Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrin kammion väliseinävaurion sulkemisen vaikutus sykevaihteluparametreihin

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
Tässä tutkimuksessa; arvioimme sykevaihteluparametreja lapsipotilailla, joiden VSD:t suljettiin transkatetrimenetelmällä ennen ja jälkeen, ja verrattiin kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sykevaihtelu (HRV) on merkki sydämen autonomisesta hermostosta. HRV:n arviointi lasten kammion väliseinän vikatapauksissa (VSD) ennen transkatetrin sulkemista ja sen jälkeen valaisee meitä sydämen autonomisen hallinnan suhteen.

Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 19 VSD-tapausta, joita hoidettiin transkatetrisulkumenetelmällä, ja 18 tervettä lasta. 24 tunnin Holter-rytmin seurantaa sovellettiin kaikille potilaille ennen VSD:n sulkemista ja kontrolliryhmälle. Potilasryhmässä Holter-rytmin seuranta toistettiin kolmannen kuukauden aikana. HRV-parametrit saatiin Cardio Scan Premier 12® -ohjelmasta. Käytettiin taajuusaluetta (kokonaisteho, VLF, LF, HF, LF/HF-suhde) ja aika-alueanalyysiä (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turkki, 38080
        • Süleyman Sunkak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä koostuu lapsipotilaista, joille tehtiin transkatetri VSD-sulkeminen instituutissamme.

Kontrolliryhmä koostuu lapsista, jotka tulivat instituutiimme sydämentykytysvalituksella ja joilla oli normaali Holter-tietue.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VSD:n halkaisija <6 mm
  • Merkittävä shuntti vasemmalta oikealle
  • Vasemman eteisen ja kammion laajentuminen havaittu kaikukardiografialla tai laskemalla Qp/Qs-suhde yli 1,5 katetrointilaboratoriossa (Qp/Qs>1,5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö toimenpiteen jälkeen
  • Nuoret potilaat, jotka saattavat olla epäjohdonmukaisia ​​Holter-tietueiden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transchateter VSD -sulkuryhmä
VSD-tapaukset käsitelty transkatetrisulkumenetelmällä.
Diagnostinen testi: 24 tunnin ambulatorinen Holter-seuranta
Kontrolliryhmä
Terveet lapset
Diagnostinen testi: 24 tunnin ambulatorinen Holter-seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluparametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia

Aika-alueen analyysi:

Sen jälkeen kun kohdunulkoiset lyönnit ja artefaktit oli suljettu pois, seuraavat indeksit laskettiin aikadomian-analyysille koko Holter-tallenteessa.

  • SDNN: Kaikkien suodatettujen RR-välien keskihajonta
  • SDANN: RR-välien 5 minuutin keskiarvojen standardipoikkeama
  • SDNNindex: kaikkien RR-välien keskihajonnan keskiarvo kaikille 5 minuutin jaksoille
  • rMSSD: Vierekkäisen suodatetun RR-välin välisten neliöerojen summan keskiarvon neliöjuuri
  • PNN50: Prosenttiosuus yli 50 millisekunnin vierekkäisten RR-välien välisestä erosta

Taajuusalueen analyysi:

Määritimme spektritehon kolmella taajuudella.

  • Erittäin matalan taajuuden (VLF) indeksi (0,003-0,04 Hz)
  • Matalan taajuuden (LF) indeksi (0,04–0,15 Hz)
  • Korkean taajuuden (HF) indeksi (0,15–0,40 Hz)
  • Kokonaisteho: Kaikkien NN-välien varianssi noin <0,4 Hz
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri City Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa