Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскатетерного закрытия дефекта межжелудочковой перегородки на показатели вариабельности сердечного ритма

21 апреля 2021 г. обновлено: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital
В этом исследовании; оценивали параметры вариабельности сердечного ритма у детей, у которых ДМЖП были закрыты транскатетерным методом до и после, и сравнивали с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является признаком вегетативной нервной системы сердца. Оценка ВСР у детей с дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП) до и после транскатетерного закрытия прояснит нас с точки зрения вегетативного контроля сердца.

Методы: в исследование включено 19 пациентов с ДМЖП, пролеченных методом транскатетерного закрытия, и 18 здоровых детей. Всем пациентам до закрытия ДМЖП и контрольной группе применяли суточное холтеровское мониторирование ритма. В группе больных холтеровское мониторирование ритма повторяли на третьем месяце. Параметры ВСР были получены из программы Cardio Scan Premier 12®. Были применены анализ в частотной области (общая мощность, VLF, LF, HF, отношение LF/HF) и во временной области (SDNN, SDANN, SDNNi, pNN50, rMSSD).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Турция, 38080
        • Süleyman Sunkak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов состоит из детей, перенесших транскатетерное закрытие ДМЖП в нашем институте.

Контрольную группу составили дети, поступившие в наш институт с жалобами на сердцебиение и имеющие нормальную холтеровскую запись.

Описание

Критерии включения:

  • Диаметр VSD <6 мм
  • Значительный сброс слева направо
  • Увеличение левого предсердия и желудочка, обнаруженное с помощью эхокардиографии или расчета отношения Qp/Qs выше 1,5 в лаборатории катетеризации (Qp/Qs>1,5)

Критерий исключения:

  • Пациенты с аритмией после процедуры
  • Молодые пациенты, которые могут быть непоследовательными во время записей Холтера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа закрытия Transchateter VSD
Случаи ДМЖП, пролеченные методом транскатетерного закрытия.
Диагностический тест: 24-часовое амбулаторное холтеровское мониторирование
Контрольная группа
Здоровые дети
Диагностический тест: 24-часовое амбулаторное холтеровское мониторирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 24 часа

Анализ во временной области:

После исключения эктопических сокращений и артефактов были рассчитаны следующие индексы для анализа временного домена во всей холтеровской записи.

  • SDNN: стандартное отклонение всех отфильтрованных интервалов RR.
  • SDANN: стандартное отклонение 5-минутных средних значений интервалов RR.
  • SDNNindex: среднее значение стандартного отклонения всех интервалов RR для всех 5-минутных сегментов.
  • rMSSD: Квадратный корень из среднего значения суммы квадратов разностей между соседними отфильтрованными интервалами RR.
  • PNN50: процент разницы между соседними интервалами RR более 50 миллисекунд.

Анализ частотной области:

Мы определили спектральную мощность на трех частотах.

  • Индекс очень низких частот (ОНЧ) (0,003-0,04 Гц)
  • Индекс низких частот (НЧ) (0,04 - 0,15 Гц)
  • Индекс высокой частоты (ВЧ) (0,15 - 0,40 Гц)
  • Общая мощность: дисперсия всех интервалов NN примерно <0,4 Гц.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri City Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kazım Uzum, Prof., TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться