Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lukking av transkateterventrikulær septaldefekt på hjertefrekvensvariasjonsparametre

21. april 2021 oppdatert av: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
I denne studien; vi evaluerte hjertefrekvensvariasjonsparametrene til pediatriske pasienter hvis VSD-er ble lukket med transkatetermetoden før og etter, og sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et tegn på hjertets autonome nervesystem. Evaluering av HRV i tilfeller av pediatrisk ventrikkelseptumdefekt (VSD) før og etter transkateterlukking vil opplyse oss når det gjelder kardial autonom kontroll.

Metoder: 19 VSD-tilfeller behandlet med transkateterlukkingsmetode og 18 friske barn ble inkludert i studien. 24 timers Holter-rytmeovervåking ble brukt på alle pasienter før lukking av VSD og på kontrollgruppen. Hos pasientgruppen ble Holter-rytmeovervåking gjentatt i tredje måned. HRV-parametere ble hentet fra Cardio Scan Premier 12®-programmet. Frekvensdomene (Total effekt, VLF, LF, HF, LF/HF-forhold) og tidsdomeneanalyse (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD) ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tyrkia, 38080
        • Süleyman Sunkak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientgruppen består av pediatriske pasienter som gjennomgikk transkateter VSD-lukking i vårt institutt.

Kontrollgruppen består av barn som ble innlagt på vårt institutt med klagen på hjertebank og hadde normal Holter-journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VSD diameter <6mm
  • Betydelig venstre-til-høyre-shunt
  • Venstre atrie- og ventrikkelforstørrelse oppdaget ved ekkokardiografi eller beregning av Qp/Qs-forhold over 1,5 i kateteriseringslaboratoriet (Qp/Qs>1,5)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arytmi etter prosedyren
  • Unge pasienter som kan være inkonsekvente under Holter-journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transchateter VSD lukkegruppe
VSD tilfeller behandlet med transkateter lukkingsmetode.
Diagnostisk test: 24 timer ambulant Holterovervåking
Kontrollgruppe
Friske barn
Diagnostisk test: 24 timer ambulant Holterovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjonsparametere
Tidsramme: 24 timer

Tidsdomeneanalyse:

Etter at ektopiske slag og artefakter ble ekskludert, ble følgende indekser beregnet for tidsdomiananalyse i hele Holter-opptaket.

  • SDNN: Standardavvik for alle filtrerte RR-intervaller
  • SDANN: Standardavvik for 5-minutters gjennomsnitt av RR-intervaller
  • SDNNindex: Gjennomsnitt av standardavviket for alle RR-intervaller for alle 5-minutters segmentene
  • rMSSD: Kvadratroten av gjennomsnittet av summen av kvadratforskjeller mellom tilstøtende filtrert RR-intervall
  • PNN50: Prosentandel av forskjellen mellom tilstøtende RR-intervaller større enn 50 millisekunder

Frekvensdomeneanalyse:

Vi bestemte spektraleffekt over tre frekvenser.

  • Svært lav frekvens (VLF) indeks (0,003-0,04 Hz)
  • Lavfrekvensindeks (LF) (0,04–0,15 Hz)
  • Høyfrekvensindeks (HF) (0,15–0,40 Hz)
  • Total effekt: Varians av alle NN-intervaller ca. <0,4 Hz
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 24 timer ambulant Holterovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere