- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04859036
Transcatheter 심실 중격 결손 폐쇄가 심박 변이도 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심박 변이도(HRV)는 심장 자율 신경계의 징후입니다. 트랜스카테터 폐쇄 전후의 소아 심실 중격 결손(VSD) 사례에서 HRV 평가는 심장 자율 조절 측면에서 우리를 계몽할 것입니다.
방법: 경피적 봉합법으로 치료한 19명의 VSD 환자와 18명의 건강한 어린이를 대상으로 하였다. VSD 종료 전 모든 환자와 대조군에 24시간 Holter 리듬 모니터링을 적용했습니다. 환자군에서는 Holter 리듬 모니터링을 3개월째에 반복하였다. HRV 매개변수는 Cardio Scan Premier 12® 프로그램에서 얻었습니다. 주파수 영역(총 전력, VLF, LF, HF, LF/HF 비율) 및 시간 영역 분석(SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD)이 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38080
- Süleyman Sunkak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 그룹은 우리 연구소에서 transcatheter VSD 폐쇄를 받은 소아 환자로 구성됩니다.
대조군은 두근거림을 호소하며 정상적인 Holter 기록을 가지고 우리 연구소에 입원한 아동들로 구성되었다.
설명
포함 기준:
- VSD 직경 <6mm
- 중요한 왼쪽에서 오른쪽 션트
- 심초음파 또는 도뇨 검사실에서 1.5 이상의 Qp/Qs 비율 계산으로 감지된 좌심방 및 심실 비대(Qp/Qs>1.5)
제외 기준:
- 시술 후 부정맥 환자
- Holter 기록 중에 일관성이 없을 수 있는 젊은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Transchateter VSD 폐쇄 그룹
경피적 폐쇄 방법으로 치료된 VSD 사례.
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대조군
건강한 아이들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성 매개변수
기간: 24 시간
|
시간 도메인 분석: 이소성 박동과 아티팩트를 배제한 후 전체 Holter 녹음에서 시간 지배 분석을 위해 다음 지표를 계산했습니다.
주파수 영역 분석: 세 가지 주파수에 대한 스펙트럼 전력을 결정했습니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Narin N, Pamukcu O, Tuncay A, Baykan A, Sunkak S, Tasci O, Uzum K, Saltik L. Percutaneous Ventricular Septal Defect Closure in Patients Under 1 Year of Age. Pediatr Cardiol. 2018 Jun;39(5):1009-1015. doi: 10.1007/s00246-018-1852-5. Epub 2018 Mar 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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