Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et praktisk taget implementeret hjerterehabiliteringsprogram (VIRT-CR)

4. november 2024 opdateret af: Neel Chokshi, University of Pennsylvania

Et klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af et praktisk taget implementeret hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram med videobaseret træningsovervågning i realtid og vitalovervågning

Et klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af et virtuelt implementeret hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram med videobaseret træningsovervågning i realtid og vitale overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign til at teste effektiviteten af ​​et virtuelt implementeret hjerterehabiliteringsprogram (CR) med videobaseret overvåget træning i realtid og vitale overvågning sammenlignet med traditionel centerbaseret genoptræning hos patienter med en klinisk indikation for hjerterehabilitering. Det primære resultat af effektiviteten vil være ændring i kardiorespiratorisk kondition som vurderet ved maksimal VO2 opnået ved starten af ​​CR og videre efter afslutning af CR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19054
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået ordineret hjerterehabilitering som en del af deres standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med væsentlige træningsbegrænsninger ud over hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter, der ikke er i stand til at dyrke motion i hjemmet
  • Patienter med aktiv kræftbehandling
  • Patienter, der ikke har en e-mailadresse eller en mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Virtuelt hjerterehabiliteringsprogram leveret gennem CardaHealth-platformen.
Andet: Stort set administreret hjerterehabiliteringsprogram
Virtuelt hjerterehabiliteringsprogram leveret gennem CardaHealth-platformen.
Aktiv komparator: Styring
Klinisk bestilt standard for pleje hjerterehabiliteringsprogram (personligt).
Andet: Standard of Care personligt Hjerterehabiliteringsprogram
Klinisk bestilt standard for pleje hjerterehabiliteringsprogram (personligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2 max (ml/kg/min)
Tidsramme: Ved baseline besøg og ved afslutningen af ​​undersøgelsen ca. 40 uger
Kardiorespiratorisk kondition vurderet ved maksimal VO2
Ved baseline besøg og ved afslutningen af ​​undersøgelsen ca. 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Gennemsnitligt antal gennemførte hjerterehabiliteringssessioner pr. patient i løbet af 12 uger eller 36 sessioner.
Forsøgspersonens overholdelse af planlagte hjerterehabiliteringssessioner.
Gennemsnitligt antal gennemførte hjerterehabiliteringssessioner pr. patient i løbet af 12 uger eller 36 sessioner.
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Før påbegyndelse af hjerterehabilitering og derefter ved afslutning af hjerterehabiliteringsprogram ca. 36 uger
Emnets færdiggørelse af SF-36
Før påbegyndelse af hjerterehabilitering og derefter ved afslutning af hjerterehabiliteringsprogram ca. 36 uger
Blodtryk
Tidsramme: Start af hver hjerterehabiliteringssession i løbet af 12 uger eller 36 sessioner.
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk i løbet af undersøgelsens varighed. BP vil blive selvvurderet af forsøgspersonerne ved starten af ​​hver session.
Start af hver hjerterehabiliteringssession i løbet af 12 uger eller 36 sessioner.
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Begivenheder vil blive indsamlet op til 27 måneder efter tilmelding til studiet
Større kardiovaskulære hændelser omfatter kardiovaskulære hospitalsindlæggelser og dødelighed
Begivenheder vil blive indsamlet op til 27 måneder efter tilmelding til studiet
Undersøgelse
Tidsramme: Ved afslutning af hjerterehabiliteringsprogram ca. 36 uger
Patienttilfredshed, lægetilfredshed
Ved afslutning af hjerterehabiliteringsprogram ca. 36 uger
Ændring i LDL
Tidsramme: Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding
Konstateret gennem den elektroniske sundhed gennem rutinemæssigt indsamlede værdier
Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding
Ændring i HDL
Tidsramme: Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding
Konstateret gennem den elektroniske sundhed gennem rutinemæssigt indsamlede værdier
Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding
Konstateret gennem den elektroniske sundhed gennem rutinemæssigt indsamlede værdier
Labs vil blive indsamlet op til 27 måneder efter studietilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Independence Blue Cross
CardaHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinath Adusumalli, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Neel Chokshi, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 848902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Stort set administreret hjerterehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner