrip bij personen met en zonder milde cognitieve stoornissen. Daarnaast zal er een educatieve sessie worden gegeven waarin het doel van de studie en de risico's van het voorschrijven van gabapentinoïden worden beschreven aan medisch personeel en bewoners van elke onderzoekseenheid. De educatieve sessie omvat een presentatie door de chef van de medische dienst tijdens de maandelijkse lesrondes en een elektronisch bericht dat naar alle artsen van de medische dienst wordt gestuurd. Tijdens de sessie wordt ook een korte samenvatting van de brochure gegeven.

Vervolgvragenlijsten worden 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch afgenomen. De vragenlijst zal informatie verzamelen over demografische veranderingen, deprescriptie van gabapentinoïden, gebruik van andere pijnstillers, ontwenningsverschijnselen, globaal functioneren, pijnbeheersing en cognitie.