Gabapentinoidien määrääminen sairaalahoidossa (GABA-WHY)

Gabapentinoidit, joihin kuuluvat gabapentiini ja pregabaliini, ovat epilepsialääkkeitä, jotka FDA ja Health Canada ovat hyväksyneet postherpeettisen neuralgian hoitoon, ja pregabaliini on hyväksytty myös diabeettisen neuropatian, fibromyalgian ja selkäydinvammaan liittyvän neuropaattisen kivun hoitoon. Huolimatta pienestä määrästä hyväksyttyjä käyttöaiheita, gabapentinoidien määrääminen on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina. Suurin osa uusista resepteistä on poikkeavia useiden kroonisten kiputilojen, kuten nivelrikon, kroonisen alaselän kivun, iskiasin ja syöpään liittyvän kivun, hoitoon.

Vuoden 2013 Cochrane-katsauksessa löydettiin kohtuullisen hyviä todisteita molempien lääkkeiden käytöstä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen neuropatian hoidossa sekä todisteita pregabaliinin käytöstä fibromyalgian ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa. Kuitenkin oli joko näyttöä gabapentinoidien tehosta tai puuttumisesta muiden kroonisten kiputilojen hoidossa. Lisäksi hyödyllisiin vaikutuksiin liittyi suuri riski saada useita haittavaikutuksia, mukaan lukien sedaatio, kserostomia, alaraajojen turvotus ja traumaattiset kaatumiset vanhemmilla aikuisilla.

Hiljattain tehdyssä Montréalissa, Kanadassa sijaitsevan korkea-asteen sairaalan laitospotilailla vuosina 2013–2017 tehdyssä tutkimuksessa yhdelle kahdeksasta potilaasta määrättiin gabapentinoidiresepti ottaessaan, ja vain 17 % oli FDA:n hyväksymiä käyttöaiheita. Gabapentinoidien käyttäjillä oli enemmän liitännäissairauksia kuin ei-käyttäjillä, ja he saivat todennäköisemmin opioidien yhteismääräystä, mikä on huolestuttavaa, koska aiemmat todisteet opioideihin liittyvien kuolemien lisääntymisestä gabapentinoidien samanaikaisten reseptien yhteydessä. Gabapentinoidit ovat ihanteellinen kohde lääkemääräyksen poistamiselle, koska niiden käyttö on yleistä poikkeavalla lääkkeellä, niillä on monia haittavaikutuksia ja niitä käytetään usein multimorbid-potilaiden keskuudessa, jotka ovat alttiita näille haittavaikutuksille.

Potilaskoulutus koulutusesitteiden jakamisen kautta on tehokas tapa edistää lääkemääräystä. Gabapentinoideja koskeva esite on saatavilla Canadian Deprescribing Network -verkkosivustolla. Tämä esite sisältää itsearvioinnin gabapentinoidien riskeistä, antaa tietoa käytön eduista ja mahdollisista haitoista, esittelee turvallisempia hoitovaihtoehtoja ja ehdottaa kapenevaa hoito-ohjelmaa kuvitetun kalenterin avulla sekä ohjeet ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan ennen hoitoa. lopettaminen tai kapeneminen. Tämän esitteen tavoitteena on parantaa turvallista ja onnistunutta reseptien purkamista edistämällä potilaiden motivaatiota ja omavaraisuutta sekä rohkaisemalla potilaita tapaamaan terveydenhuollon tarjoajia luodakseen mahdollisuuksia reseptin purkamiseen.

Aiemmissa tutkimuksissa samankaltainen esite on todettu tehokkaaksi edistämään bentsodiatsepiinien käytön lopettamista. EMPOWER-tutkimuksessa (EMPOWER) -tutkimuksessa opetusesitteiden jakaminen 303:lle yhdyskunnassa asuvalle iäkkäälle aikuiselle, jotka käyttivät kroonisesti bentsodiatsepiineja, johti 27 %:n keskeytymiseen kuuden kuukauden kohdalla verrattuna 5 %:n keskeyttämisprosenttiin. kontrolliryhmässä. EMPOWER-tutkimus inspiroi myöhempään tutkimukseen, jossa sama esite jaettiin sairaalapotilaille korkea-asteen hoidon sairaalassa Montrealissa, Kanadassa. Yhteensä 50 potilasta sai esitteen sairaalahoidossa, ja 64 % näistä potilaista oli lopettanut bentsodiatsepiinihoidon 30 päivää kotiutumisen jälkeen. Tämä tulos oli merkittävästi korkeampi kuin sairaalan historiallinen 21 prosentin lääkemääräysten määrä. Tämän tutkimuksen interventioon liittyvä korkeampi hoitomääräys verrattuna EMPOWER-tutkimukseen korostaa sairaalahoitojen käytön tärkeyttä mahdollisuutena reseptin purkamiseen. Siten tämän kokeen tavoitteena on arvioida gabapentinoideja käsittelevän koulutusesitteen tehokkuutta parantamaan gabapentinoidireseptin määrää iäkkäillä sairaalapotilailla kotiutuksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa seurataan ennakoivaa ohjattua ennen ja jälkeen tutkimuksen suunnittelua, johon osallistuu viisi lääketieteellistä yksikköä kahdessa keskuksessa: McGill University Health Center Glen Site (Royal Victoria Hospital) ja Montrealin yleinen sairaala. Tutkimuksen otoskoko on 160 osallistujaa, joista 80 osallistujaa kontrolliryhmässä ja 80 osallistujaa interventioryhmässä. Otoskoon laskettiin havaitsemaan 20 %:n absoluuttinen lisäys lääkemääräyksissä interventioryhmässä. Jokainen opintoyksikkö toimii omana ohjauksensa. Tutkimus alkaa kontrollijaksolla kaikilla opintojaksoilla, kunnes ennalta määritelty tavoite 80 kontrollihenkilöä on ilmoittautunut. Kun 80 vertailuhenkilön ilmoittautuminen on suoritettu, kaikki opintoyksiköt siirtyvät samanaikaisesti interventiojaksoon. Interventiojakso päättyy, kun ennalta määritelty 80 osallistujan tavoitemäärä on saavutettu. Rekrytoinnin odotetaan kestävän noin 10 kuukautta, ja potilasta otetaan mukaan 16 kuukaudessa. Tämä ilmoittautumisaste perustuu aikaisempiin tutkimustietoihin hyväksyttyjen gabapentinoidien käyttäjien esiintyvyydestä ja tutkimusyksiköiden historiallisista pääsytilastoista, ja oletetaan, että tutkimukseen osallistumisen kieltäytymisprosentti on 15 %.

Valvontajakson aikana osastolle otetut potilaat saavat apteekin lääkityssovituksen osana tavanomaista sairaanhoitoa. Vaikka heille kerrotaan, että kokeen tavoitteena on arvioida lääkkeitä ja muutoksia kotiutuksen jälkeen, osallistujille ei kerrota, että gabapentinoideja on erityisesti kohdistettu. Lisäksi lääkintähenkilöstö ei saa erityistä tietoa kokeesta tai erityisiä reseptien purkamiseen liittyviä ohjeita.

Interventiojakson aikana ilmoittautuneet potilaat saavat koulutusesitteen kroonisen gabapentinoidien käytön riskeistä ja siitä, miten käyttö lopetetaan turvallisesti. Opetusesite on kirjoitettu kuudennen luokan sanastoa käyttäen, ja se on validoitu sekä englanniksi että ranskaksi ymmärtämään henkilöitä, joilla on tai ei ole lievää kognitiivista vajaatoimintaa. Lisäksi kunkin opintojakson lääkintähenkilöstölle ja asukkaille toimitetaan koulutustilaisuus, jossa käsitellään tutkimuksen tarkoitusta ja gabapentinoidireseptin riskejä. Koulutustilaisuuteen kuuluu lääketieteen päällikön esittely kuukausittain järjestettävillä opetuskierroksilla sekä sähköinen viesti, joka lähetetään kaikille lääkäreille sairaanhoitopalvelusta. Istunnossa on myös lyhyt katsaus esitteeseen.

Seurantakyselylomakkeet lähetetään puhelimitse 8 viikon kuluttua sairaalasta. Kyselylomakkeella kerätään tietoa väestörakenteen muutoksista, gabapentinoidilääkkeiden käytöstä, muiden kipulääkkeiden käytöstä, vieroitusoireista, globaalista toiminnasta, kivunhallinnasta ja kognitiosta.