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Transcatheter 심실 중격 결손 폐쇄가 심박 변이도 매개변수에 미치는 영향

2021년 4월 21일 업데이트: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
본 연구에서는; 트랜스카테터 방법으로 VSD를 폐쇄하기 전과 후에 소아 환자의 심박 변이도 매개변수를 평가하고 대조군과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

심박 변이도(HRV)는 심장 자율 신경계의 징후입니다. 트랜스카테터 폐쇄 전후의 소아 심실 중격 결손(VSD) 사례에서 HRV 평가는 심장 자율 조절 측면에서 우리를 계몽할 것입니다.

방법: 경피적 봉합법으로 치료한 19명의 VSD 환자와 18명의 건강한 어린이를 대상으로 하였다. VSD 종료 전 모든 환자와 대조군에 24시간 Holter 리듬 모니터링을 적용했습니다. 환자군에서는 Holter 리듬 모니터링을 3개월째에 반복하였다. HRV 매개변수는 Cardio Scan Premier 12® 프로그램에서 얻었습니다. 주파수 영역(총 전력, VLF, LF, HF, LF/HF 비율) 및 시간 영역 분석(SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD)이 적용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38080
        • Süleyman Sunkak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 그룹은 우리 연구소에서 transcatheter VSD 폐쇄를 받은 소아 환자로 구성됩니다.

대조군은 두근거림을 호소하며 정상적인 Holter 기록을 가지고 우리 연구소에 입원한 아동들로 구성되었다.

설명

포함 기준:

  • VSD 직경 <6mm
  • 중요한 왼쪽에서 오른쪽 션트
  • 심초음파 또는 도뇨 검사실에서 1.5 이상의 Qp/Qs 비율 계산으로 감지된 좌심방 및 심실 비대(Qp/Qs>1.5)

제외 기준:

  • 시술 후 부정맥 환자
  • Holter 기록 중에 일관성이 없을 수 있는 젊은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Transchateter VSD 폐쇄 그룹
경피적 폐쇄 방법으로 치료된 VSD 사례.
대조군
건강한 아이들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성 매개변수
기간: 24 시간

시간 도메인 분석:

이소성 박동과 아티팩트를 배제한 후 전체 Holter 녹음에서 시간 지배 분석을 위해 다음 지표를 계산했습니다.

  • SDNN: 필터링된 모든 RR 간격의 표준편차
  • SDANN: RR 간격의 5분 평균 표준편차
  • SDNNindex: 모든 5분 세그먼트에 대한 모든 RR 간격의 표준 편차 평균
  • rMSSD: 인접한 필터링된 RR 간격 간의 차이 제곱합의 평균 제곱근
  • PNN50: 50밀리초보다 큰 인접한 RR 간격 간의 차이 백분율

주파수 영역 분석:

세 가지 주파수에 대한 스펙트럼 전력을 결정했습니다.

  • 초저주파(VLF) 지수(0.003~0.04Hz)
  • 저주파(LF) 지수(0.04 - 0.15Hz)
  • 고주파수(HF) 지수(0.15 - 0.40Hz)
  • 총 전력: 모든 NN 간격의 분산은 약 <0.4Hz입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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