Effekt af Ubiquinol-tilskud på ægløsningsinduktion i Clomiphene Citrate Resistens

Patienterne blev opdelt tilfældigt i to grupper (A og B), som gennemgik kontrolleret ovariestimulering og tidsbestemt samleje ved hjælp af tilfældig bordcomputersoftware (Open Epi version 3.21).

Basal transvaginal ultralyd (TVS) blev udført på dag 2 i cyklussen før påbegyndelse af ovariestimulering. Til patienter med amenoré eller oligomenoré blev der ordineret dydrogesteron 10 mg (Duphaston®; Abbott Biologicals B.V.) (3 gange dagligt i 10 dage) for at opnå abstinensblødning før start af ægløsning.

I gruppe A blev kontrolleret ovariestimulering (COS) udført af Clomiphene Citrate (Fertab® 50 mg tabletter, Zynova. SITCO Pharma.) som 150 mg (3 tabletter) dagligt i 5 dage (fra 2. dag til 6. dag i cyklussen) sammen med Ubiquinol (aktiv form af coenzym Q10) startende fra 2. dag til dagen for humant choriongonadotropin (hCG) udløser i en dosis på 100 mg kapsler oralt én gang dagligt umiddelbart efter måltid (Nutraquinol®; Jamjoom Pharma Nutraceuticals). I gruppe B, humane menopausale gonadotropiner (hMG) (Merional® 75 I.U. hætteglas, IBSA.) IM blev givet fra 2. dag i cyklussen i en dosis på mellem 75 og 225 IE i henhold til patientens respons. Patienterne blev instrueret i ikke at tage ikke-undersøgelseslægemidler i hele undersøgelsesperioden. Alle patienter modtog ikke noget lægemiddel til induktion af ægløsning 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen.

Seriel transvaginal ultralydsografi blev udført til vurdering af follikulær vækst (antal og diameter af follikler) og endometrietykkelse (målt på sagittalt billede af livmoderen ved at inkludere hele endometriet ved det punkt, hvor dets maksimale tykkelse), startende på cyklusdag 8, ved brug af vaginal 4,5 MHz endokavitetstransducer (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Italien), og blev fortsat med et interval på 1-3 dage, indtil størrelsen af ​​den førende follikel når 18 mm eller mere i middel follikeldiameter. Derefter blev udløsning af ægløsning udført med en intramuskulær enkeltdosis humant choriongonadotropin (Epifasi® 5000 IE hætteglas, EIPICO, Egypten.) 2 hætteglas (10.000 IE). Derefter blev patienterne rådet til et tidsbestemt samleje (TI) 36 timer efter ægløsningsudløsning.

Alle målinger blev opnået af en blindet enkelt operatør. Alle data blev lagret digitalt og blev ikke analyseret før afslutningen af ​​undersøgelsen.

Derefter blev patienterne bedt om at komme til opfølgning, 7 dage efter hCG-udløsning, hvor en blodprøve (2 ml) blev udtaget til måling af serumprogesteron (ng/ml). Opsamlede prøver blev centrifugeret og derefter opbevaret ved 2-8 °C, indtil enzymimmunoassay var udført. Hvis patienten havde en udeblevet menstruation i en uge, blev en serumprøve sendt for β-hCG ved hjælp af immunoassay.

Patienter med positiv serumgraviditetstest, defineret som β-hCG-koncentration >10 mU/ml, blev undersøgt ved abdominal ultralyd 6 uger efter den første dag af deres sidste menstruation med 3,5 MHz sektortransducer (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Italien) til opdage en intrauterin svangerskabssæk (Klinisk graviditet). Patienter, som ikke blev gravide, blev bedt om opfølgning i yderligere 2 på hinanden følgende cyklusser med samme protokol.

De primære målte resultater var; antal tilfælde, der opnår follikelvækst til størrelsen af ​​moden follikel ≥ 18 mm (1-3 follikler) i løbet af de tre stimuleringscyklusser, antal stimulerede cyklusser (indtil graviditeten indtræffer eller fuldførelse af de 3 cyklusser af undersøgelsen, alt efter hvad der er tidligere), endometrietykkelsen på udløsningsdagen og lutealfunktionen som vurderet ved mid-luteale serumprogesteronmålinger.

De sekundære resultater var; antal tilfælde med positiv serumgraviditetstest og den kliniske graviditetsrate blandt de to grupper i løbet af de tre behandlingscyklusser.