Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lukning af transkateterventrikulær septaldefekt på hjertefrekvensvariabilitetsparametre

21. april 2021 opdateret af: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
I dette studie; vi evaluerede hjertefrekvensvariabilitetsparametrene for pædiatriske patienter, hvis VSD'er blev lukket med transkatetermetoden før og efter, og sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et tegn på hjertets autonome nervesystem. Evaluering af HRV i tilfælde af pædiatrisk ventrikulær septal defekt (VSD) før og efter transkateterlukning vil oplyse os med hensyn til kardial autonom kontrol.

Metoder: 19 VSD-tilfælde behandlet med transkateter-lukningsmetode og 18 raske børn blev inkluderet i undersøgelsen. 24 timers Holter-rytmemonitorering blev anvendt på alle patienter før lukning af VSD og til kontrolgruppen. Hos patientgruppen blev Holter-rytmemonitorering gentaget i de tredje måneder. HRV-parametre blev opnået fra Cardio Scan Premier 12®-programmet. Frekvensdomæne (total effekt, VLF, LF, HF, LF/HF-forhold) og tidsdomæneanalyse (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD) blev anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38080
        • Süleyman Sunkak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppen består af pædiatriske patienter, som har gennemgået transkateter VSD-lukning i vores institut.

Kontrolgruppen består af børn, der blev indlagt på vores institut med klagen over hjertebanken og havde en normal Holter-journal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VSD diameter <6mm
  • Betydelig venstre-til-højre shunt
  • Venstre atriel og ventrikulær forstørrelse detekteret ved ekkokardiografi eller beregning af Qp/Qs-forhold over 1,5 i kateteriseringslaboratoriet (Qp/Qs>1,5)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med arytmi efter proceduren
  • Unge patienter, der kan være inkonsistente under Holter-journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transchateter VSD lukkegruppe
VSD tilfælde behandlet med transkateter lukkemetode.
Diagnostisk test: 24 timers ambulant Holter-overvågning
Kontrolgruppe
Sunde børn
Diagnostisk test: 24 timers ambulant Holter-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationsparametre
Tidsramme: 24 timer

Tidsdomæneanalyse:

Efter ektopiske slag og artefakter var udelukket, blev følgende indekser beregnet til tidsdomiananalyse i hele Holter-optagelsen.

  • SDNN: Standardafvigelse for alle filtrerede RR-intervaller
  • SDANN: Standardafvigelse af 5-minutters gennemsnit af RR-intervaller
  • SDNNindex: Gennemsnit af standardafvigelsen for alle RR-intervaller for alle 5-minutters segmenterne
  • rMSSD: Kvadratrod af middelværdien af ​​summen af ​​kvadratforskelle mellem tilstødende filtreret RR-interval
  • PNN50: Procentdel af forskellen mellem tilstødende RR-intervaller større end 50 millisekunder

Frekvensdomæneanalyse:

Vi bestemte spektraleffekt over tre frekvenser.

  • Meget lav frekvens (VLF) indeks (0,003-0,04 Hz)
  • Lavfrekvensindeks (LF) (0,04 - 0,15 Hz)
  • Højfrekvent (HF) indeks (0,15 - 0,40 Hz)
  • Samlet effekt: Varians af alle NN-intervaller ca. <0,4 Hz
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner