El efecto del cierre transcatéter del defecto septal ventricular en los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es un signo del sistema nervioso autónomo cardíaco. La evaluación de la HRV en casos pediátricos de defectos del tabique ventricular (CIV) antes y después del cierre transcatéter nos iluminará en términos de control autonómico cardíaco.
Métodos: se inscribieron en el estudio 19 casos de VSD tratados con el método de cierre transcatéter y 18 niños sanos. Se aplicó monitorización del ritmo Holter de 24 horas a todos los pacientes antes del cierre de la CIV y al grupo control. En el grupo de pacientes se repitió la monitorización del ritmo Holter a los terceros meses. Los parámetros de HRV se obtuvieron del programa Cardio Scan Premier 12®. Se aplicaron análisis de dominio de frecuencia (potencia total, VLF, LF, HF, relación LF/HF) y de dominio de tiempo (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38080
- Süleyman Sunkak
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo de pacientes está formado por pacientes pediátricos que se sometieron a cierre transcatéter de CIV en nuestro instituto.
El grupo control está formado por niños que ingresaron a nuestro instituto con la queja de palpitaciones y tenían un registro Holter normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diámetro del CIV <6 mm
- Derivación significativa de izquierda a derecha
- Agrandamiento de la aurícula y el ventrículo izquierdo detectado por ecocardiografía o cálculo de la relación Qp/Qs por encima de 1,5 en el laboratorio de cateterismo (Qp/Qs>1,5)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmia después del procedimiento
- Pacientes jóvenes que pueden ser inconsistentes durante los registros Holter
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cierre transchateter VSD
Casos de VSD tratados con el método de cierre transcatéter.
|
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Grupo de control
Niños sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Análisis del dominio del tiempo: Después de excluir los latidos ectópicos y los artefactos, se calcularon los siguientes índices para el análisis de dominio de tiempo en todo el registro Holter.
Análisis de dominio de frecuencia: Determinamos la potencia espectral sobre tres frecuencias.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Narin N, Pamukcu O, Tuncay A, Baykan A, Sunkak S, Tasci O, Uzum K, Saltik L. Percutaneous Ventricular Septal Defect Closure in Patients Under 1 Year of Age. Pediatr Cardiol. 2018 Jun;39(5):1009-1015. doi: 10.1007/s00246-018-1852-5. Epub 2018 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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