Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezcewnikowego zamknięcia ubytku przegrody międzykomorowej na parametry zmienności rytmu serca

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
W tym badaniu; oceniliśmy parametry zmienności rytmu serca pacjentów pediatrycznych, u których VSD zamknięto metodą przezcewnikową przed i po oraz porównaliśmy z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność rytmu serca (HRV) jest oznaką autonomicznego układu nerwowego serca. Ocena HRV w przypadkach ubytku przegrody międzykomorowej (VSD) u dzieci przed i po zamknięciu przezcewnikowym wyjaśni nam kwestię autonomicznej kontroli serca.

Metody: Do badania włączono 19 przypadków VSD leczonych metodą przezcewnikową oraz 18 zdrowych dzieci. U wszystkich pacjentów przed zamknięciem VSD oraz w grupie kontrolnej zastosowano całodobowe monitorowanie rytmu metodą Holtera. W grupie pacjentów powtórzono monitorowanie rytmu metodą Holtera w 3. miesiącu. Parametry HRV uzyskano z programu Cardio Scan Premier 12®. Zastosowano analizę w dziedzinie częstotliwości (moc całkowita, VLF, LF, HF, stosunek LF/HF) i w dziedzinie czasu (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38080
        • Süleyman Sunkak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów składa się z pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli przezcewnikowe zamknięcie VSD w naszym instytucie.

Grupę kontrolną stanowiły dzieci, które zgłosiły się do naszego zakładu z powodu kołatania serca i miały prawidłowy zapis Holtera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnica VSD <6mm
  • Znaczący bocznik od lewej do prawej
  • Powiększenie lewego przedsionka i komory wykryte w badaniu echokardiograficznym lub obliczeniu stosunku Qp/Qs powyżej 1,5 w pracowni cewnikowania (Qp/Qs>1,5)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z arytmią po zabiegu
  • Młodzi pacjenci, którzy mogą być niespójni podczas zapisów Holtera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zamykająca Transchateter VSD
Przypadki VSD leczone metodą zamknięcia przezcewnikowego.
Test diagnostyczny: Całodobowy ambulatoryjny monitoring metodą Holtera
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci
Test diagnostyczny: Całodobowy ambulatoryjny monitoring metodą Holtera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny

Analiza domeny czasu:

Po wykluczeniu uderzeń ektopowych i artefaktów obliczono następujące wskaźniki dla analizy domian czasowych w całym zapisie Holtera.

  • SDNN: Odchylenie standardowe wszystkich filtrowanych przedziałów RR
  • SDANN: Odchylenie standardowe 5-minutowych średnich interwałów RR
  • SDNNindex: Średnia odchylenia standardowego wszystkich przedziałów RR dla wszystkich segmentów 5-minutowych
  • rMSSD: Pierwiastek kwadratowy ze średniej sumy różnic kwadratowych między sąsiadującymi filtrowanymi interwałami RR
  • PNN50: Procent różnicy między sąsiednimi interwałami RR większy niż 50 milisekund

Analiza domeny częstotliwości:

Określiliśmy moc widmową na trzech częstotliwościach.

  • Wskaźnik bardzo niskiej częstotliwości (VLF) (0,003-0,04 Hz)
  • Wskaźnik niskiej częstotliwości (LF) (0,04 - 0,15 Hz)
  • Indeks wysokiej częstotliwości (HF) (0,15 - 0,40 Hz)
  • Całkowita moc: wariancja wszystkich przedziałów NN w przybliżeniu <0,4 Hz
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całodobowy ambulatoryjny monitoring metodą Holtera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj