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心拍変動パラメータに対する経カテーテル心室中隔欠損閉鎖の影響

2021年4月21日 更新者：süleyman sunkak、Kayseri City Hospital
この研究では; VSDが経カテーテル法で閉鎖された小児患者の心拍変動パラメータを前後に評価し、対照群と比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心拍変動 (HRV) は、心臓の自律神経系の徴候です。 経カテーテル閉鎖前後の小児心室中隔欠損症 (VSD) 症例における HRV の評価は、心臓の自律神経制御の観点から私たちを啓発します。

方法: 経カテーテル閉鎖法で治療された 19 の VSD 症例と 18 人の健康な子供が研究に登録されました。 24 時間のホルターリズムのモニタリングは、VSD 閉鎖前のすべての患者と対照群に適用されました。 患者グループでは、ホルターリズムのモニタリングが 3 か月目に繰り返されました。 HRV パラメータは、Cardio Scan Premier 12® プログラムから取得しました。 周波数ドメイン (総電力、VLF、LF、HF、LF/HF 比) および時間ドメイン分析 (SDNN、SDANN、SDNNi、pNN50、rMSSD) が適用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kocasinan
      • Kayseri、Kocasinan、七面鳥、38080
        • Süleyman Sunkak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者グループは、当院で経カテーテル VSD 閉鎖を受けた小児患者で構成されています。

対照群は、動悸を訴えて当院に入院し、正常なホルター記録を持っていた子供たちで構成されています。

説明

包含基準:

  • VSD 直径 <6mm
  • 左から右への大幅なシャント
  • -心エコー検査またはカテーテル検査室での1.5を超えるQp / Qs比の計算によって検出された左心房および心室の拡大（Qp / Qs> 1.5）

除外基準:

  • 施術後に不整脈のある方
  • ホルター記録に一貫性がない可能性のある若い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Transchater VSD 閉鎖グループ
経カテーテル閉鎖法で治療されたVSD症例。
診断テスト：24時間歩行ホルターモニタリング
対照群
健康な子供たち
診断テスト：24時間歩行ホルターモニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動パラメータ
時間枠：24時間

時間領域分析:

異所性ビートとアーティファクトが除外された後、ホルター記録全体の時間ドミアン分析のために次の指標が計算されました。

  • SDNN: フィルター処理されたすべての RR 間隔の標準偏差
  • SDANN: RR 間隔の 5 分間平均の標準偏差
  • SDNNindex: すべての 5 分間セグメントのすべての RR 間隔の標準偏差の平均
  • rMSSD: 隣接するフィルター処理された RR 間隔間の差の平方和の平均の平方根
  • PNN50: 50 ミリ秒を超える隣接する RR 間隔の差の割合

周波数ドメイン分析:

3 つの周波数でスペクトル パワーを決定しました。

  • 超低周波 (VLF) インデックス (0.003 ～ 0.04 Hz)
  • 低周波 (LF) 指数 (0.04 - 0.15 Hz)
  • 高周波 (HF) 指数 (0.15 - 0.40 Hz)
  • 総電力: すべての NN 間隔の分散は約 <0.4 Hz
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kayseri City Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Kazım Uzum, Prof.、TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月21日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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