Účinek suplementace ubiquinolu na indukci ovulace u klomifencitrátové rezistence

Pacientky byly náhodně rozděleny do dvou skupin (A a B), které podstoupily řízenou ovariální stimulaci a časovaný pohlavní styk, za použití softwaru náhodného stolního počítače (Open Epi verze 3.21).

Bazální transvaginální ultrasonografie (TVS) byla provedena 2. den cyklu před zahájením ovariální stimulace. Pacientkám s amenoreou nebo oligomenoreou byl předepsán dydrogesteron 10 mg (Duphaston®; Abbott Biologicals B.V.) (3krát denně po dobu 10 dnů) k dosažení krvácení z vysazení před zahájením indukce ovulace.

Ve skupině A byla řízená ovariální stimulace (COS) provedena pomocí Clomiphene citrátu (Fertab® 50 mg tablety, Zynova. SITCO Pharma.) jako 150 mg (3 tablety) denně po dobu 5 dnů (od 2. dne do 6. dne cyklu) spolu s Ubiquinolem (aktivní forma koenzymu Q10) počínaje 2. dnem do dne lidského choriového gonadotropinu (hCG) spouštění v dávce 100 mg tobolky perorálně jednou denně, bezprostředně po jídle (Nutraquinol®; Jamjoom Pharma Nutraceuticals). Ve skupině B byly lidské menopauzální gonadotropiny (hMG) (Merional® 75 I.U. lahvičky, IBSA.) IM byla podávána od 2. dne cyklu v dávce od 75 do 225 IU podle odpovědi pacienta. Pacienti byli instruováni, aby po celou dobu studie neužívali žádná nestudovaná léčiva. Všechny pacientky nedostaly žádný lék na indukci ovulace 3 měsíce před účastí ve studii.

Sériová transvaginální ultrasonografie byla provedena pro hodnocení růstu folikulů (počet a průměr folikulů) a tloušťky endometria (měřeno na sagitálním pohledu na dělohu zahrnutím celého endometria v bodě jeho maximální tloušťky), počínaje 8. dnem cyklu, pomocí vaginální 4,5 MHz endokavitní převodník (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Itálie) a pokračovalo se v ní s intervalem 1-3 dnů, dokud velikost vedoucího folikulu nedosáhla středního průměru folikulu 18 mm nebo více. Poté bylo provedeno spuštění ovulace intramuskulární jednorázovou dávkou lidského choriového gonadotropinu (Epifasi® 5000 IU lahvičky, EIPICO, Egypt.) 2 lahvičky (10 000 IU). Poté byl pacientkám doporučen časovaný pohlavní styk (TI) 36 hodin po spuštění ovulace.

Všechna měření byla získána zaslepeným jediným operátorem. Všechna data byla digitálně uložena a nebyla analyzována až do konce studie.

Poté byli pacienti požádáni, aby přišli na kontrolu 7 dní po spuštění hCG, kde byl odebrán vzorek krve (2 ml) pro měření sérového progesteronu (ng/ml). Odebrané vzorky byly odstředěny a poté skladovány při 2-8 °C, dokud nebyl proveden enzymový imunotest. Pokud pacient přišel s vynechanou menstruací po dobu jednoho týdne, byl odeslán vzorek séra na β-hCG pomocí imunotestu.

Pacientky s pozitivním těhotenským testem v séru, definovaným jako koncentrace β-hCG >10 mU/ml, byly vyšetřeny abdominální ultrasonografií 6 týdnů po prvním dni jejich poslední menstruace pomocí 3,5 MHz sektorového snímače (Esaote Mylab 50 Xvision Ultrasound, Itálie). detekovat intrauterinní gestační váček (klinické těhotenství). Pacientky, kterým se nepodařilo otěhotnět, byly požádány o další 2 po sobě jdoucí cykly se stejným protokolem.

Primárními měřenými výsledky byly; počet případů, které dosáhly folikulárního růstu na velikost zralého folikulu ≥ 18 mm (1-3 folikuly) během tří cyklů stimulace, počet stimulovaných cyklů (do otěhotnění nebo dokončení 3 cyklů studie, podle toho, co nastane dříve), tloušťka endometria v den spuštění a luteální funkce, jak byla hodnocena měřením středního luteálního séra progesteronu.

Sekundárními výsledky byly; počet případů s pozitivním těhotenským testem v séru a klinická míra těhotenství mezi dvěma skupinami během tří cyklů léčby.