O efeito do fechamento transcateter do defeito do septo ventricular nos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um sinal do sistema nervoso autônomo cardíaco. A avaliação da VFC em casos de comunicação interventricular (CIV) pediátrica antes e após o fechamento transcateter nos esclarecerá em termos de controle autonômico cardíaco.
Métodos: 19 casos de VSD tratados com o método de fechamento transcateter e 18 crianças saudáveis foram incluídos no estudo. A monitoração do ritmo Holter de 24 horas foi aplicada a todos os pacientes antes do fechamento da CIV e ao grupo controle. No grupo de pacientes, a monitorização do ritmo Holter foi repetida no terceiro mês. Os parâmetros da VFC foram obtidos do programa Cardio Scan Premier 12®. Foram aplicadas análises no domínio da frequência (potência total, VLF, LF, HF, relação LF/HF) e no domínio do tempo (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Peru, 38080
- Süleyman Sunkak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de pacientes consiste em pacientes pediátricos submetidos a fechamento transcateter de VSD em nosso instituto.
O grupo de controle consiste em crianças que deram entrada em nosso instituto com queixa de palpitações e tinham registro de Holter normal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diâmetro VSD <6mm
- Shunt significativo da esquerda para a direita
- Aumento dos átrios e ventrículos esquerdos detectados por ecocardiografia ou cálculo da relação Qp/Qs acima de 1,5 no laboratório de hemodinâmica (Qp/Qs>1,5)
Critério de exclusão:
- Pacientes com arritmia após o procedimento
- Pacientes jovens que podem ser inconsistentes durante os registros de Holter
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de fechamento de VSD Transchateter
Casos de CIV tratados com o método de fechamento transcateter.
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Grupo de controle
Crianças saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
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Análise no domínio do tempo: Após a exclusão de batimentos ectópicos e artefatos, os seguintes índices foram calculados para análise do domínio do tempo em todo o registro do Holter.
Análise de domínio de frequência: Determinamos a potência espectral em três frequências.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Narin N, Pamukcu O, Tuncay A, Baykan A, Sunkak S, Tasci O, Uzum K, Saltik L. Percutaneous Ventricular Septal Defect Closure in Patients Under 1 Year of Age. Pediatr Cardiol. 2018 Jun;39(5):1009-1015. doi: 10.1007/s00246-018-1852-5. Epub 2018 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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