Описание габапентиноидов у стационарных больных (GABA-WHY)

Габапентиноиды, включающие габапентин и прегабалин, представляют собой противоэпилептические препараты, одобренные FDA и Министерством здравоохранения Канады для лечения постгерпетической невралгии, а прегабалин также одобрен для лечения диабетической невропатии, фибромиалгии и нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга. Несмотря на небольшое количество утвержденных показаний, количество назначений габапентиноидов в последние годы значительно увеличилось. Большинство новых рецептов не по прямому назначению предназначены для лечения множественных хронических болевых состояний, таких как остеоартрит, хроническая боль в пояснице, радикулит и боль, связанная с раком.

Кокрановский обзор 2013 года обнаружил достаточно убедительные доказательства использования обоих препаратов при постгерпетической невралгии и болезненной диабетической невропатии, а также доказательства, подтверждающие использование прегабалина для лечения фибромиалгии и центральной нейропатической боли. Однако были либо доказательства против, либо отсутствие доказательств эффективности габапентиноидов при других хронических болевых состояниях. Кроме того, положительные эффекты были связаны с высоким риском множественных побочных эффектов, включая седативный эффект, ксеростомию, отек нижних конечностей и травматические падения у пожилых людей.

В недавнем исследовании стационарных пациентов в больнице третичного уровня в Монреале, Канада, в период с 2013 по 2017 год 1 из 8 пациентов получил рецепт на габапентиноид при поступлении, и только 17% из них были по показаниям, одобренным FDA. У потребителей габапентиноидов было больше сопутствующих заболеваний, чем у тех, кто не принимал их, и они с большей вероятностью назначали опиоиды одновременно, что вызывает обеспокоенность, учитывая предыдущие данные о повышении смертности, связанной с опиоидами, при одновременном назначении габапентиноидов. Учитывая их высокую распространенность использования не по прямому назначению, их многочисленные побочные эффекты и их частое использование среди мультиморбидных пациентов, которые уязвимы для этих побочных эффектов, габапентиноиды являются идеальной мишенью для отмены назначения.

Просвещение пациентов посредством распространения образовательных брошюр является эффективным методом пропаганды отмены назначений. Брошюра, посвященная габапентиноидам, доступна на веб-сайте Canadian Deprescribing Network. Эта брошюра содержит самооценку знаний о рисках габапентиноидов, предоставляет информацию о пользе и потенциальном вреде использования, представляет более безопасные альтернативы лечения и предлагает режим постепенного снижения дозы с использованием иллюстрированного календаря с инструкциями связаться с поставщиком медицинских услуг до начала лечения. прекращение или сужение. Эта брошюра призвана повысить безопасность и успешность отмены рецептов путем повышения мотивации и самодостаточности пациентов, а также путем поощрения пациентов к встречам со своими лечащими врачами, чтобы создать возможности для отмены рецептов.

В предыдущих исследованиях было обнаружено, что подобная брошюра эффективна в содействии отмене назначения бензодиазепинов. В исследовании «Устранение лекарств через признание пациента конечными результатами» (EMPOWER) распространение образовательных брошюр среди 303 пожилых людей, проживающих в сообществе, которые хронически принимали бензодиазепины, привело к 27% прекращению приема лекарств через 6 месяцев по сравнению с 5% прекращением лечения. в контрольной группе. Испытание EMPOWER вдохновило на последующее исследование, в ходе которого та же брошюра была распространена среди стационарных пациентов в больнице третичного уровня в Монреале, Канада. В общей сложности 50 пациентов получили брошюру во время госпитализации, и 64% этих пациентов прекратили прием бензодиазепинов через 30 дней после выписки. Этот результат был значительно выше, чем историческая частота отмены назначений в больнице, составляющая 21%. Более высокий уровень отмены назначений, связанный с вмешательством в этом исследовании, по сравнению с исследованием EMPOWER, подчеркивает важность использования госпитализаций как возможности отмены назначений. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность образовательной брошюры о габапентиноидах в улучшении отмены назначения габапентиноидов у пожилых стационарных пациентов после выписки.

Это исследование будет следовать предполагаемому контролируемому плану исследования до и после с участием пяти медицинских отделений в двух центрах: Медицинском центре Университета Макгилла в Глен-Сайт (Королевская больница Виктории) и Монреальской больнице общего профиля. Размер выборки исследования составляет 160 участников, из них 80 участников в контрольной группе и 80 участников в группе вмешательства. Размер выборки был рассчитан таким образом, чтобы выявить 20%-ное абсолютное увеличение числа случаев отказа от назначения в группе вмешательства. Каждая учебная единица будет действовать как собственный контроль. Исследование начнется в контрольный период во всех учебных единицах до тех пор, пока не будет зачислено предварительно заданное количество участников контрольной группы в 80 человек. После завершения регистрации 80 контрольных участников все исследовательские единицы одновременно перейдут к периоду вмешательства. Период вмешательства будет завершен, как только будет достигнуто заранее установленное целевое количество участников вмешательства в 80 человек. Ожидается, что набор продлится примерно 10 месяцев, по 16 пациентов в месяц. Этот показатель зачисления основан на данных предыдущего исследования о распространенности допущенных пользователей габапентиноидов и исторической статистике приема из исследовательских единиц и предполагает, что уровень отказа от участия в исследовании составляет 15%.

В течение контрольного периода зарегистрированные пациенты, поступившие в терапевтическое отделение, будут получать аптечную сверку лекарств в рамках обычного медицинского обслуживания. Хотя они будут проинформированы о том, что целью испытания является оценка лекарств и изменений после выписки, участникам не сообщат, что именно габапентиноиды являются целью. Кроме того, медицинский персонал не получит конкретной информации об исследовании или конкретных инструкций, связанных с отменой рецепта.

В течение периода вмешательства зарегистрированные пациенты получат образовательную брошюру о рисках хронического использования габапентиноидов и о том, как безопасно прекратить их использование. Образовательная брошюра написана с использованием лексики шестого класса и проверена на английском и французском языках для понимания людьми с легкими когнитивными нарушениями и без них. Кроме того, для медицинского персонала и резидентов каждого исследовательского блока будет проводиться образовательная сессия с подробным описанием цели исследования и рисков, связанных с назначением габапентиноидов. Образовательная сессия будет включать в себя выступление начальника медицинской службы на ежемесячных учебных обходах и электронное сообщение, рассылаемое всем врачам медицинской службы. Сессия также будет включать краткий обзор брошюры.

Последующие анкеты будут проводиться через 8 недель после выписки из больницы по телефону. Анкета будет собирать информацию о демографических изменениях, отмене назначения габапентиноидов, использовании других обезболивающих, симптомах отмены, общем функционировании, контроле над болью и познании.