Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uzavření defektu komorového septa transkatétrem na parametry variability srdeční frekvence

21. dubna 2021 aktualizováno: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
V této studii; hodnotili jsme parametry variability srdeční frekvence u dětských pacientů, u kterých byly VSD uzavřeny transkatétrovou metodou před a po, a porovnali jsme je s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence (HRV) je známkou srdečního autonomního nervového systému. Hodnocení HRV u dětských případů defektu komorového septa (VSD) před a po uzavření transkatétru nám osvětlí z hlediska autonomní kontroly srdce.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 19 případů VSD léčených metodou transkatétrového uzávěru a 18 zdravých dětí. 24 hodinová Holterova monitorace rytmu byla aplikována u všech pacientů před uzavřením VSD a u kontrolní skupiny. Ve skupině pacientů byla Holterova monitorace rytmu opakována ve třetích měsících. Parametry HRV byly získány z programu Cardio Scan Premier 12®. Byla použita frekvenční doména (celkový výkon, VLF, LF, HF, poměr LF/HF) a analýza časové domény (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38080
        • Süleyman Sunkak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupinu pacientů tvoří dětští pacienti, kteří v našem ústavu podstoupili transkatétrový uzávěr VSD.

Kontrolní skupinu tvoří děti, které byly přijaty do našeho ústavu se stížnostmi na palpitace a měly normální Holterův záznam.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměr VSD <6mm
  • Výrazný zleva doprava
  • Zvětšení levé síně a komory zjištěné echokardiografií nebo výpočtem poměru Qp/Qs nad 1,5 v katetrizační laboratoři (Qp/Qs>1,5)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s arytmií po výkonu
  • Mladí pacienti, kteří mohou být během Holter záznamů nekonzistentní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transchatateter VSD uzavírací skupina
Případy VSD léčené metodou transkatétrového uzávěru.
Diagnostický test: 24hodinové ambulantní Holterovo monitorování
Kontrolní skupina
Zdravé děti
Diagnostický test: 24hodinové ambulantní Holterovo monitorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry variability srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin

Analýza časové domény:

Poté, co byly vyloučeny ektopické údery a artefakty, byly vypočítány následující indexy pro časovou domiánovou analýzu v celém Holterově záznamu.

  • SDNN: Směrodatná odchylka všech filtrovaných intervalů RR
  • SDANN: Směrodatná odchylka 5minutových průměrů intervalů RR
  • SDNNindex: Průměr standardní odchylky všech intervalů RR pro všechny 5minutové segmenty
  • rMSSD: Druhá odmocnina průměru součtu čtverců rozdílů mezi sousedními filtrovanými intervaly RR
  • PNN50: Procento rozdílu mezi sousedními intervaly RR delšími než 50 milisekund

Analýza frekvenční domény:

Stanovili jsme spektrální výkon na třech frekvencích.

  • Index velmi nízké frekvence (VLF) (0,003-0,04 Hz)
  • Nízkofrekvenční (LF) index (0,04 – 0,15 Hz)
  • Vysokofrekvenční (HF) index (0,15 – 0,40 Hz)
  • Celkový výkon: Rozptyl všech intervalů NN přibližně <0,4 Hz
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 24hodinové ambulantní Holterovo monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit